Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaaliset harjoitusohjelmat putoamisen ehkäisyyn: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

keskiviikko 1. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

Multimodaaliset harjoitusohjelmat putoamisen ehkäisyyn - Psykomotorinen vs. psykomotorinen yhdistettynä koko kehon tärinään: satunnaistettu, kontrolloitu kokeilu

Tämän tutkimuksen tavoitteena on analysoida ja verrata kahden harjoitusohjelman - psykomotorinen harjoitusohjelma vs. harjoitusyhdistelmäohjelma (psykomotorinen + koko kehon tärinä) - vaikutusta kaatuvien tai "saapuvien ikäihmisten" kaatumisen riskitekijöihin. suuri putoamisriski".

Tämä kokeellinen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Ohjelma kestää 24 viikkoa (3 istuntoa / viikko 75 minuuttia), jota seuraa 12 viikon seuranta ilman interventiota. Ryhmien osallistujat arvioidaan 1) lähtötilanteessa, 2) 12 viikon kohdalla, 3) 24 viikon kohdalla ja 4) seurannan jälkeen. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: kokeellinen ryhmä 1 (psykomotorinen ohjelma); koeryhmä 2 (yhdistetty ohjelma) ja kontrolliryhmä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyminen liittyy toimeenpanotoimintojen heikkenemiseen, mikä vaikuttaa negatiivisesti ikääntyneiden motorisiin, sosiaalisiin ja emotionaalisiin kykyihin. (1) Nämä häviöt lisäävät putoamisriskiä niin paljon, että useimmat kaatumiset tapahtuvat suoritettaessa kaksitehtävää (DT) (2).

Tasapainon, voiman ja huonon kehon koostumuksen puute nähdään kaatumisten syinä, ja siksi se tulee ottaa huomioon näiden tapahtumien ehkäisyohjelmissa vanhemmille aikuisille. (3-5) Psykomotorisessa harjoitusohjelmassa käytetään kehoa ja liikettä välittäjinä tukeutuen kognitiivisen, aistinvaraisen, havainnollisen, emotionaalisen ja affektiivisen rappeutumisen ehkäisyyn, tutkien neuroplastisuutta. (6,7) Siksi tämä sensomotorinen ja neurokognitiivinen ohjelma voi ehkäistä kaatumista, mutta on tärkeää analysoida sen todellista vaikutusta joko kaatumisten tai kaatumisten riskitekijöiden vähentämiseen vanhemmilla aikuisilla. Tähän aiheeseen keskittyviä tutkimuksia ei löytynyt.

Kokokehovärähtelyn (WBV) kautta tapahtuvaan interventioon viitataan kirjallisuudessa tasapainon, liikkuvuuden ja ketteryyden parantamisen edistämiseksi ja kaatumisten ehkäisemiseksi vanhemmilla aikuisilla.(8,9) WBV:llä on pitkäaikaisia ​​terapeuttisia vaikutuksia, jotka edistävät lihasvoiman lisääntymistä ja luun mineraalitiheyden lisääntymistä. (10) Koska kaksi interventiomenetelmää, joilla voi olla hyviä tuloksia kaatumisten ehkäisyssä, ei tiedetä, onko interventiolla lisähyötyjä, joissa molemmat menetelmät yhdistetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Évora, Portugali
        • Universidade de Evora

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispuoliset osallistujat vähintään 65-vuotiaat;
  • yhteisössä asuvat vanhemmat aikuiset;
  • Vanhemmat aikuiset, jotka ovat kaatuneet viimeisen 6 kuukauden aikana tai joilla on suuri kaatumisriski (pisteet ≤25 pistettä Fullerton Advanced Balance Scale -asteikolla);
  • Osallistumissopimus;

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikea kognitiivinen heikkeneminen (potilaat, joiden mielentilatutkimus on ≤9);
  • Murtuma toisessa tai molemmissa alaraajoissa alle 4 kuukautta;
  • Ohjelmaan osallistumista vaarantavat sairaudet, kuten: vaikea osteoporoosi (T ≤ 2,5, johon liittyy yksi tai useampi osteoporoottinen murtuma), on diagnosoitu; lonkka- tai polviproteesit; toimintakyvyttömät sydän- ja verisuonitilat; epilepsia; syöpä tai metastaasit;
  • Et halua osallistua tutkimukseen;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Psykomotorinen harjoitusohjelma
Koeryhmän 1 (EG1) interventio käsittää psykomotorisen ohjelman. Ohjelma integroi 3 istuntoa viikossa 75 minuuttia vuorotellen. Psykomotorinen interventio sisältää harjoituksia, jotka edistävät samanaikaista motorista ja kognitiivista stimulaatiota (intervalliharjoittelu).

Jokainen harjoitus sisältää: aloitusrituaalin (5 min), lämmittelyn (15 min), pääosion, joka sisältää multimodaaliset harjoitukset (40 min), jäähdytyksen (10 min) ja lopetusrituaalin (5 min).

Alkuvaiheessa suoritetaan eri lihasryhmien aktivointi, joka tarjoaa neurofysiologisten parametrien kohoamisen. Pääosio (multimodaaliset harjoitukset) keskittyy tiettyihin tavoitteisiin sensomotoristen ja neurokognitiivisten toimintojen kautta. Tämä osio sisältää 10-15 minuutin mittaisia ​​harjoituksia, jotka keskittyvät pääasiassa motoriseen stimulaatioon - fyysiseen suorituskykyyn (sydän, voima, tasapaino, joustavuus, ketteryys ja liikkeen tarkkuus) - vuorotellen pääasiassa kognitiiviseen stimulaatioon keskittyvien harjoitusten kanssa - toimeenpanotoimintoihin (suunnittelukyky, tiedotus) käsittelynopeus, tarkkaavaisuus ja kahden tehtävän suorituskyky).

Jäähdytyksen yhteydessä osallistujat normalisoivat fysiologisia parametrejaan. Lopuksi viimeistelyrituaalissa osallistujat jakavat kokemansa tuntemukset.

Kokeellinen: Yhdistetty harjoitusohjelma
Koeryhmän 2 (EG2) interventio yhdistää psykomotorisen ohjelman WBV-ohjelmaan. Ohjelma integroi 3 istuntoa / viikko 75 minuuttia (mukaan lukien 6 minuuttia WBV) vuorotellen.

EG2-interventio yhdistää psykomotorisen harjoitusohjelman WBV-ohjelmaan. Ohjelma integroi 3 istuntoa / viikko 75 minuuttia (mukaan lukien 6 minuuttia WBV) vuorotellen.

WBV integroi 3 harjoitusta viikossa, kukin 6 minuuttia, sekä ohjelmoitu lisätty harjoitusaika, sarja ja taajuudet koko toimenpiteen ajan.

Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tavallinen hoito. Tutkimuksen jälkeen kontrolliryhmän (CG) osallistujille tarjotaan mahdollisuus integroida samanlainen kaatumisen ehkäisyohjelma.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteesta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu Executive Functionissa
Aikaikkuna: 0,3,6,9 kuukautta
Tulosmittaus - Kokeilutesti (osat A ja B) tietojen käsittelynopeuden arvioimiseksi
0,3,6,9 kuukautta
Muutos perustilanteesta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu Executive Functionissa
Aikaikkuna: 0,3,6,9 kuukautta
Tulosmittaus – Deary-Liewald Reaction Ajastettu tehtävä yhden ja kahden tehtävän suorituskyvyn arvioimiseksi
0,3,6,9 kuukautta
Muutos perustilanteesta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu Executive Functionissa
Aikaikkuna: 0,3,6,9 kuukautta
Tulosmittaus – Timed Up and Go (kaksitehtäväversio) kahden tehtävän suorituskyvyn arvioimiseksi
0,3,6,9 kuukautta
Muutos perustilanteesta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu Executive Functionissa
Aikaikkuna: 0,3,6,9 kuukautta
Tulosmittaus – d2-tarkkailutesti huomion arvioimiseksi
0,3,6,9 kuukautta
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu, Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 0,3,6,9 kuukautta
Tulosmittaus - Biodex (huippuvääntömomentti) alavartalon voiman arvioimiseksi
0,3,6,9 kuukautta
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu, Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 0,3,6,9 kuukautta
Tulosmittaus – Senior-kuntotesti (30 s tuolinseisontatesti) alavartalon voiman arvioimiseksi
0,3,6,9 kuukautta
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu, Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 0,3,6,9 kuukautta
Tulosmittaus – Timed Up and Go (yhden ja kahden tehtävän versio) ketteryyden arvioimiseksi
0,3,6,9 kuukautta
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu, Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 0,3,6,9 kuukautta
Tulosmittaus – Staattinen posturografia-alusta tasapainon arvioimiseksi
0,3,6,9 kuukautta
Muutos lähtötasosta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu, Fyysinen suorituskyky
Aikaikkuna: 0,3,6,9 kuukautta
Tulosmittaus – Fullerton Advanced Balance Scale, joka vaihtelee 0 (huonoin) 40 (paras) pisteen välillä tasapainon arvioimiseksi
0,3,6,9 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu kehon kokoonpanossa
Aikaikkuna: 0,3,6,9 kuukautta
Tulosmittaus – kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria kehon rasvamassan (%) ja rasvattoman massan (%) arvioimiseksi
0,3,6,9 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta, ryhmien välinen ja sisäinen vertailu kehon kokoonpanossa
Aikaikkuna: 0,3,6,9 kuukautta
Tulosmittaus – kaksoisenergiaröntgenabsorptiometria luun mineraalitiheyden arvioimiseksi
0,3,6,9 kuukautta
Putoaminen edellisten 6 kuukauden aikana lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 0,6 kuukautta
Ryhmien välisten ja sisäisten kaatumisten lukumäärän vertailu
0,6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Borgin koetun rasituksen luokitus
Aikaikkuna: 0-6 kuukautta
Harjoituksen intensiteetti
0-6 kuukautta
Mini-Mental State -tutkimus
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Kognitiivinen tila
0 kuukautta
Composite Physical Function -asteikko
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Fyysinen riippumattomuus
0 kuukautta
Kansainvälinen fyysisen aktiivisuuden kyselylomake
Aikaikkuna: 0 kuukautta
Liikunta
0 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UEvora

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykomotorinen harjoitusohjelma

Tilaa