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Programmes d'exercices multimodaux pour la prévention des chutes : un essai contrôlé randomisé

1 décembre 2021 mis à jour par: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

Programmes d'exercices multimodaux pour la prévention des chutes - Psychomoteur versus psychomoteur combiné avec des vibrations globales du corps : un essai contrôlé randomisé

Le but de la présente étude est d'analyser et de comparer l'effet de deux programmes d'exercices - programme d'exercices psychomoteurs vs programme d'exercices combinés (psychomoteur + vibrations globales du corps) - sur les facteurs de risque de chutes des personnes âgées vivant dans la communauté qui chutent ou sont "à risque". grand risque de chute ».

Cette étude expérimentale est un essai contrôlé randomisé. Le programme se déroulera sur 24 semaines (3 séances/semaine de 75 minutes), suivies de 12 semaines de suivi sans intervention. Les participants des groupes seront évalués 1) au départ, 2) à 12 semaines, 3) à 24 semaines et 4) après le suivi. Les participants seront répartis au hasard en trois groupes : groupe expérimental 1 (programme psychomoteur) ; groupe expérimental 2 (programme combiné) et groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le vieillissement est associé à un déclin des fonctions exécutives, influençant négativement les capacités motrices, sociales et émotionnelles des personnes âgées. (1) Ces pertes vont contribuer à augmenter le risque de chute, à tel point que la plupart des chutes surviennent lors de l'exécution d'une double tâche (DT) (2).

Le manque d'équilibre, de force et une mauvaise composition corporelle sont considérés comme des causes de chutes, et doivent donc être pris en compte dans les programmes de prévention de ces événements chez les personnes âgées. (3-5) Un programme d'exercices psychomoteurs utilise le corps et le mouvement comme médiateurs, s'appuyant sur la prévention des détériorations cognitives, sensorielles, perceptives, émotionnelles et affectives, explorant la neuroplasticité. (6,7) Par conséquent, ce programme sensorimoteur et neurocognitif peut prévenir les chutes, mais il est important d'analyser son impact réel sur la réduction des chutes ou des facteurs de risque de chute chez les personnes âgées. Aucune étude portant sur ce sujet n'a été trouvée.

L'intervention par vibration globale du corps (WBV) est mentionnée dans la littérature comme favorisant l'amélioration de l'équilibre, de la mobilité et de l'agilité, et prévenant les chutes chez les personnes âgées.(8,9) WBV aura des effets thérapeutiques à long terme favorisant l'augmentation de la force musculaire et l'augmentation de la densité minérale osseuse. (10) Étant deux méthodes d'intervention avec de bons résultats potentiels sur la prévention des chutes, on ne sait pas s'il y aura des avantages supplémentaires dans une intervention qui combine les deux méthodes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Le Portugal
      • Évora, Le Portugal
        • Universidade de Évora

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants masculins ou féminins âgés de ≥ 65 ans ;
  • les personnes âgées vivant dans la communauté ;
  • Les personnes âgées qui sont tombées au cours des 6 derniers mois ou qui présentent un risque élevé de chute (score ≤ 25 points sur l'échelle d'équilibre avancée de Fullerton) ;
  • Accord de participation ;

Critère d'exclusion:

  • Présence d'un déclin cognitif sévère (patients avec un Mini-Mental State Examination ≤9);
  • Fracture d'un ou des deux membres inférieurs depuis moins de 4 mois ;
  • Diagnostiqué de problèmes de santé compromettant la participation au programme, tels que : ostéoporose sévère (T ≤ 2,5, avec la survenue d'une ou plusieurs fractures ostéoporotiques associées) ; prothèses de hanche ou de genou; conditions cardiovasculaires incapacitantes; épilepsie; cancer ou métastases;
  • Ne souhaite pas participer à l'étude ;

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices psychomoteurs
L'intervention du groupe expérimental 1 (EG1) comprend un programme psychomoteur. Le programme intègre 3 séances/semaine de 75 minutes à jours alternés. L'intervention psychomotrice comprend des exercices favorisant la stimulation motrice et cognitive simultanée (entraînement par intervalles).
Autre: Programme d'exercices psychomoteurs

Chaque séance comprend : rituel de début (5 min), échauffement (15 min), section principale comprenant les exercices multimodaux (40 min), retour au calme (10 min) et rituel de finition (5 min).

Au stade initial, l'activation de différents groupes musculaires sera effectuée, fournissant une élévation des paramètres neurophysiologiques. Le volet principal (exercices multimodaux) sera axé sur les objectifs spécifiques à travers des activités sensorimotrices et neurocognitives. Cette section comprend des périodes allant de 10 à 15 min d'exercices principalement axés sur la stimulation motrice - performances physiques (cardiovasculaire, force, équilibre, flexibilité, agilité et précision des mouvements) - alternant avec des exercices principalement axés sur la stimulation cognitive - fonctions exécutives (capacité de planification, information vitesse de traitement, attention et performances en double tâche).

Lors du retour au calme, les participants normaliseront leurs paramètres physiologiques. Enfin, lors du rituel de finition, les participants partagent leurs sensations vécues.
Expérimental: Programme d'exercices combinés
L'intervention du groupe expérimental 2 (EG2) combine le programme psychomoteur avec un programme WBV. Le programme intègre 3 séances/semaine de 75 minutes (dont les 6 minutes de WBV) à jours alternés.
Autre: Programme d'exercices combinés

L'intervention EG2 combine le programme d'exercices psychomoteurs avec un programme WBV. Le programme intègre 3 séances/semaine de 75 minutes (dont les 6 minutes de WBV) à jours alternés.

Le WBV intégrera 3 séances/semaine de 6 minutes chacune, avec une augmentation programmée du temps, des séries et des fréquences d'exercice tout au long de l'intervention.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins habituels. Après l'étude, les participants du groupe témoin (CG) se verront offrir la possibilité d'intégrer un programme similaire de prévention des chutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base, comparaison entre et au sein des groupes, dans la fonction exécutive
Délai: 0,3,6,9 mois
Mesure de résultat - Test de réalisation d'essais (parties A et B) pour évaluer la vitesse de traitement de l'information
0,3,6,9 mois
Changement par rapport à la ligne de base, comparaison entre et au sein des groupes, dans la fonction exécutive
Délai: 0,3,6,9 mois
Mesure du résultat – Réaction de Deary-Liewald Tâche chronométrée pour évaluer les performances d'une seule et de deux tâches
0,3,6,9 mois
Changement par rapport à la ligne de base, comparaison entre et au sein des groupes, dans la fonction exécutive
Délai: 0,3,6,9 mois
Mesure des résultats - Timed Up and Go (version double tâche) pour évaluer les performances de la double tâche
0,3,6,9 mois
Changement par rapport à la ligne de base, comparaison entre et au sein des groupes, dans la fonction exécutive
Délai: 0,3,6,9 mois
Mesure de résultat - Le test d2 d'attention pour évaluer l'attention
0,3,6,9 mois
Changement par rapport à la ligne de base, comparaison entre et au sein des groupes, dans la performance physique
Délai: 0,3,6,9 mois
Mesure des résultats - Biodex (Peak Torque) pour évaluer la force du bas du corps
0,3,6,9 mois
Changement par rapport à la ligne de base, comparaison entre et au sein des groupes, dans la performance physique
Délai: 0,3,6,9 mois
Mesure des résultats - Test de condition physique senior (test de 30 s en position debout sur chaise) pour évaluer la force du bas du corps
0,3,6,9 mois
Changement par rapport à la ligne de base, comparaison entre et au sein des groupes, dans la performance physique
Délai: 0,3,6,9 mois
Mesure de résultat - Timed Up and Go (version à une et deux tâches) pour évaluer l'agilité
0,3,6,9 mois
Changement par rapport à la ligne de base, comparaison entre et au sein des groupes, dans la performance physique
Délai: 0,3,6,9 mois
Mesure des résultats - Plateforme de posturographie statique pour évaluer l'équilibre
0,3,6,9 mois
Changement par rapport à la ligne de base, comparaison entre et au sein des groupes, dans la performance physique
Délai: 0,3,6,9 mois
Mesure des résultats - Fullerton Advanced Balance Scale, allant de 0 (pire) à 40 (meilleur) points, pour évaluer l'équilibre
0,3,6,9 mois
Changement par rapport à la ligne de base, comparaison entre et au sein des groupes, dans la composition corporelle
Délai: 0,3,6,9 mois
Mesure des résultats - Absorptiométrie à rayons X à double énergie pour évaluer la masse grasse corporelle (%) et la masse maigre corporelle (%)
0,3,6,9 mois
Changement par rapport à la ligne de base, comparaison entre et au sein des groupes, dans la composition corporelle
Délai: 0,3,6,9 mois
Mesure des résultats - Absorptiométrie à rayons X à double énergie pour évaluer la densité minérale osseuse
0,3,6,9 mois
Présence de chutes au cours des 6 mois précédents au départ et après l'intervention
Délai: 0,6 mois
Comparaison du nombre de chutes entre et au sein des groupes
0,6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation Borg de l'effort perçu
Délai: 0-6 mois
Intensité de l'exercice
0-6 mois
Mini-examen de l'état mental
Délai: 0 mois
État cognitif
0 mois
Échelle de fonction physique composite
Délai: 0 mois
Indépendance physique
0 mois
Questionnaire international sur l'activité physique
Délai: 0 mois
Activité physique
0 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Évora

Collaborateurs

São João de Deus School of Nursing
Horizon 2020 - Portugal 2020 (ALT20-03-0145-FEDER-000007 - Project: ESACA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

26 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • UEvora

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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