転倒予防のためのマルチモーダル運動プログラム: 無作為対照試験
転倒予防のためのマルチモーダルエクササイズプログラム - 精神運動と全身振動を組み合わせた精神運動：無作為対照試験
本研究の目的は、2 つの運動プログラム - 精神運動運動プログラムと運動を組み合わせたプログラム (精神運動 + 全身振動) - が、地域に住む高齢者の転倒の危険因子に及ぼす影響を分析し、比較することです。転落の危険性が高い」。
この実験的研究はランダム化比較試験です。 プログラムは 24 週間 (3 セッション / 週 75 分間) 実行され、その後、介入なしで 12 週間のフォローアップが続きます。 グループの参加者は、1) ベースライン時、2) 12 週間時、3) 24 週間時、および 4) フォローアップ後に評価されます。 参加者はランダムに 3 つのグループに割り当てられます: 実験グループ 1 (精神運動プログラム)。実験グループ 2 (組み合わせたプログラム) とコントロール グループ。
調査の概要
詳細な説明
老化は実行機能の低下と関連しており、高齢者の運動能力、社会的能力、および感情的能力に悪影響を及ぼします。 (1) これらの損失は転倒のリスクを高めることに寄与するため、ほとんどの転倒はデュアルタスク (DT) の実行中に発生します (2)。
バランスの欠如、強さ、体組成の悪さは転倒の原因と見なされているため、高齢者のこれらのイベントの予防プログラムで考慮する必要があります. (3-5) 精神運動運動プログラムは、神経可塑性を探りながら、認知、感覚、知覚、情緒、感情の低下の予防に依存し、身体と動きをメディエーターとして使用します。 (6,7) したがって、この感覚運動および神経認知プログラムは転倒を防止する可能性がありますが、高齢者の転倒または転倒の危険因子のいずれかを減らす上での実際の影響を分析することが重要です。 このテーマに焦点を当てた研究は見つかりませんでした。
文献では、全身振動 (WBV) による介入は、バランス、可動性、敏捷性の向上を促進し、高齢者の転倒を防止すると言及されています (8,9)。 WBV は、筋力の増加と骨密度の増加を促進する長期的な治療効果があります。 (10) 転倒防止に良い結果をもたらす可能性のある 2 つの介入方法であるため、両方の方法を組み合わせた介入に追加の利点があるかどうかは不明です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Évora、ポルトガル
- Universidade de Evora
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -65歳以上の男性または女性の参加者;
- 地域在住の高齢者;
- 過去 6 か月以内に転倒した、または転倒のリスクが高い高齢者 (Fullerton Advanced Balance Scale でスコアが 25 ポイント以下);
- 参加同意書;
除外基準:
- -重度の認知機能低下の存在（Mini-Mental State Examination ≤9の患者）;
- 片方または両方の下肢の骨折が 4 か月未満。
- プログラムへの参加を危うくする健康状態と診断された者。股関節または膝のプロテーゼ;無力化する心血管疾患;てんかん;がんまたは転移;
- 研究への参加を希望しない;
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：精神運動プログラム
実験グループ 1 (EG1) の介入には、精神運動プログラムが含まれます。
このプログラムは、隔日で 75 分の週 3 セッションを統合します。
精神運動介入には、運動と認知の刺激を同時に促進する運動（インターバルトレーニング）が含まれます。
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各セッションには、開始儀式 (5 分)、ウォームアップ (15 分)、マルチモーダル演習 (40 分)、クールダウン (10 分)、および終了儀式 (5 分) を含むメイン セクションが含まれます。 初期段階では、さまざまな筋肉群の活性化が行われ、神経生理学的パラメーターの上昇がもたらされます。 メイン セクション (マルチモーダル エクササイズ) では、感覚運動および神経認知活動を通じて特定の目的に焦点を当てます。 このセクションには、主に運動刺激に焦点を当てた 10 ～ 15 分間のエクササイズ - 身体能力 (心臓血管、強さ、バランス、柔軟性、敏捷性、動作の正確さ) - 主に認知刺激に焦点を当てたエクササイズと交互に行われる - 実行機能 (計画能力、情報処理速度、注意力、デュアルタスク パフォーマンス)。 クールダウンで、参加者は生理学的パラメーターを正常化します。 最後に、仕上げの儀式で、参加者は経験した感覚を共有します。 |
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実験的：複合運動プログラム
実験グループ 2 (EG2) 介入は、精神運動プログラムと WBV プログラムを組み合わせたものです。
このプログラムは、1 週間に 3 回、75 分間のセッション (6 分間の WBV を含む) を日替わりで統合します。
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EG2 介入は、精神運動運動プログラムと WBV プログラムを組み合わせたものです。 このプログラムは、1 週間に 3 回、75 分間のセッション (6 分間の WBV を含む) を日替わりで統合します。 WBV は、各 6 分間の 3 セッション / 週を統合し、介入全体を通してプログラムされた増加した運動時間、シリーズ、および頻度を使用します。 |
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介入なし：対照群
いつものケア。
研究の後、対照群 (CG) の参加者には、同様の転倒防止プログラムを統合する機会が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内比較、実行機能
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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Outcome Measure - 情報処理速度を評価するための試行テスト (パート A および B)
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0、3、6、9ヶ月
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ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内比較、実行機能
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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結果測定 - Deary-Liewald Reaction シングルタスクおよびデュアルタスクのパフォーマンスを評価するための時限タスク
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0、3、6、9ヶ月
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ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内比較、実行機能
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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結果測定 - Timed Up and Go (デュアルタスク バージョン) でデュアルタスクのパフォーマンスを評価
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0、3、6、9ヶ月
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ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内比較、実行機能
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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結果測定 - 注意を評価するための注意の d2 テスト
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0、3、6、9ヶ月
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ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内比較、身体能力
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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結果測定 - 下半身の強度を評価する Biodex (ピーク トルク)
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0、3、6、9ヶ月
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ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内比較、身体能力
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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結果測定 - 下半身の強度を評価するためのシニア フィットネス テスト (30 秒椅子スタンド テスト)
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0、3、6、9ヶ月
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ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内比較、身体能力
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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結果測定 - 敏捷性を評価するための Timed Up and Go (シングルおよびデュアルタスク バージョン)
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0、3、6、9ヶ月
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ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内比較、身体能力
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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Outcome Measure - バランスを評価するためのスタティック ポスチュログラフィー プラットフォーム
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0、3、6、9ヶ月
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ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内比較、身体能力
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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結果測定 - バランスを評価するための 0 (最悪) から 40 (最良) の範囲の Fullerton Advanced Balance Scale
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0、3、6、9ヶ月
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ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内比較、体組成
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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結果測定 - 体脂肪量 (%) と体脂肪量 (%) を評価するための二重エネルギー X 線吸収測定法
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0、3、6、9ヶ月
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ベースラインからの変化、グループ間およびグループ内比較、体組成
時間枠：0、3、6、9ヶ月
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結果測定 - 骨ミネラル密度を評価するための二重エネルギー X 線吸収法
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0、3、6、9ヶ月
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-ベースライン時および介入後の過去6か月間の転倒の発生
時間枠：0.6ヶ月
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グループ間およびグループ内での転倒回数の比較
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0.6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚される運動強度のボーグ評価
時間枠：0～6ヶ月
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運動強度
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0～6ヶ月
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ミニ精神状態検査
時間枠：0ヶ月
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認知状態
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0ヶ月
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複合身体機能スケール
時間枠：0ヶ月
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身体的自立
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0ヶ月
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国際身体活動アンケート
時間枠：0ヶ月
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身体活動
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0ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Rauch F. Vibration therapy. Dev Med Child Neurol. 2009 Oct;51 Suppl 4:166-8. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03418.x.
- Garber CE, Blissmer B, Deschenes MR, Franklin BA, Lamonte MJ, Lee IM, Nieman DC, Swain DP; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine position stand. Quantity and quality of exercise for developing and maintaining cardiorespiratory, musculoskeletal, and neuromotor fitness in apparently healthy adults: guidance for prescribing exercise. Med Sci Sports Exerc. 2011 Jul;43(7):1334-59. doi: 10.1249/MSS.0b013e318213fefb.
- Bherer L. Cognitive plasticity in older adults: effects of cognitive training and physical exercise. Ann N Y Acad Sci. 2015 Mar;1337:1-6. doi: 10.1111/nyas.12682.
- Lima LC, Ansai JH, Andrade LP, Takahashi AC. The relationship between dual-task and cognitive performance among elderly participants who exercise regularly. Braz J Phys Ther. 2015 Mar-Apr;19(2):159-66. doi: 10.1590/bjpt-rbf.2014.0082. Epub 2015 Apr 27.
- World Health Organization. Falls. [online]. 2016; Avaliable at: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs344/en/
- Latorre Roman PA, Garcia-Pinillos F, Huertas Herrador JA, Cozar Barba M, Munoz Jimenez M. Relationship between sex, body composition, gait speed and body satisfaction in elderly people. Nutr Hosp. 2014 Oct 1;30(4):851-7. doi: 10.3305/nh.2014.30.4.7669.
- Oliveira V, Carvalho S, Cardoso T. (2015). Quando o envelhecimento acontece. Rio de Janeiro: Wak Editora. Atualidades da Prática Psicomotora. 2015; 217-233.
- Fernandes, J. A Gerontopsicomotricidade como Práxis Terapêutica de Mediação Corporal. Journal of Aging and Innovation. 2014; 3 (3).
- Smith DT, Judge S, Malone A, Moynes RC, Conviser J, Skinner JS. Effects of bioDensity Training and Power Plate Whole-Body Vibration on Strength, Balance, and Functional Independence in Older Adults. J Aging Phys Act. 2016 Jan;24(1):139-48. doi: 10.1123/japa.2015-0057. Epub 2015 Jul 23.
- Orr R. The effect of whole body vibration exposure on balance and functional mobility in older adults: a systematic review and meta-analysis. Maturitas. 2015 Apr;80(4):342-58. doi: 10.1016/j.maturitas.2014.12.020. Epub 2015 Jan 12.
- Rosado H, Bravo J, Raimundo A, Carvalho J, Almeida G, Pereira C. Can two multimodal psychomotor exercise programs improve attention, affordance perception, and balance in community dwellings at risk of falling? A randomized controlled trial. BMC Public Health. 2022 Jul 11;21(Suppl 2):2336. doi: 10.1186/s12889-022-13725-5.
- Rosado H, Bravo J, Raimundo A, Carvalho J, Marmeleira J, Pereira C. Effects of two 24-week multimodal exercise programs on reaction time, mobility, and dual-task performance in community-dwelling older adults at risk of falling: a randomized controlled trial. BMC Public Health. 2021 Nov 10;21(Suppl 2):408. doi: 10.1186/s12889-021-10448-x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
精神運動プログラムの臨床試験
-
National Taiwan Normal University完了
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Texas Scottish Rite Hospital for Childrenまだ募集していません
-
Children's Health完了
-
AdventHealthState of Florida Department of Health募集