Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Multimodális edzésprogramok az esés megelőzésére: Randomizált, kontrollált próba

2021. december 1. frissítette: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

Multimodális edzésprogramok az esés megelőzésére – Pszichomotoros versus pszichomotoros teljes testrezgéssel kombinálva: Randomizált, kontrollált próba

Jelen tanulmány célja, hogy elemezze és összehasonlítsa két edzésprogram – a pszichomotoros edzésprogram vs a kombinált edzésprogram (pszichomotoros + teljes testrezgés) – hatását a közösségben élő idősek eséseinek kockázati tényezőire. nagy a leesés veszélye."

Ez a kísérleti vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat. A program 24 hétig tart (3 alkalom/hét 75 perc), ezt követi a 12 hét beavatkozás nélküli nyomon követés. A csoportok résztvevőit 1) a kiinduláskor, 2) a 12. héten, 3) a 24. héten és 4) a követés után értékelik. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportba osztják: 1. kísérleti csoport (pszichomotoros program); 2. kísérleti csoport (kombinált program) és kontrollcsoport.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az öregedés a végrehajtó funkciók hanyatlásával jár, ami negatívan befolyásolja az idősebb felnőttek motoros, szociális és érzelmi képességeit. (1) Ezek a veszteségek olyan mértékben növelik az esés kockázatát, hogy a legtöbb esés kettős feladat (DT) végrehajtása során következik be (2).

Az egyensúly hiányát, az erőt és a rossz testösszetételt az esések okának tekintik, ezért ezeket figyelembe kell venni az idősebb felnőtteknél az ilyen események prevenciós programjaiban. (3-5) A pszichomotoros edzésprogram a testet és a mozgást használja közvetítőként, a kognitív, szenzoros, perceptív, érzelmi és affektív romlás megelőzésére támaszkodva, feltárja a neuroplaszticitást. (6,7) Ezért ez a szenzomotoros és neurokognitív program megelőzheti az eséseket, de fontos elemezni valós hatását az időskorúak eséseinek vagy az esések kockázati tényezőinek csökkentésében. Nem találtak erre a témára összpontosító tanulmányokat.

A teljes test vibráción (WBV) keresztül történő beavatkozást a szakirodalom úgy említi, mint az egyensúly, a mobilitás és a mozgékonyság javítását, valamint az idősek elesésének megelőzését (8,9). A WBV hosszú távú terápiás hatást fejt ki, elősegítve az izomerő növekedését és a csont ásványianyag-sűrűségének növekedését. (10) Mivel két beavatkozási módszer, amelyek potenciálisan jó eredménnyel járnak az esések megelőzésében, nem ismert, hogy további előnyökkel jár-e a két módszert kombináló beavatkozás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Portugália
      • Évora, Portugália
        • Universidade de Évora

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65 év feletti férfi vagy női résztvevők;
  • közösségben élő idősebb felnőttek;
  • Idősebb felnőttek, akik az elmúlt 6 hónapban elestek, vagy akiknél nagy az esés kockázata (≤25 pont a Fullerton Advanced Balance Scale-n);
  • Részvételi megállapodás;

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos kognitív hanyatlás jelenléte (mini-mentális állapotvizsgálattal rendelkező betegek ≤9);
  • Az egyik vagy mindkét alsó végtag törése 4 hónapnál rövidebb ideig;
  • A programban való részvételt veszélyeztető egészségügyi állapotokat diagnosztizáltak, mint például: súlyos csontritkulás (T ≤ 2,5, egy vagy több kapcsolódó csontritkulásos törés előfordulásával); csípő- vagy térdprotézisek; cselekvőképtelen szív- és érrendszeri állapotok; epilepszia; rák vagy metasztázisok;
  • nem kíván részt venni a vizsgálatban;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pszichomotoros edzésprogram
Az 1. kísérleti csoport (EG1) beavatkozása pszichomotoros programot tartalmaz. A program heti 3, 75 perces ülést foglal magában, váltakozó napokon. A pszichomotoros beavatkozás olyan gyakorlatokat foglal magában, amelyek elősegítik az egyidejű motoros és kognitív stimulációt (intervallum tréning).
Egyéb: Pszichomotoros edzésprogram

Minden foglalkozás a következőket tartalmazza: kezdő rituálé (5 perc), bemelegítés (15 perc), a multimodális gyakorlatokat tartalmazó fő rész (40 perc), lehűlés (10 perc) és befejező rituálé (5 perc).

A kezdeti szakaszban a különböző izomcsoportok aktiválása történik, ami a neurofiziológiai paraméterek emelését biztosítja. A fő rész (multimodális gyakorlatok) a szenzomotoros és neurokognitív tevékenységeken keresztül a konkrét célokra összpontosít. Ez a rész 10-15 perces gyakorlatokat tartalmaz, amelyek főként a motoros stimulációra - fizikai teljesítményre (szív- és érrendszeri, erő, egyensúly, hajlékonyság, mozgékonyság és mozgáspontosság) összpontosítanak - váltakozva a főleg kognitív stimulációra összpontosító gyakorlatokkal - végrehajtó funkciók (tervezési képesség, információ). feldolgozási sebesség, figyelem és kettős feladat teljesítmény).

A lehűléskor a résztvevők normalizálják élettani paramétereiket. Végül a befejező rituálénál a résztvevők megosztják egymással átélt érzéseiket.
Kísérleti: Kombinált edzésprogram
A 2. kísérleti csoport (EG2) beavatkozása a pszichomotoros programot egy WBV programmal kombinálja. A program heti 3, 75 perces ülést foglal magában (beleértve a 6 perces WBV-t is) váltakozó napokon.
Egyéb: Kombinált edzésprogram

Az EG2 beavatkozás a pszichomotoros edzésprogramot egy WBV programmal kombinálja. A program heti 3, 75 perces ülést foglal magában (beleértve a 6 perces WBV-t is) váltakozó napokon.

A WBV heti 3, egyenként 6 perces edzést fog integrálni, programozott megnövelt edzésidővel, sorozatokkal és gyakorisággal a beavatkozás során.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Szokásos ellátás. A vizsgálat után a kontrollcsoport (CG) résztvevői lehetőséget kapnak egy hasonló esésmegelőzési program integrálására.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonaltól, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlításban, a végrehajtó funkcióban
Időkeret: 0,3,6,9 hónap
Eredménymérés – Próbakészítési teszt (A és B rész) az információfeldolgozás sebességének felmérésére
0,3,6,9 hónap
Változás az alapvonaltól, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlításban, a végrehajtó funkcióban
Időkeret: 0,3,6,9 hónap
Eredménymérés – Deary-Liewald reakció Időzített feladat az egy- és kétfeladatos teljesítmény értékelésére
0,3,6,9 hónap
Változás az alapvonaltól, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlításban, a végrehajtó funkcióban
Időkeret: 0,3,6,9 hónap
Eredménymérés – Időzített fel és megy (kétfeladatos változat) a kettős feladat teljesítményének értékeléséhez
0,3,6,9 hónap
Változás az alapvonaltól, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlításban, a végrehajtó funkcióban
Időkeret: 0,3,6,9 hónap
Eredménymérő – A figyelem d2 tesztje a figyelem felmérésére
0,3,6,9 hónap
Változás az alapvonaltól, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlításban, a Fizikai teljesítményben
Időkeret: 0,3,6,9 hónap
Eredménymérés – Biodex (csúcsnyomaték) az alsó test erejének felmérésére
0,3,6,9 hónap
Változás az alapvonaltól, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlításban, a Fizikai teljesítményben
Időkeret: 0,3,6,9 hónap
Eredménymérés – Szenior alkalmassági teszt (30 mp-es székállásteszt) az alsótest erejének felmérésére
0,3,6,9 hónap
Változás az alapvonaltól, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlításban, a Fizikai teljesítményben
Időkeret: 0,3,6,9 hónap
Eredménymérés – Timed Up and Go (egy- és kétfeladatos változat) a mozgékonyság felméréséhez
0,3,6,9 hónap
Változás az alapvonaltól, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlításban, a Fizikai teljesítményben
Időkeret: 0,3,6,9 hónap
Eredménymérés – Statikus poszturográfiai platform az egyensúly felmérésére
0,3,6,9 hónap
Változás az alapvonaltól, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlításban, a Fizikai teljesítményben
Időkeret: 0,3,6,9 hónap
Eredménymérés – Fullerton Advanced Balance Scale, 0 (legrosszabb) és 40 (legjobb) pont között az egyensúly értékeléséhez
0,3,6,9 hónap
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlításban, a Testösszetételben
Időkeret: 0,3,6,9 hónap
Eredménymérés – Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés a testzsírtömeg (%) és a test sovány tömegének (%) meghatározására
0,3,6,9 hónap
Változás az alapvonalhoz képest, a csoportok közötti és a csoportokon belüli összehasonlításban, a Testösszetételben
Időkeret: 0,3,6,9 hónap
Eredménymérés – Kettős energiás röntgenabszorpciós mérés a csont ásványianyag-sűrűségének felmérésére
0,3,6,9 hónap
Esés előfordulása az előző 6 hónapban a kiinduláskor és a beavatkozás után
Időkeret: 0,6 hónap
A csoportok közötti és a csoporton belüli esések számának összehasonlítása
0,6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Borg értékelése az észlelt erőfeszítésről
Időkeret: 0-6 hónap
A gyakorlat intenzitása
0-6 hónap
Mini mentális állapotvizsga
Időkeret: 0 hónap
Kognitív állapot
0 hónap
Összetett fizikai függvény skála
Időkeret: 0 hónap
Fizikai függetlenség
0 hónap
Nemzetközi fizikai aktivitás kérdőív
Időkeret: 0 hónap
A fizikai aktivitás
0 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Évora

Együttműködők

São João de Deus School of Nursing
Horizon 2020 - Portugal 2020 (ALT20-03-0145-FEDER-000007 - Project: ESACA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UEvora

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fallers

Klinikai vizsgálatok a Pszichomotoros edzésprogram

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malawi

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel