Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale oefenprogramma's voor valpreventie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

1 december 2021 bijgewerkt door: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

Multimodale oefenprogramma's voor valpreventie - psychomotorische versus psychomotorische combinatie met lichaamstrillingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van de huidige studie is het analyseren en vergelijken van het effect van twee oefenprogramma's - psychomotorisch oefenprogramma versus gecombineerd oefenprogramma (psychomotor + lichaamstrillingen) - op risicofactoren voor vallen van thuiswonende oudere volwassenen die vallen of "aan hoog risico om te vallen".

Deze experimentele studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het programma duurt 24 weken (3 sessies / week van 75 minuten), gevolgd door 12 weken follow-up zonder tussenkomst. Deelnemers aan de groepen worden beoordeeld 1) bij baseline, 2) na 12 weken, 3) na 24 weken en 4) na de follow-up. Deelnemers worden willekeurig verdeeld over drie groepen: experimentele groep 1 (psychomotorisch programma); experimentele groep 2 (gecombineerd programma) en controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veroudering gaat gepaard met een achteruitgang van executieve functies, wat een negatieve invloed heeft op de motorische, sociale en emotionele capaciteiten van oudere volwassenen. (1) Deze verliezen zullen bijdragen aan een groter valrisico, zozeer dat de meeste valpartijen plaatsvinden tijdens het uitvoeren van een dubbeltaak (DT) (2).

Het gebrek aan evenwicht, kracht en een slechte lichaamssamenstelling worden gezien als oorzaken van vallen en moeten daarom worden overwogen in de preventieprogramma's van deze gebeurtenissen bij oudere volwassenen. (3-5) Een psychomotorisch oefenprogramma gebruikt het lichaam en beweging als bemiddelaars, berustend op het voorkomen van cognitieve, sensorische, opmerkzame, emotionele en affectieve achteruitgang, waarbij de neuroplasticiteit wordt onderzocht. (6,7) Daarom kan dit sensomotorische en neurocognitieve programma vallen voorkomen, maar het is belangrijk om de werkelijke impact ervan te analyseren op het verminderen van vallen of de risicofactoren voor vallen bij oudere volwassenen. Er zijn geen studies gevonden die zich op dit onderwerp richten.

De interventie door middel van de gehele lichaamsvibratie (WBV) wordt in de literatuur aangeduid als het bevorderen van de verbetering van balans, mobiliteit en behendigheid, en het voorkomen van vallen bij ouderen.(8,9) WBV zal op lange termijn therapeutische effecten hebben die de toename van spierkracht en verhoogde botmineraaldichtheid bevorderen. (10) Omdat het twee interventiemethoden zijn met potentieel goede resultaten op het gebied van valpreventie, is het niet bekend of een interventie die beide methoden combineert extra voordelen zal opleveren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Portugal
      • Évora, Portugal
        • Universidade de Evora

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijke of vrouwelijke deelnemers van ≥65 jaar;
  • Samenwonende ouderen;
  • Oudere volwassenen die in de afgelopen 6 maanden zijn gevallen of die een hoog risico lopen om te vallen (scoren ≤25 punten op de Fullerton Advanced Balance Scale);
  • Participatieovereenkomst;

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van ernstige cognitieve achteruitgang (patiënten met een Mini-Mental State Examination ≤9);
  • Breuk in één of beide onderste ledematen gedurende minder dan 4 maanden;
  • Gediagnosticeerd met gezondheidsproblemen die de deelname aan het programma in gevaar brengen, zoals: ernstige osteoporose (T ≤ 2,5, met het optreden van een of meer geassocieerde osteoporotische fracturen); heup- of knieprothesen; invaliderende cardiovasculaire aandoeningen; epilepsie; kanker of metastasen;
  • Wenst niet deel te nemen aan het onderzoek;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Psychomotorisch oefenprogramma
De interventie van experimentele groep 1 (EG1) omvat een psychomotorisch programma. Het programma integreert 3 sessies / week van 75 minuten op afwisselende dagen. De psychomotorische interventie omvat oefeningen die gelijktijdige motorische en cognitieve stimulatie bevorderen (intervaltraining).
Ander: Psychomotorisch oefenprogramma

Elke sessie omvat: beginritueel (5 min), warming-up (15 min), hoofdgedeelte bestaande uit de multimodale oefeningen (40 min), cooling-down (10 min) en eindritueel (5 min).

In de beginfase zullen verschillende spiergroepen worden geactiveerd, waardoor de neurofysiologische parameters worden verhoogd. Het hoofdgedeelte (multimodale oefeningen) zal gericht zijn op de specifieke doelstellingen via sensomotorische en neurocognitieve activiteiten. Dit gedeelte omvat periodes variërend van 10-15 minuten met oefeningen die voornamelijk gericht zijn op motorische stimulatie - fysieke prestaties (cardiovasculair, kracht, balans, flexibiliteit, behendigheid en bewegingsnauwkeurigheid) - afgewisseld met oefeningen die voornamelijk gericht zijn op cognitieve stimulatie - uitvoerende functies (planningsvermogen, informatie verwerkingssnelheid, aandacht en dubbeltaakprestaties).

Tijdens de cooling-down normaliseren de deelnemers hun fysiologische parameters. Ten slotte delen de deelnemers bij het afsluitende ritueel hun ervaren sensaties.
Experimenteel: Gecombineerd oefenprogramma
De experimentele groep 2 (EG2) interventie combineert het psychomotorisch programma met een WBV programma. Het programma integreert 3 sessies / week van 75 minuten (inclusief de 6 minuten WBV) op afwisselende dagen.
Ander: Gecombineerd oefenprogramma

De EG2-interventie combineert het psychomotorische oefenprogramma met een WBV-programma. Het programma integreert 3 sessies / week van 75 minuten (inclusief de 6 minuten WBV) op afwisselende dagen.

De WBV zal 3 sessies / week van elk 6 minuten integreren, met geprogrammeerde verhoogde oefentijd, reeksen en frequenties gedurende de interventie.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Gebruikelijke zorg. Na afloop van het onderzoek krijgen deelnemers aan de controlegroep (CG) de mogelijkheid om een ​​vergelijkbaar valpreventieprogramma te integreren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering vanaf baseline, vergelijking tussen en binnen groepen, in uitvoerende functie
Tijdsspanne: 0,3,6,9 maanden
Uitkomstmaat - Trial Making Test (deel A en B) om de informatieverwerkingssnelheid te beoordelen
0,3,6,9 maanden
Verandering vanaf baseline, vergelijking tussen en binnen groepen, in uitvoerende functie
Tijdsspanne: 0,3,6,9 maanden
Uitkomstmaat - Deary-Liewald-reactie Getimede taak om de prestaties van enkelvoudige en dubbele taken te beoordelen
0,3,6,9 maanden
Verandering vanaf baseline, vergelijking tussen en binnen groepen, in uitvoerende functie
Tijdsspanne: 0,3,6,9 maanden
Uitkomstmaat - Timed Up and Go (versie met twee taken) om de prestaties van twee taken te beoordelen
0,3,6,9 maanden
Verandering vanaf baseline, vergelijking tussen en binnen groepen, in uitvoerende functie
Tijdsspanne: 0,3,6,9 maanden
Uitkomstmaat - De d2-test van aandacht om aandacht te beoordelen
0,3,6,9 maanden
Verandering vanaf baseline, vergelijking tussen en binnen groepen, in fysieke prestaties
Tijdsspanne: 0,3,6,9 maanden
Uitkomstmaat - Biodex (Peak Torque) om de sterkte van het onderlichaam te beoordelen
0,3,6,9 maanden
Verandering vanaf baseline, vergelijking tussen en binnen groepen, in fysieke prestaties
Tijdsspanne: 0,3,6,9 maanden
Uitkomstmaat - Senior Fitness Test (30-s Chair Stand Test) om de kracht van het onderlichaam te beoordelen
0,3,6,9 maanden
Verandering vanaf baseline, vergelijking tussen en binnen groepen, in fysieke prestaties
Tijdsspanne: 0,3,6,9 maanden
Uitkomstmaat - Timed Up and Go (versie voor één en twee taken) om behendigheid te beoordelen
0,3,6,9 maanden
Verandering vanaf baseline, vergelijking tussen en binnen groepen, in fysieke prestaties
Tijdsspanne: 0,3,6,9 maanden
Uitkomstmaat - Platform voor statische posturografie om de balans te beoordelen
0,3,6,9 maanden
Verandering vanaf baseline, vergelijking tussen en binnen groepen, in fysieke prestaties
Tijdsspanne: 0,3,6,9 maanden
Uitkomstmaat - Fullerton Advanced Balance Scale, variërend van 0 (slechtste) tot 40 (beste) punten, om de balans te beoordelen
0,3,6,9 maanden
Verandering vanaf basislijn, vergelijking tussen en binnen groepen, in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 0,3,6,9 maanden
Uitkomstmaat - Röntgenabsorptiometrie met dubbele energie om de lichaamsvetmassa (%) en de vetvrije massa (%) te bepalen
0,3,6,9 maanden
Verandering vanaf basislijn, vergelijking tussen en binnen groepen, in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 0,3,6,9 maanden
Uitkomstmaat - Röntgenabsorptiometrie met dubbele energie om de botmineraaldichtheid te beoordelen
0,3,6,9 maanden
Valincidentie in de voorgaande 6 maanden bij aanvang en na de interventie
Tijdsspanne: 0,6 maanden
Vergelijking van het aantal valpartijen tussen en binnen groepen
0,6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borg-beoordeling van waargenomen inspanning
Tijdsspanne: 0-6 maanden
Intensiteit van de training
0-6 maanden
Mini-mentale toestandsonderzoek
Tijdsspanne: 0 maanden
Cognitieve staat
0 maanden
Samengestelde fysieke functieschaal
Tijdsspanne: 0 maanden
Fysieke onafhankelijkheid
0 maanden
Internationale vragenlijst voor lichaamsbeweging
Tijdsspanne: 0 maanden
Fysieke activiteit
0 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Évora

Medewerkers

São João de Deus School of Nursing
Horizon 2020 - Portugal 2020 (ALT20-03-0145-FEDER-000007 - Project: ESACA)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UEvora

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Psychomotorisch oefenprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Armenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren