Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multimodální cvičební programy pro prevenci pádů: Randomizovaná kontrolovaná studie

1. prosince 2021 aktualizováno: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

Multimodální cvičební programy pro prevenci pádů – psychomotorické versus psychomotorické v kombinaci s vibracemi celého těla: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je analyzovat a porovnat vliv dvou cvičebních programů - psychomotorického cvičebního programu vs. cvičebního kombinovaného programu (psychomotorika + celotělové vibrace) - na rizikové faktory pádů starších lidí žijících v komunitě, kteří jsou padlí nebo jsou vysoké riziko pádu“.

Tato experimentální studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Program bude probíhat po dobu 24 týdnů (3 sezení / týden po 75 minutách), po kterých bude následovat 12 týdnů sledování bez zásahu. Účastníci skupin budou hodnoceni 1) na začátku, 2) po 12 týdnech, 3) po 24 týdnech a 4) po sledování. Účastníci budou náhodně rozděleni do tří skupin: experimentální skupina 1 (psychomotorický program); experimentální skupina 2 (kombinovaný program) a kontrolní skupina.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stárnutí je spojeno s poklesem výkonných funkcí, což negativně ovlivňuje motorické, sociální a emocionální schopnosti starších dospělých. (1) Tyto ztráty přispějí ke zvýšení rizika pádu natolik, že k většině pádů dochází při plnění dvou úkolů (DT) (2).

Nedostatek rovnováhy, síly a špatné tělesné složení jsou považovány za příčiny pádů, a proto by měly být brány v úvahu v programech prevence těchto příhod u starších dospělých. (3-5) Program psychomotorických cvičení využívá tělo a pohyb jako mediátory, spoléhá na prevenci kognitivního, smyslového, percepčního, emocionálního a afektivního zhoršení, zkoumá neuroplasticitu. (6,7) Tento senzomotorický a neurokognitivní program tedy může předcházet pádům, ale je důležité analyzovat jeho skutečný dopad na snížení pádů nebo rizikových faktorů pádů u starších dospělých. Nebyly nalezeny žádné studie zaměřené na toto téma.

Intervence prostřednictvím vibrací celého těla (WBV) je v literatuře označována jako podpora zlepšení rovnováhy, mobility a obratnosti a prevence pádů u starších dospělých.(8,9). WBV bude mít dlouhodobé terapeutické účinky podporující zvýšení svalové síly a zvýšenou hustotu kostních minerálů. (10) Vzhledem k tomu, že se jedná o dvě intervenční metody s potenciálně dobrými výsledky v prevenci pádů, není známo, zda intervence, která obě metody kombinuje, přinese další výhody.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Évora, Portugalsko
        • Universidade de Evora

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci mužského nebo ženského pohlaví ve věku ≥ 65 let;
  • starší dospělí žijící v komunitě;
  • Starší dospělí, kteří upadli v posledních 6 měsících nebo kteří mají vysoké riziko pádu (skóre ≤25 bodů na Fullertonově pokročilé balanční škále);
  • Smlouva o účasti;

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost vážného zhoršení kognitivních funkcí (pacienti s Mini-Mental State Examination ≤9);
  • Zlomenina jedné nebo obou dolních končetin po dobu kratší než 4 měsíce;
  • Diagnostikovány zdravotní stavy ohrožující účast v programu, jako jsou: těžká osteoporóza (T ≤ 2,5, s výskytem jedné nebo více přidružených osteoporotických zlomenin); kyčelní nebo kolenní protézy; invalidizující kardiovaskulární stavy; epilepsie; rakovina nebo metastázy;
  • nepřejete si účastnit se studie;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program psychomotorických cvičení
Intervence experimentální skupiny 1 (EG1) zahrnuje psychomotorický program. Program integruje 3 sezení / týden po 75 minutách ve střídavých dnech. Psychomotorická intervence zahrnuje cvičení podporující současnou motorickou a kognitivní stimulaci (intervalový trénink).
Jiný: Program psychomotorických cvičení

Každé sezení zahrnuje: úvodní rituál (5 minut), zahřátí (15 minut), hlavní část zahrnující multimodální cvičení (40 minut), ochlazení (10 minut) a závěrečný rituál (5 minut).

V počáteční fázi bude provedena aktivace různých svalových skupin, která zajistí zvýšení neurofyziologických parametrů. Hlavní část (multimodální cvičení) bude zaměřena na konkrétní cíle prostřednictvím senzomotorických a neurokognitivních aktivit. Tato část zahrnuje úseky v rozsahu 10-15 min cvičení zaměřených především na motorickou stimulaci- fyzický výkon (kardiovaskulární, síla, rovnováha, flexibilita, hbitost a přesnost pohybu)- střídání s cvičeními zaměřenými především na kognitivní stimulaci- exekutivní funkce (schopnost plánování, informace rychlost zpracování, pozornost a výkon dvou úloh).

Při ochlazení účastníci normalizují své fyziologické parametry. Nakonec se při závěrečném rituálu účastníci podělí o své prožité pocity.
Experimentální: Kombinovaný cvičební program
Intervence experimentální skupiny 2 (EG2) kombinuje psychomotorický program s programem WBV. Program integruje 3 sezení / týden po 75 minutách (včetně 6 minut WBV) ve střídavých dnech.
Jiný: Kombinovaný cvičební program

Intervence EG2 kombinuje program psychomotorického cvičení s programem WBV. Program integruje 3 sezení / týden po 75 minutách (včetně 6 minut WBV) ve střídavých dnech.

WBV bude integrovat 3 sezení / týden, každé po 6 minutách, s naprogramovaným zvýšeným časem cvičení, sériemi a frekvencemi v průběhu intervence.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Obvyklá péče. Po ukončení studie bude účastníkům kontrolní skupiny (CG) nabídnuta možnost integrovat podobný program prevence pádů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základní linie, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, ve výkonné funkci
Časové okno: 0,3,6,9 měsíců
Outcome Measure – Trial Making Test (část A a B) k posouzení rychlosti zpracování informací
0,3,6,9 měsíců
Změna od základní linie, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, ve výkonné funkci
Časové okno: 0,3,6,9 měsíců
Outcome Measure - Deary-Liewald Reaction Časovaný úkol pro posouzení výkonu jednoho a dvou úkolů
0,3,6,9 měsíců
Změna od základní linie, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, ve výkonné funkci
Časové okno: 0,3,6,9 měsíců
Outcome Measure – Timed Up and Go (verze se dvěma úkoly) k posouzení výkonu dvou úkolů
0,3,6,9 měsíců
Změna od základní linie, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, ve výkonné funkci
Časové okno: 0,3,6,9 měsíců
Outcome Measure – d2 test pozornosti k posouzení pozornosti
0,3,6,9 měsíců
Změna od základní linie, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, ve fyzickém výkonu
Časové okno: 0,3,6,9 měsíců
Outcome Measure - Biodex (Peak Torque) k posouzení síly v dolní části těla
0,3,6,9 měsíců
Změna od základní linie, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, ve fyzickém výkonu
Časové okno: 0,3,6,9 měsíců
Outcome Measure - Senior Fitness Test (30-s Chair Stand Test) k posouzení síly spodní části těla
0,3,6,9 měsíců
Změna od základní linie, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, ve fyzickém výkonu
Časové okno: 0,3,6,9 měsíců
Outcome Measure – Timed Up and Go (verze s jedním a dvěma úkoly) k posouzení agility
0,3,6,9 měsíců
Změna od základní linie, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, ve fyzickém výkonu
Časové okno: 0,3,6,9 měsíců
Outcome Measure – platforma statické posturografie pro posouzení rovnováhy
0,3,6,9 měsíců
Změna od základní linie, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, ve fyzickém výkonu
Časové okno: 0,3,6,9 měsíců
Outcome Measure – Fullerton Advanced Balance Scale, v rozsahu od 0 (nejhorší) do 40 (nejlepších) bodů, k posouzení rovnováhy
0,3,6,9 měsíců
Změna od základní linie, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, ve složení těla
Časové okno: 0,3,6,9 měsíců
Měření výsledku – dvouenergetická rentgenová absorpciometrie k posouzení tělesného tuku (%) a tělesného tuku (%)
0,3,6,9 měsíců
Změna od základní linie, srovnání mezi skupinami a v rámci skupin, ve složení těla
Časové okno: 0,3,6,9 měsíců
Měření výsledku – dvouenergetická rentgenová absorptiometrie k posouzení minerální hustoty kostí
0,3,6,9 měsíců
Výskyt pádů v předchozích 6 měsících na začátku a po intervenci
Časové okno: 0,6 měsíce
Porovnání počtu pádů mezi skupinami a v rámci nich
0,6 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Borgské hodnocení vnímané námahy
Časové okno: 0-6 měsíců
Intenzita cvičení
0-6 měsíců
Mini-Mental State Zkouška
Časové okno: 0 měsíců
Kognitivní stav
0 měsíců
Složená škála fyzikálních funkcí
Časové okno: 0 měsíců
Fyzická nezávislost
0 měsíců
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity
Časové okno: 0 měsíců
Fyzická aktivita
0 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Évora

Spolupracovníci

São João de Deus School of Nursing
Horizon 2020 - Portugal 2020 (ALT20-03-0145-FEDER-000007 - Project: ESACA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UEvora

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fallers

Klinické studie na Program psychomotorických cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit