Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multimodale treningsprogrammer for fallforebygging: En randomisert kontrollert prøvelse

1. desember 2021 oppdatert av: Hugo Filipe Zurzica Rosado, University of Évora

Multimodale treningsprogrammer for fallforebygging - psykomotorisk versus psykomotorisk kombinert med helkroppsvibrasjoner: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å analysere og sammenligne effekten av to treningsprogrammer - psykomotorisk treningsprogram vs trening kombinert program (psykomotorisk + helkroppsvibrasjon) - på risikofaktorer for fall hos eldre voksne som er i samfunnet som faller eller er "kl. høy risiko for å falle".

Denne eksperimentelle studien er en randomisert kontrollert studie. Programmet vil vare i 24 uker (3 økter / uke á 75 minutter), etterfulgt av 12 ukers oppfølging uten intervensjon. Deltakerne i gruppene vil bli vurdert 1) ved baseline, 2) ved 12 uker, 3) ved 24 uker og 4) etter oppfølgingen. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i tre grupper: eksperimentell gruppe 1 (psykomotorisk program); forsøksgruppe 2 (kombinert program) og kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldring er assosiert med en nedgang i eksekutive funksjoner, noe som påvirker den motoriske, sosiale og emosjonelle kapasiteten til eldre voksne negativt. (1) Disse tapene vil bidra til å øke risikoen for fall, så mye at de fleste fall skjer under utførelse av en dual-task (DT) (2).

Mangel på balanse, styrke og dårlig kroppssammensetning blir sett på som årsaker til fall, og bør derfor vurderes i forebyggingsprogrammene for disse hendelsene hos eldre voksne. (3-5) Et psykomotorisk treningsprogram bruker kroppen og bevegelsen som mediatorer, basert på forebygging av kognitiv, sensorisk, persepsjonell, emosjonell og affektiv forverring, og utforsker nevroplastisiteten. (6,7) Derfor kan dette sansemotoriske og nevrokognitive programmet forhindre fall, men det er viktig å analysere dets reelle innvirkning på å redusere enten fall eller risikofaktorer for fall hos eldre voksne. Ingen studier som fokuserer på dette emnet ble funnet.

Intervensjonen gjennom helkroppsvibrasjonen (WBV) omtales i litteraturen som å fremme forbedring av balanse, bevegelighet og smidighet, og forebygge fall hos eldre voksne.(8,9) WBV vil ha langsiktige terapeutiske effekter som fremmer økning av muskelstyrke og økt benmineraltetthet. (10) Siden det er to intervensjonsmetoder med potensielt gode resultater på fallforebygging, er det ikke kjent om det vil være ytterligere fordeler ved en intervensjon som kombinerer begge metodene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Évora, Portugal
        • Universidade de Evora

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige eller kvinnelige deltakere i alderen ≥65 år;
  • Samfunnsboende eldre voksne;
  • Eldre voksne som har falt i løpet av de siste 6 månedene eller som har høy risiko for å falle (skårer ≤25 poeng på Fullerton Advanced Balance Scale);
  • Deltakelsesavtale;

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av alvorlig kognitiv svikt (pasienter med en Mini-Mental State Examination ≤9);
  • Brudd i en eller begge underekstremitetene i mindre enn 4 måneder;
  • Diagnostisert av helsemessige forhold som kompromitterer programmets deltakelse, slik som: alvorlig osteoporose (T ≤ 2,5, med forekomst av en eller flere assosierte osteoporotiske frakturer); hofte- eller kneproteser; invalidiserende kardiovaskulære tilstander; epilepsi; kreft eller metastaser;
  • Ønsker ikke å delta i studien;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Psykomotorisk treningsprogram
Den eksperimentelle gruppe 1 (EG1) intervensjonen omfatter et psykomotorisk program. Programmet integrerer 3 økter / uke på 75 minutter på vekslende dager. Den psykomotoriske intervensjonen inkluderer øvelser som fremmer samtidig motorisk og kognitiv stimulering (intervalltrening).
Annen: Psykomotorisk treningsprogram

Hver økt inkluderer: begynnelsesritual (5 min), oppvarming (15 min), hoveddel som består av multimodale øvelser (40 min), nedkjøling (10 min) og avslutningsritual (5 min).

I det innledende stadiet vil aktiveringen av forskjellige muskelgrupper utføres, noe som gir en økning av de nevrofysiologiske parameterne. Hoveddelen (multimodale øvelser) vil fokusere på de spesifikke målene gjennom sansemotoriske og nevrokognitive aktiviteter. Denne delen inkluderer perioder fra 10-15 minutter med øvelser hovedsakelig fokusert på motorisk stimulering- fysisk ytelse (kardiovaskulær, styrke, balanse, fleksibilitet, smidighet og bevegelsesnøyaktighet)- alternerende med øvelser hovedsakelig fokusert på kognitiv stimulering- eksekutive funksjoner (planleggingsevne, informasjon behandlingshastighet, oppmerksomhet og ytelse med to oppgaver).

Ved nedkjølingen vil deltakerne normalisere sine fysiologiske parametere. Til slutt, ved avslutningsritualet deler deltakerne sine opplevelser.
Eksperimentell: Kombinert treningsprogram
Den eksperimentelle gruppe 2 (EG2) intervensjonen kombinerer det psykomotoriske programmet med et WBV-program. Programmet integrerer 3 økter / uke på 75 minutter (inkludert 6 minutter med WBV) på vekslende dager.
Annen: Kombinert treningsprogram

EG2-intervensjonen kombinerer det psykomotoriske treningsprogrammet med et WBV-program. Programmet integrerer 3 økter / uke på 75 minutter (inkludert 6 minutter med WBV) på vekslende dager.

WBV vil integrere 3 økter / uke på 6 minutter hver, med programmert økt treningstid, serier og frekvenser gjennom intervensjonen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Vanlig omsorg. Etter studien vil deltakere i kontrollgruppen (CG) bli tilbudt muligheten til å integrere et lignende fallforebyggende program.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endre fra Baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i Executive Function
Tidsramme: 0,3,6,9 måneder
Resultatmål - Prøvetest (del A og B) for å vurdere hastigheten på informasjonsbehandlingen
0,3,6,9 måneder
Endre fra Baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i Executive Function
Tidsramme: 0,3,6,9 måneder
Resultatmål - Deary-Liewald Reaksjon Tidsbestemt oppgave for å vurdere enkelt- og tooppgaveytelse
0,3,6,9 måneder
Endre fra Baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i Executive Function
Tidsramme: 0,3,6,9 måneder
Resultatmål - Tidsbestemt og gå (versjon med to oppgaver) for å vurdere ytelse med to oppgaver
0,3,6,9 måneder
Endre fra Baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i Executive Function
Tidsramme: 0,3,6,9 måneder
Resultatmål - d2-testen for oppmerksomhet for å vurdere oppmerksomhet
0,3,6,9 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i fysisk ytelse
Tidsramme: 0,3,6,9 måneder
Resultatmål - Biodex (Peak Torque) for å vurdere styrke i underkroppen
0,3,6,9 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i fysisk ytelse
Tidsramme: 0,3,6,9 måneder
Resultatmål - Senior Fitness Test (30-s stolstandstest) for å vurdere styrken i underkroppen
0,3,6,9 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i fysisk ytelse
Tidsramme: 0,3,6,9 måneder
Resultatmål - Tidsbestemt og gå (enkelt- og tooppgaveversjon) for å vurdere smidighet
0,3,6,9 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i fysisk ytelse
Tidsramme: 0,3,6,9 måneder
Resultatmål - Statisk posturografiplattform for å vurdere balanse
0,3,6,9 måneder
Endring fra baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i fysisk ytelse
Tidsramme: 0,3,6,9 måneder
Utfallsmål - Fullerton Advanced Balance Scale, fra 0 (dårligste) til 40 (beste) poeng, for å vurdere balanse
0,3,6,9 måneder
Endre fra Baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i Kroppssammensetning
Tidsramme: 0,3,6,9 måneder
Resultatmål - Dual-energy X-ray Absorptiometri for å vurdere kroppsfettmasse (%) og kroppsfettmasse (%)
0,3,6,9 måneder
Endre fra Baseline, mellom og innenfor grupper sammenligning, i Kroppssammensetning
Tidsramme: 0,3,6,9 måneder
Utfallsmål - Dual-energy røntgenabsorpsjon for å vurdere beinmineraltetthet
0,3,6,9 måneder
Fallforekomst de siste 6 månedene ved baseline og etter intervensjon
Tidsramme: 0,6 måneder
Sammenligning av antall fall mellom og innenfor grupper
0,6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Borg vurdering av opplevd anstrengelse
Tidsramme: 0-6 måneder
Treningsintensitet
0-6 måneder
Mini-Mental State Eksamen
Tidsramme: 0 måneder
Kognitiv tilstand
0 måneder
Skala for sammensatt fysisk funksjon
Tidsramme: 0 måneder
Fysisk uavhengighet
0 måneder
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet
Tidsramme: 0 måneder
Fysisk aktivitet
0 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Évora

Samarbeidspartnere

São João de Deus School of Nursing
Horizon 2020 - Portugal 2020 (ALT20-03-0145-FEDER-000007 - Project: ESACA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UEvora

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fallers

Kliniske studier på Psykomotorisk treningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere