백반 병변 예방을 위한 MI 바니시
2023년 6월 22일 업데이트: Chung How Kau, University of Alabama at Birmingham
교정치료 시 백반 병변의 예방 및 감소를 위한 MI Varnish의 사용
본 연구는 MI Varnish가 교정치료를 받는 환자의 백반 병변 형성을 예방하는 효과가 있는지 알아보고자 하였다.
33명의 피험자는 MI Varnish 그룹으로 프로젝트를 위해 전향적으로 모집되었으며, 일상적인 치료와 구강 위생 요법을 받은 29명의 교정 치료 피험자로 구성된 대조군이 있었습니다. 법랑질 탈회 지수(EDI) 점수를 사용한 기록 및 임상 검사.
연구 개요
상세 설명
치열 교정의는 치근 흡수와 법랑질 탈회라는 두 가지 일반적인 의원성 치료 부작용에 직면하며 후자는 훨씬 더 높은 빈도로 발생합니다.
법랑질 탈회를 유발하는 과정이 이해되는 동안 법랑질 표면의 열화를 줄이거나 제거하는 방법이 모색되고 있습니다.
새로운 제품인 MI Varnish는 현재 사용 가능하며 일부 초기 사례 보고서에서 백반 병변을 줄이는 데 유용한 것으로 나타났습니다.
여기에는 카제인 포스포펩티드(CPP)가 치아, 상아질 및 구강 점막에 결합하고 무정형 인산칼슘(ACP)이 칼슘과 인을 방출하는 특수 우유 유래 단백질 RECALDENT TM(CPP-ACP)가 포함되어 있습니다.
본 연구는 MI Varnish가 교정치료를 받는 환자의 백반 병변 형성을 예방하는 효과가 있는지 알아보고자 하였다.
33명의 피험자가 MI Varnish 그룹으로 프로젝트를 위해 전향적으로 모집되었으며, 대조군은 일상적인 치료와 구강 위생 요법을 받은 29명의 치열 교정 치료 피험자로 구성되었습니다.
스터디 그룹은 브라켓 본딩 당일 MI Varnish를 받았습니다.
피험자들은 처음에 4주(2회) 동안 그리고 그 다음에는 3개월 간격으로 소환되었습니다.
EDI(Enamel Declacification Index) 점수를 이용하여 사진 기록 및 임상 검사를 통해 대조군과 실험군 사이의 백반 형성 방지의 차이를 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 교정 치료를 받고 일상적인 치료와 구강 위생 관리를 받는 환자.
제외 기준:
- 연구의 예상 기간 동안 연구 결과에 영향을 미칠 수 있다고 연구자가 판단하는 모든 의학적 또는 치과적 상태
- 환자가 현재 조사 약물 또는 기타 조사 장치를 사용하고 있습니다.
- 환자는 등록 후 6개월 이내에 재배치 또는 이사할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MI 바니시 그룹
MI Varnish 그룹의 프로젝트를 위해 33명의 피험자가 전향적으로 모집되었습니다.
모든 피험자는 UAB 교정과에서 교정 치료를 원하는 환자입니다.
MI Varnish는 초기에 4주(2회) 동안 치아에 도포한 후 3개월 간격으로 도포했습니다.
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RECALDENT™(CPP-ACP)가 포함된 MI 바니시는 법랑질 내산성을 강화하고 타액의 불소 수치를 높입니다.
이 제품은 다른 불소 바니시보다 치아에 더 오래 남아 있으며 구강 내에서 방출되는 불소와 칼슘의 함량이 높습니다.
그 차이는 RECALDENT™(CPP-ACP)에 있습니다. MI Varnish는 환자를 위한 자연스럽고 독특한 선택입니다.
카제인 인산펩티드(CPP)는 우유 카제인에서 자연적으로 발생합니다. RECALDENT™에서 발견되는 무정형 인산칼슘(ACP)은 칼슘과 인산염의 공급원이기도 합니다.
구강에서 CPP는 치아, 상아질, 구강 점막 및 생물막과 같은 구강 표면에 결합합니다.
칼슘과 인산염 이온은 건강한 치아의 구성 요소이며 MI 바니시는 생체 이용 가능한 칼슘과 인산염 이온을 타액으로 전달합니다.
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다른: 대조군
대조군은 일상적인 치료와 구강 위생 요법을 받은 29명의 교정 치료 대상자로 구성되었습니다.
모든 피험자는 버밍엄에 있는 앨라배마 대학교 치과대학 교정과에서 교정 치료를 원하는 환자입니다.
이 그룹에 대한 개입이 없습니다.
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참가자들은 일상적인 치료와 구강 위생 요법을 받았습니다.
이 그룹에 대한 개입이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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법랑질 탈회 지수(EDI) 점수
기간: 사진은 월간격으로 4회 촬영하였다. EDI 점수는 1, 2, 3, 4개월에 측정 및 평가되었으며, 4개월째에 보고되었습니다. 관찰 기간은 평균 4개월입니다.
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백점 병변의 개선을 결정하기 위해 사진 기록이 사용됩니다.
표준 구강 내 사진 카메라를 사용하고 조명 제어 환경에서 사진을 찍고 사전 설정된 사진 프로토콜로 사진을 캡처합니다.
법랑질 탈회 지수(EDI)는 각 시간 프레임에 존재하는 백색 반점 병변의 수를 결정하는 데 사용됩니다. 법랑질 탈회 지수 계산: 각 치아의 안면 표면을 4개 영역(m, Mesial; g, 치은; d)으로 나누었습니다. , 말단; o, 교합).
점수는 각 치아의 각 영역에 할당되었습니다: 0, 탈석회 없음, 3, 탈석회가 각 기간에 영역의 100% 덮음.
치아 수준에서 분석을 수행하여 4개 영역 모두에서 법랑질 탈회 점수를 집계하여 잠재적으로 0에서 12까지 범위의 각 치아에 대한 EDI를 생성했습니다. EDI 점수가 높을수록 치아의 탈회가 더 많음을 나타내며 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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사진은 월간격으로 4회 촬영하였다. EDI 점수는 1, 2, 3, 4개월에 측정 및 평가되었으며, 4개월째에 보고되었습니다. 관찰 기간은 평균 4개월입니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chung H Kau, BDS, PhD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1135815
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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