- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03447561
음식 보상에 대한 도파민 방출에서 소비와 기대의 역할
식품 보상에 대한 도파민 방출의 소비 및 기대의 역할: [18F]-Fallypride PET/MR 연구.
연구 개요
상세 설명
뇌의 보상 시스템은 음식 섭취 조절에 강력한 기여를 합니다. 동물 연구가 음식 보상 반응에서 중변연계 도파민 시스템의 핵심 역할을 입증했지만, 인간에 대한 증거는 여전히 드물고 일관성이 없습니다. 우리 연구 그룹은 최근 최첨단 양전자 방출 단층 촬영(PET) 이미징 방법을 사용하여 예상(고칼로리 음식 이미지 보기) 및 완성(초콜릿 밀크쉐이크 한 모금 마시기)의 조합에 대한 생체 내 도파민 방출을 연구했습니다. 건강한 여성의 음식 자극. 연구자들은 이러한 자극에 대한 반응으로 뇌의 전두엽 피질의 보상 관련 영역에서 도파민 방출을 시연했으며, 이는 위장의 배고픔/포만 호르몬 수준과 관련이 있으며 후속 음식 섭취를 예측합니다.
현재 연구는 동시 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 자기 공명(MR) 스캐닝을 수행하여 음식 보상에 대한 도파민 방출의 예상(음식 이미지) 대 최종(음식 투여) 구성 요소의 상대적 기여도를 분리하는 것을 목표로 합니다. 건강한 여성은 단식 상태에서 2개의 PET-MR 스캔 세션에 참여합니다. 하나는 예상(고칼로리 음식 이미지 보기)과 완료 보상(초콜릿 밀크쉐이크 한 모금 마시기)이 조합된 세션과 순전히 완료 보상이 있는 세션입니다. 이 세션의 순서는 무작위로 조정되고 균형을 맞춥니다.
두 스캔 세션은 각각 45분의 지속 시간과 그 사이에 15분의 휴식 시간이 있는 4개의 블록으로 구성됩니다. 처음 세 블록은 '제어 조건'을 나타내고 네 번째 블록은 '음식 보상 조건'을 나타냅니다. 각 스캔 세션이 끝날 때 참가자는 편안하게 배가 부를 때까지 선호하는 만큼의 초콜릿 밀크쉐이크를 마시도록 지시받는 자유 음료 테스트에 참여하게 됩니다. 두 세션 동안 혈액 샘플을 여러 시점에서 수집하여 대사 호르몬 수치와 음식 유발 도파민 방출과의 관계를 평가합니다. 제안된 연구는 식욕과 음식 섭취 조절의 정신 생물학에 대한 이해를 높이고 위장관과 뇌 수준에서 음식 섭취 장애에 대한 잠재적인 새로운 치료 목표를 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Leuven, 벨기에, 3000
- 모병
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강한 여성(호르몬 피임)
- 네덜란드어 사용
- 오른 손잡이
- 체질량 지수(BMI)가 18.5 - 25kg/m^2인 안정적인 체중
제외 기준:
- 의학적, 신경학적 또는 정신 장애
- 지난 6개월 동안 향정신성 약물 사용
- 지난 12개월 동안 대마초 또는 기타 남용 약물 사용
- 유당 불내증 또는 음식 알레르기
- 채식
- 흡연
- 일주일에 7 알코올 단위 이상의 소비
- 지난 12개월 동안 상당량의 이온화 방사선에 노출
- 밀실 공포증
- 자기 공명 영상에 대한 금기 사항
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 예상 + 완전한 음식 보상
예상(고칼로리 음식 이미지 보기) 및 완료 음식 보상(초콜릿 밀크쉐이크 한 모금 마시기)이 조합된 PET-MR 스캔 세션.
이 스캔 세션은 각각 45분의 지속 시간과 그 사이에 15분의 휴식 시간이 있는 4개의 블록으로 구성됩니다.
처음 세 블록은 '제어 조건'(중립 이미지 보기 및 물 한 모금 마시기)을 나타내고 네 번째 블록은 '음식 보상 조건'(고칼로리 음식 이미지 보기 및 초콜릿 밀크쉐이크 한 모금 마시기)을 나타냅니다.
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예상(고칼로리 음식 이미지 보기)과 완료 음식 보상(초콜릿 밀크쉐이크 한 모금 마시기)의 조합에 노출.
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실험적: 완전한 음식 보상
순전히 완벽한 음식 보상이 포함된 PET-MR 스캔 세션(초콜릿 밀크쉐이크 한 모금 마시기).
이 스캔 세션은 각각 45분의 지속 시간과 그 사이에 15분의 휴식 시간이 있는 4개의 블록으로 구성됩니다.
처음 세 블록은 '제어 조건'(물 한 모금 마시기)을 나타내고 네 번째 블록은 '음식 보상 조건'(초콜릿 밀크쉐이크 한 모금 마시기)을 나타냅니다.
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완전한 음식 보상에 대한 노출(초콜릿 밀크쉐이크 한 모금 마시기).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결합 대 완전한 음식 보상에 대한 도파민 방출
기간: 시작 스캔 후 225분 이상 연속적으로
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음식 보상 조건에서 [18F]-Fallypride 결합 가능성(도파민 방출 반영)의 변화
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시작 스캔 후 225분 이상 연속적으로
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사 호르몬 수준의 복합 측정
기간: 개시 스캔 전 5분 및 개시 스캔 후 45, 105, 165, 180, 195, 210 및 225분
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음식 보상에 대한 도파민 반응과 대사 호르몬 수치(그렐린, 모틸린, 글루카곤 유사 펩티드 1, 펩티드 티로신 티로신, 렙틴 및 인슐린) 사이의 상관관계.
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개시 스캔 전 5분 및 개시 스캔 후 45, 105, 165, 180, 195, 210 및 225분
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음주 테스트 중 밀크쉐이크 섭취량
기간: 스캔 시작 후 230분(스캔 종료 직후)
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음식 보상에 대한 도파민 반응과 음료 테스트 동안 섭취한 밀크쉐이크 양 사이의 상관관계
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스캔 시작 후 230분(스캔 종료 직후)
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기질 및 성격 인벤토리 설문지
기간: 기준선, 개시 스캔 후 225분에 측정된 도파민 방출
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음식 보상에 대한 도파민 반응과 기질 및 성격 재고 설문지의 점수 사이의 상관 관계.
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기준선, 개시 스캔 후 225분에 측정된 도파민 방출
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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식욕 관련 감각 복합 등급
기간: 스캔 시작 전 5분 및 스캔 시작 후 최대 225분까지 여러 시점
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배고픔, 포만감, 예상 음식 소비, 포만감, 메스꺼움, 유쾌함, 좋아함 및 결핍에 대한 시각 아날로그 척도 평가
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스캔 시작 전 5분 및 스캔 시작 후 최대 225분까지 여러 시점
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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