- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03447561
Роль потребления и ожидания в выбросе дофамина в награду за еду
Роль потребления и ожидания в высвобождении дофамина в награду за еду: исследование [18F]-Fallypride PET/MR.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Система вознаграждения мозга вносит весомый вклад в регулирование потребления пищи. Хотя работа с животными продемонстрировала ключевую роль мезолимбической дофаминовой системы в реакциях вознаграждения за пищу, данные о людях все еще немногочисленны и противоречивы. Наша исследовательская группа недавно использовала самые современные методы визуализации с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) для изучения высвобождения дофамина in vivo в ответ на сочетание упреждающего (просмотр изображений высококалорийной пищи) и завершающего (выпитие глотков шоколадного молочного коктейля) пищевые раздражители у здоровых женщин. Исследователи продемонстрировали высвобождение дофамина в связанных с вознаграждением областях префронтальной коры головного мозга в ответ на эти стимулы, коррелируя с уровнями желудочно-кишечных гормонов голода/сытости и прогнозируя последующее потребление пищи.
Текущее исследование направлено на то, чтобы распутать относительный вклад предвосхищающего (изображения пищи) и завершающего (прием пищи) компонента высвобождения дофамина в пищевое вознаграждение путем одновременного выполнения позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и магнитно-резонансного (МР) сканирования. Здоровые женщины будут участвовать в двух сеансах ПЭТ-МР сканирования натощак: один сеанс с комбинацией упреждающего (просмотр изображений высококалорийной пищи) и завершающего вознаграждения (выпивание глотков шоколадного молочного коктейля) и один сеанс с чисто завершающим вознаграждением. Порядок этих сессий будет случайным и сбалансированным.
Оба сеанса сканирования будут состоять из четырех блоков продолжительностью 45 минут каждый с 15-минутными перерывами между ними. Первые три блока представляют собой «условие контроля», а четвертый блок — «условие вознаграждения едой». В конце каждого сеанса сканирования участники примут участие в тесте на употребление алкоголя без ограничений, в котором им будет предложено выпить столько шоколадного молочного коктейля, сколько они предпочитают, до комфортного насыщения. Во время обоих сеансов образцы крови будут собираться в несколько моментов времени для оценки уровня метаболических гормонов и их связи с выбросом дофамина, вызванным пищей. Предлагаемые исследования направлены на углубление нашего понимания психобиологии аппетита и регуляции приема пищи, а также на выявление потенциальных новых мишеней для лечения нарушений приема пищи как на уровне желудочно-кишечного тракта, так и на уровне головного мозга.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Leuven, Бельгия, 3000
- Рекрутинг
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые женщины (на гормональной контрацепции)
- говорящий по-голландски
- Правша
- Стабильная масса тела с индексом массы тела (ИМТ) 18,5–25 кг/м^2
Критерий исключения:
- Медицинские, неврологические или психические расстройства
- Использование психотропных препаратов в течение последних 6 мес.
- Употребление каннабиса или других наркотиков в течение последних 12 месяцев
- Непереносимость лактозы или пищевая аллергия
- Вегетарианская диета
- Курение
- Употребление более 7 единиц алкоголя в неделю
- Воздействие значительного количества ионизирующего излучения в течение последних 12 месяцев
- Клаустрофобия
- Противопоказания к магнитно-резонансной томографии
- Беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Предварительное + завершающее пищевое вознаграждение
Сеанс ПЭТ-МР сканирования с комбинацией упреждающего (просмотр изображений высококалорийной пищи) и завершающего пищевого вознаграждения (выпивание шоколадного молочного коктейля глотками).
Этот сеанс сканирования будет состоять из четырех блоков продолжительностью 45 минут каждый с 15-минутными перерывами между ними.
Первые три блока представляют собой «контрольное состояние» (просмотр нейтральных изображений и глоток воды), а четвертый блок — «условие пищевого вознаграждения» (просмотр изображений высококалорийной пищи и глоток шоколадного молочного коктейля).
|
Воздействие комбинации упреждающего (просмотр изображений высококалорийной пищи) и завершающего пищевого вознаграждения (глоток шоколадного молочного коктейля).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Полноценное пищевое вознаграждение
Сеанс ПЭТ-МР с чисто завершающим пищевым вознаграждением (глотками шоколадного молочного коктейля).
Этот сеанс сканирования будет состоять из четырех блоков продолжительностью 45 минут каждый с 15-минутными перерывами между ними.
Первые три блока представляют собой «контрольное состояние» (глоток воды), а четвертый блок — «условие пищевого вознаграждения» (глоток шоколадного молочного коктейля).
|
Воздействие завершающего пищевого вознаграждения (глотков шоколадного молочного коктейля).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высвобождение дофамина для комбинированного и полноценного пищевого вознаграждения
Временное ограничение: Непрерывно в течение 225 минут после начала сканирования
|
Изменения потенциала связывания [18F]-фаллиприда (отражающие высвобождение дофамина) в условиях пищевого вознаграждения
|
Непрерывно в течение 225 минут после начала сканирования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Составной показатель уровня метаболических гормонов
Временное ограничение: 5 минут до начала сканирования и 45, 105, 165, 180, 195, 210 и 225 минут после начала сканирования
|
Корреляция между реакцией дофамина на пищевое вознаграждение и (изменениями) уровнями метаболических гормонов (грелин, мотилин, глюкагоноподобный пептид 1, пептидный тирозин, тирозин, лептин и инсулин).
|
5 минут до начала сканирования и 45, 105, 165, 180, 195, 210 и 225 минут после начала сканирования
|
|
Количество молочного коктейля, выпитого во время питьевого теста
Временное ограничение: 230 минут после начала сканирования (сразу после окончания сканирования)
|
Корреляция между реакцией дофамина на пищевое вознаграждение и количеством выпитого молочного коктейля во время питьевого теста
|
230 минут после начала сканирования (сразу после окончания сканирования)
|
|
Опросник темперамента и характера
Временное ограничение: исходный уровень, выброс дофамина измерялся через 225 минут после начала сканирования
|
Корреляция между дофаминовой реакцией на пищевое вознаграждение и баллами по опроснику темперамента и характера.
|
исходный уровень, выброс дофамина измерялся через 225 минут после начала сканирования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Композитные оценки ощущений, связанных с аппетитом
Временное ограничение: 5 минут до начала сканирования и несколько моментов времени до 225 минут после начала сканирования
|
Оценки голода, сытости, предполагаемого потребления пищи, сытости, тошноты, удовольствия, симпатии и желания по визуально-аналоговой шкале.
|
5 минут до начала сканирования и несколько моментов времени до 225 минут после начала сканирования
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- S60362-h
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellЕще не набираютПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты