- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03447561
Role spotřeby a předvídání při uvolňování dopaminu k odměně za jídlo
Role spotřeby a předvídání při uvolňování dopaminu pro odměnu za jídlo: studie [18F]-Fallypride PET/MR.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Systém odměn mozku má silný příspěvek k regulaci příjmu potravy. Ačkoli práce na zvířatech prokázala klíčovou roli mezolimbického dopaminového systému v reakcích na odměnu za jídlo, důkazy u lidí jsou stále řídké a nekonzistentní. Naše výzkumná skupina nedávno použila nejmodernější zobrazovací metody pozitronové emisní tomografie (PET) ke studiu uvolňování dopaminu in vivo v reakci na kombinaci anticipačního (prohlížení vysoce kalorických snímků potravin) a konzumního (pití doušků čokoládového koktejlu). potravinové podněty u zdravých žen. Výzkumníci prokázali uvolňování dopaminu v oblastech souvisejících s odměnou v prefrontálním kortexu mozku v reakci na tyto podněty, korelující s hladinami gastrointestinálních hormonů hladu/sytosti a predikcí následného příjmu potravy.
Současná studie si klade za cíl oddělit relativní příspěvek anticipační (obrázky jídla) versus konzumační (podání potravy) složky uvolňování dopaminu k odměně za jídlo, a to prováděním simultánní pozitronové emisní tomografie (PET) a skenování magnetickou rezonancí (MR). Zdravé ženy se zúčastní dvou sezení PET-MR skenování nalačno: jednoho sezení s kombinací předvídavé (prohlížení obrázků vysoce kalorických potravin) a konzumační odměny (vypití doušek čokoládového koktejlu) a jednoho sezení s čistě konzumační odměnou. Pořadí těchto relací bude náhodné a vyvážené.
Obě skenovací relace se budou skládat ze čtyř bloků po 45 minutách a 15minutových přestávkách mezi nimi. První tři bloky představují „podmínku kontroly“ a čtvrtý blok „podmínku odměny za jídlo“. Na konci každého skenovacího sezení se účastníci zúčastní ad libitního testu nápojů, ve kterém budou instruováni, aby vypili tolik čokoládového koktejlu, kolik preferují, dokud se pohodlně nenasytí. Během obou sezení budou v několika časových bodech odebírány vzorky krve, aby se vyhodnotily hladiny metabolických hormonů a jejich vztah k uvolňování dopaminu vyvolanému jídlem. Cílem navrhovaných studií je zlepšit naše chápání psychobiologie apetitu a regulace příjmu potravy a také identifikovat potenciální nové léčebné cíle pro poruchy příjmu potravy, a to jak na úrovni gastrointestinálního traktu, tak na úrovni mozku.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Leuven, Belgie, 3000
- Nábor
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé ženy (na hormonální antikoncepci)
- nizozemsky mluvící
- Pravoruký
- Stabilní tělesná hmotnost s indexem tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 - 25 kg/m^2
Kritéria vyloučení:
- Lékařské, neurologické nebo psychiatrické poruchy
- Užívání psychofarmak v posledních 6 měsících
- Užívání konopí nebo jiných návykových látek v posledních 12 měsících
- Intolerance laktózy nebo potravinové alergie
- Vegetariánská strava
- Kouření
- Spotřeba více než 7 alkoholických jednotek za týden
- Vystavení značnému množství ionizujícího záření za posledních 12 měsíců
- Klaustrofobie
- Kontraindikace pro zobrazování magnetickou rezonancí
- Těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odměna za předběžné + konzumní jídlo
Sezení PET-MR skenování s kombinací předvídavosti (prohlížení obrázků vysoce kalorických potravin) a konzumní odměny za jídlo (vypití doušků čokoládového koktejlu).
Tato relace skenování se bude skládat ze čtyř bloků s trváním každého 45 minut a 15minutovými přestávkami mezi nimi.
První tři bloky představují „kontrolní podmínku“ (prohlížení neutrálních obrázků a popíjení doušků vody) a čtvrtý blok „podmínku odměny za jídlo“ (prohlížení vysoce kalorických snímků jídla a popíjení doušků čokoládového koktejlu).
|
Vystavení se kombinaci předvídavosti (prohlížení vysoce kalorických snímků jídla) a konzumní odměny za jídlo (vypití doušků čokoládového koktejlu).
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Odměna za konzumní jídlo
Sezení PET-MR skenování s čistě konzumní odměnou za jídlo (vypití doušků čokoládového koktejlu).
Tato relace skenování se bude skládat ze čtyř bloků s trváním každého 45 minut a 15minutovými přestávkami mezi nimi.
První tři bloky představují „podmínku kontroly“ (pití doušků vody) a čtvrtý blok „podmínku odměny za jídlo“ (pití doušků čokoládového koktejlu).
|
Vystavení se konzumační odměně za jídlo (vypití doušků čokoládového koktejlu).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Uvolňování dopaminu na kombinovanou vs. konzumní odměnu za jídlo
Časové okno: Nepřetržitě více než 225 minut po zahájení skenování
|
Změny vazebného potenciálu [18F]-Fallypride (odrážející uvolňování dopaminu) ve stavu odměny za jídlo
|
Nepřetržitě více než 225 minut po zahájení skenování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené měření hladin metabolických hormonů
Časové okno: 5 minut před zahájením skenování a 45, 105, 165, 180, 195, 210 a 225 minut po zahájení skenování
|
Korelace mezi dopaminovou odpovědí na odměnu za jídlo a (změnami) metabolickými hladinami hormonů (ghrelin, motilin, glukagonu podobný peptid 1, peptid tyrosin, tyrosin, leptin a inzulín).
|
5 minut před zahájením skenování a 45, 105, 165, 180, 195, 210 a 225 minut po zahájení skenování
|
|
Množství mléčného koktejlu zkonzumovaného během testu pití
Časové okno: 230 minut po zahájení skenování (ihned po ukončení skenování)
|
Korelace mezi dopaminovou reakcí na odměnu za jídlo a množstvím mléčného koktejlu zkonzumovaného během testu pití
|
230 minut po zahájení skenování (ihned po ukončení skenování)
|
|
Dotazník inventarizace temperamentu a charakteru
Časové okno: základní linie, uvolňování dopaminu měřeno 225 minut po začátku skenování
|
Korelace mezi dopaminovou reakcí na odměnu za jídlo a skóre v dotazníku Temperament and Character Inventory.
|
základní linie, uvolňování dopaminu měřeno 225 minut po začátku skenování
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složené hodnocení pocitů souvisejících s chutí k jídlu
Časové okno: 5 minut před začátkem skenování a několik časových bodů až 225 minut po začátku skenování
|
Hodnocení hladu, sytosti, potenciální konzumace jídla, sytosti, nevolnosti, příjemnosti, chuti a nechutí na vizuálních analogových vahách
|
5 minut před začátkem skenování a několik časových bodů až 225 minut po začátku skenování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- S60362-h
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko