- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03447561
Rollen av konsumtion och förväntan i dopaminfrisättning till matbelöning
Rollen av konsumtion och förväntan i dopaminfrisättning till mat Belöning: en [18F]-Fallypride PET/MR-studie.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hjärnans belöningssystem har ett potent bidrag till regleringen av födointaget. Även om djurarbete har visat en nyckelroll för det mesolimbiska dopaminsystemet i matbelöningssvar, är bevis hos människor fortfarande sparsamma och inkonsekventa. Vår forskargrupp använde nyligen toppmoderna Positron Emission Tomography (PET) avbildningsmetoder för att studera in vivo dopaminfrisättning som svar på en kombination av förutseende (visa på kaloririka matbilder) och fullbordande (att dricka klunkar av chokladmilkshake) matstimuli hos friska kvinnor. Utredarna visade dopaminfrisättning i belöningsrelaterade regioner i hjärnans prefrontala cortex som svar på dessa stimuli, korrelerade med nivåer av gastrointestinala hunger-/mättnadshormoner och förutsäger efterföljande matintag.
Den aktuella studien syftar till att reda ut det relativa bidraget från den förutseende (matbilder) kontra konsumtionskomponenten (matadministrering) av dopaminfrisättning till matbelöning, genom att utföra simultan Positron Emission Tomography (PET) och Magnetic Resonance (MR) skanning. Friska kvinnor kommer att delta i två PET-MR-skanningssessioner i fastande tillstånd: en session med kombinationen av förväntan (visa bilder med högt kaloriinnehåll) och fulländad belöning (dricker klunkar av chokladmilkshake) och en session med en ren fullbordande belöning. Ordningen på dessa sessioner kommer att vara slumpmässig och balanserad.
Båda skanningssessionerna kommer att bestå av fyra block med en varaktighet på 45 minuter vardera och 15 minuters pauser däremellan. De första tre blocken representerar "kontrollvillkoret" och det fjärde blocket "matbelöningsvillkoret". I slutet av varje skanningssession kommer deltagarna att delta i ett ad libitum drinktest där de kommer att instrueras att dricka så mycket chokladmilkshake som önskas, tills de är bekväma mätta. Under båda sessionerna kommer blodprover att samlas in vid flera tidpunkter för att bedöma nivåerna av metabola hormoner och deras relation till matinducerad dopaminfrisättning. De föreslagna studierna syftar till att öka vår förståelse för psykobiologin av aptit och reglering av födointag samt identifiera potentiella nya behandlingsmål för störningar i födointag, både på nivån av mag-tarmkanalen och hjärnan.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekrytering
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska kvinnor (på hormonella preventivmedel)
- holländsktalande
- Högerhänt
- Stabil kroppsvikt med Body Mass Index (BMI) på 18,5 - 25 kg/m^2
Exklusions kriterier:
- Medicinska, neurologiska eller psykiatriska störningar
- Användning av psykotropa läkemedel under de senaste 6 månaderna
- Användning av cannabis eller andra droger under de senaste 12 månaderna
- Laktosintolerans eller matallergier
- Vegetarisk kost
- Rökning
- Konsumtion av mer än 7 alkoholenheter per vecka
- Exponering för en betydande mängd joniserande strålning under de senaste 12 månaderna
- Klaustrofobi
- Kontraindikationer för magnetisk resonanstomografi
- Graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Förutseende + fullbordande matbelöning
PET-MR-skanningssession med en kombination av förutseende (visa bilder med högt kaloriinnehåll) och fullvärdig matbelöning (att dricka klunkar av chokladmilkshake).
Denna skanningssession kommer att bestå av fyra block med en varaktighet på 45 minuter vardera och 15 minuters pauser däremellan.
De första tre blocken representerar "kontrolltillståndet" (visa neutrala bilder och dricka klunkar vatten) och det fjärde blocket "matbelöningsvillkoret" (visa på bilder med högt kaloriinnehåll och dricka klunkar av chokladmilkshake).
|
Exponering för en kombination av förutseende (att se bilder med högt kaloriinnehåll) och fullvärdig matbelöning (att dricka klunkar av chokladmilkshake).
|
|
EXPERIMENTELL: Fullständig matbelöning
PET-MR-skanningssession med en ren fullbordande matbelöning (att dricka klunkar av chokladmilkshake).
Denna skanningssession kommer att bestå av fyra block med en varaktighet på 45 minuter vardera och 15 minuters pauser däremellan.
De första tre blocken representerar "kontrollvillkoret" (att dricka klunkar vatten) och det fjärde blocket "matbelöningsvillkoret" (att dricka klunkar av chokladmilkshake).
|
Exponering för fullvärdig matbelöning (dricker klunkar av chokladmilkshake).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dopaminfrisättning till kombinerad vs konsumtionsmat belöning
Tidsram: Kontinuerligt under 225 minuter efter påbörjad skanning
|
Förändringar i [18F]-Fallypride bindningspotential (som återspeglar dopaminfrisättning) i matbelöningstillståndet
|
Kontinuerligt under 225 minuter efter påbörjad skanning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sammansatt mått på metaboliska hormonnivåer
Tidsram: 5 minuter före startskanning och 45, 105, 165, 180, 195, 210 och 225 minuter efter påbörjad skanning
|
Korrelation mellan dopaminsvar på matbelöning och (förändringar i) metaboliska hormonnivåer (ghrelin, motilin, glukagonliknande peptid 1, peptidtyrosintyrosin, leptin och insulin).
|
5 minuter före startskanning och 45, 105, 165, 180, 195, 210 och 225 minuter efter påbörjad skanning
|
|
Mängd milkshake som konsumeras under drinktestet
Tidsram: 230 minuter efter påbörjad skanning (direkt efter avslutad skanning)
|
Korrelation mellan dopaminsvar på matbelöning och mängden milkshake som konsumeras under drinktestet
|
230 minuter efter påbörjad skanning (direkt efter avslutad skanning)
|
|
Temperament och karaktärsinventering frågeformulär
Tidsram: baslinje, dopaminfrisättning uppmättes 225 minuter efter påbörjad skanning
|
Korrelation mellan dopaminsvar på matbelöning och poäng på frågeformuläret Temperament and Character Inventory.
|
baslinje, dopaminfrisättning uppmättes 225 minuter efter påbörjad skanning
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Betyg av aptitrelaterade förnimmelser komposit
Tidsram: 5 minuter före start av skanning och flera tidpunkter upp till 225 minuter efter start av skanning
|
Betyg av hunger, mättnad, framtida matkonsumtion, mättnad, illamående, behaglighet, tycke och lust på Visual Analog Scales
|
5 minuter före start av skanning och flera tidpunkter upp till 225 minuter efter start av skanning
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- S60362-h
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
University Hospital, GhentRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Repetitivt negativt tänkandeBelgien
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
Hacettepe UniversityRekryteringBronkiektasi Vuxen | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadKalkon
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekryteringHealthy Controls Group - ålders- och könsmatchad | Borderline personlighetsstörning (BPD)Förenta staterna
-
Hasselt UniversityRekryteringMultipel skleros | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadBelgien, Italien, Spanien
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Brain and Behavior...RekryteringOpioidanvändningsstörning | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)RekryteringMuskuloskeletal smärta | Fibromyalgi | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFörenta staterna