- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03447561
El papel del consumo y la anticipación en la liberación de dopamina a la recompensa alimentaria
El papel del consumo y la anticipación en la liberación de dopamina para recompensar los alimentos: un estudio de [18F]-Fallypride PET/MR.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sistema de recompensa del cerebro tiene una potente contribución a la regulación de la ingesta de alimentos. Aunque el trabajo con animales ha demostrado un papel clave del sistema de dopamina mesolímbico en las respuestas de recompensa de los alimentos, la evidencia en humanos aún es escasa e inconsistente. Nuestro grupo de investigación utilizó recientemente métodos de imágenes de tomografía por emisión de positrones (PET) de última generación para estudiar la liberación de dopamina in vivo en respuesta a una combinación de anticipación (ver imágenes de alimentos con alto contenido calórico) y consumatoria (beber sorbos de batido de chocolate) estímulos alimentarios en mujeres sanas. Los investigadores demostraron la liberación de dopamina en regiones relacionadas con la recompensa en la corteza prefrontal del cerebro en respuesta a estos estímulos, lo que se correlacionó con los niveles de hormonas gastrointestinales del hambre/saciedad y predijo la ingesta de alimentos posterior.
El estudio actual tiene como objetivo desentrañar la contribución relativa del componente anticipatorio (imágenes de alimentos) frente al componente consumatorio (administración de alimentos) de la liberación de dopamina a la recompensa de alimentos, mediante la realización simultánea de tomografía por emisión de positrones (PET) y resonancia magnética (MR). Las mujeres sanas participarán en dos sesiones de exploración PET-MR en ayunas: una sesión con la combinación de anticipación (ver imágenes de alimentos con alto contenido calórico) y recompensa consumatoria (beber sorbos de batido de chocolate) y una sesión con recompensa puramente consumatoria. El orden de estas sesiones será aleatorio y contrapesado.
Ambas sesiones de exploración constarán de cuatro bloques con una duración de 45 minutos cada uno y descansos de 15 minutos entre ellos. Los primeros tres bloques representan la 'condición de control' y el cuarto bloque la 'condición de recompensa de comida'. Al final de cada sesión de escaneo, los participantes participarán en una prueba de bebida ad libitum en la que se les indicará que beban tanto batido de chocolate como prefieran, hasta que estén cómodamente llenos. Durante ambas sesiones, se recolectarán muestras de sangre en varios momentos para evaluar los niveles de hormonas metabólicas y su relación con la liberación de dopamina inducida por los alimentos. Los estudios propuestos tienen como objetivo aumentar nuestra comprensión de la psicobiología de la regulación del apetito y la ingesta de alimentos, así como identificar posibles nuevos objetivos de tratamiento para los trastornos de la ingesta de alimentos, tanto a nivel del tracto gastrointestinal como del cerebro.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sanas (en anticoncepción hormonal)
- de habla holandesa
- Diestro
- Peso corporal estable con índice de masa corporal (IMC) de 18,5 - 25 kg/m^2
Criterio de exclusión:
- Trastornos médicos, neurológicos o psiquiátricos
- Uso de medicación psicotrópica en los últimos 6 meses
- Uso de cannabis u otras drogas de abuso en los últimos 12 meses
- Intolerancia a la lactosa o alergias alimentarias
- Dieta vegetariana
- De fumar
- Consumo de más de 7 unidades alcohólicas por semana
- Exposición a una cantidad significativa de radiación ionizante en los últimos 12 meses
- Claustrofobia
- Contraindicaciones para la Imagen de Resonancia Magnética
- El embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Recompensa de comida anticipatoria + consumatoria
Sesión de exploración PET-MR con una combinación de anticipación (ver imágenes de alimentos ricos en calorías) y recompensa de alimentos consumatoria (beber sorbos de batido de chocolate).
Esta sesión de exploración constará de cuatro bloques con una duración de 45 minutos cada uno y descansos de 15 minutos entre ellos.
Los primeros tres bloques representan la 'condición de control' (ver imágenes neutras y beber sorbos de agua) y el cuarto bloque la 'condición de recompensa de alimentos' (ver imágenes de alimentos ricos en calorías y beber sorbos de batido de chocolate).
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Exposición a una combinación de recompensa anticipatoria (ver imágenes de alimentos ricos en calorías) y consumatoria (beber sorbos de batido de chocolate).
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EXPERIMENTAL: Recompensa de comida consumatoria
Sesión de exploración PET-RM con recompensa de comida puramente consumatoria (beber sorbos de batido de chocolate).
Esta sesión de exploración constará de cuatro bloques con una duración de 45 minutos cada uno y descansos de 15 minutos entre ellos.
Los primeros tres bloques representan la 'condición de control' (beber sorbos de agua) y el cuarto bloque la 'condición de recompensa de comida' (beber sorbos de batido de chocolate).
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Exposición a la recompensa alimentaria consumatoria (beber sorbos de batido de chocolate).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Liberación de dopamina para recompensa de comida combinada vs consumatoria
Periodo de tiempo: Continuamente más de 225 minutos después del inicio del escaneo
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Cambios en el potencial de unión de [18F]-Fallypride (que refleja la liberación de dopamina) en la condición de recompensa alimentaria
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Continuamente más de 225 minutos después del inicio del escaneo
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida compuesta de los niveles de hormonas metabólicas
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del inicio del escaneo y 45, 105, 165, 180, 195, 210 y 225 minutos después del inicio del escaneo
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Correlación entre la respuesta de la dopamina a la recompensa de los alimentos y (cambios en) los niveles de hormonas metabólicas (grelina, motilina, péptido 1 similar al glucagón, péptido tirosina tirosina, leptina e insulina).
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5 minutos antes del inicio del escaneo y 45, 105, 165, 180, 195, 210 y 225 minutos después del inicio del escaneo
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Cantidad de batido consumido durante la prueba de bebida
Periodo de tiempo: 230 minutos después del inicio del escaneo (inmediatamente después del final del escaneo)
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Correlación entre la respuesta de la dopamina a la recompensa de la comida y la cantidad de batido consumido durante la prueba de bebida
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230 minutos después del inicio del escaneo (inmediatamente después del final del escaneo)
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Cuestionario de Inventario de Temperamento y Carácter
Periodo de tiempo: línea de base, liberación de dopamina medida 225 minutos después de la exploración de inicio
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Correlación entre la respuesta de la dopamina a la recompensa de los alimentos y las puntuaciones en el cuestionario del Inventario de carácter y temperamento.
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línea de base, liberación de dopamina medida 225 minutos después de la exploración de inicio
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calificaciones del compuesto de sensaciones relacionadas con el apetito
Periodo de tiempo: 5 minutos antes del inicio del escaneo y varios puntos de tiempo hasta 225 minutos después del inicio del escaneo
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Calificaciones de hambre, saciedad, posible consumo de alimentos, saciedad, náuseas, placer, agrado y deseo en escalas analógicas visuales
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5 minutos antes del inicio del escaneo y varios puntos de tiempo hasta 225 minutos después del inicio del escaneo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- S60362-h
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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