- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03447561
Kulutuksen ja ennakoinnin rooli dopamiinin vapautumisessa ruokapalkkioon
Kulutuksen ja ennakoinnin rooli dopamiinin vapautumisessa ruokapalkkioon: [18F]-Fallypriden PET/MR-tutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivojen palkitsemisjärjestelmällä on voimakas panos ravinnonsaannin säätelyyn. Vaikka eläintyö on osoittanut mesolimbisen dopamiinijärjestelmän keskeisen roolin ruoan palkitsemisessa, todisteet ihmisistä ovat edelleen niukkoja ja epäjohdonmukaisia. Tutkimusryhmämme käytti äskettäin huippuluokan positroniemissiotomografia (PET) -kuvausmenetelmiä tutkiakseen dopamiinin vapautumista in vivo vastauksena ennakoivan (paljon kaloristen ruokakuvien katseleminen) ja lopputuloksen (suklaapirtelön juominen) yhdistelmään. ruoka-ärsykkeet terveillä naisilla. Tutkijat osoittivat dopamiinin vapautumista palkkioihin liittyvillä alueilla aivojen esiotsakuoressa vasteena näihin ärsykkeisiin, mikä korreloi maha-suolikanavan nälkä-/kylläisyyshormonitasojen kanssa ja ennustaa myöhemmän ruoan saannin.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on erottaa dopamiinin vapautumisen ennakoivan (ruokakuvat) ja lopullinen (ruokaannostus) -komponentin suhteellinen osuus ruoan palkitsemisessa suorittamalla samanaikaisesti positroniemissiotomografia (PET) ja magneettiresonanssi (MR). Terveet naiset osallistuvat kahteen PET-MR-skannausistuntoon paastotilassa: yksi istunto, jossa yhdistelmä ennakoivaa (kaloristen ruokakuvien katselu) ja lopullista palkkiota (juomaa suklaapirtelöä) ja yksi istunto puhtaasti täydentävällä palkinnolla. Näiden istuntojen järjestys satunnaistetaan ja tasapainotetaan.
Molemmat skannausistunnot koostuvat neljästä lohkosta, jotka kestävät kumpikin 45 minuuttia ja välissä 15 minuutin taukoja. Kolme ensimmäistä lohkoa edustavat "kontrolliehtoa" ja neljäs lohko "ruokapalkkion ehtoa". Jokaisen skannausistunnon lopussa osallistujat osallistuvat ad libitum -juomatestiin, jossa heitä opastetaan juomaan niin paljon suklaapirtelöä kuin haluavat, kunnes ne ovat mukavasti täynnä. Molempien istuntojen aikana kerätään verinäytteitä useissa kohdissa aineenvaihduntahormonien tasojen ja niiden suhteen ruoan aiheuttamaan dopamiinin vapautumiseen arvioimiseksi. Ehdotetuilla tutkimuksilla pyritään lisäämään ymmärrystämme ruokahalun ja ruoansaannin säätelyn psykobiologiasta sekä tunnistamaan mahdollisia uusia hoitokohteita ravinnon saantihäiriöille sekä maha-suolikanavan että aivojen tasolla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet naiset (hormonaalista ehkäisyä käyttävät)
- hollanninkielinen
- Oikeakätinen
- Vakaa ruumiinpaino ja painoindeksi (BMI) 18,5 - 25 kg/m^2
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset, neurologiset tai psykiatriset häiriöt
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kannabiksen tai muiden päihteiden käyttö viimeisen 12 kuukauden aikana
- Laktoosi-intoleranssi tai ruoka-aineallergiat
- Kasvisruokavalio
- Tupakointi
- Kulutus yli 7 alkoholiyksikköä viikossa
- Altistuminen merkittävälle määrälle ionisoivaa säteilyä viimeisen 12 kuukauden aikana
- Klaustrofobia
- Magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Ennakoiva + täydellinen ruokapalkinto
PET-MR-skannausistunto, jossa on yhdistelmä ennakoivaa (kaloristen ruokakuvien katseleminen) ja täydentävää ruokapalkkiota (juomaa suklaapirtelöä).
Tämä skannausistunto koostuu neljästä lohkosta, joista kukin kestää 45 minuuttia ja välissä 15 minuutin taukoja.
Ensimmäiset kolme lohkoa edustavat "kontrolliolosuhteita" (neutraalien kuvien katseleminen ja juomavettä) ja neljäs lohko "ruokapalkkion ehtoa" (kaloristen ruokakuvien katseleminen ja suklaapirtelön juominen).
|
Altistuminen ennakoivan (kaloristen ruokakuvien katseleminen) ja täydentävän ruokapalkkion yhdistelmälle (suklaapirtelön juominen).
|
|
KOKEELLISTA: Täydellinen ruokapalkinto
PET-MR-skannausistunto puhtaasti täydentävän ruokapalkinnon kera (suklaapirtelön juominen).
Tämä skannausistunto koostuu neljästä lohkosta, joista kukin kestää 45 minuuttia ja välissä 15 minuutin taukoja.
Ensimmäiset kolme lohkoa edustavat 'kontrollitilaa' (juomaa vettä) ja neljäs lohko 'ruokapalkkioehtoa' (suklaapirtelön juominen).
|
Altistuminen täydentävälle ruokapalkkiolle (suklaapirtelön juominen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dopamiinin vapautuminen yhdistettyyn vs täydentävään ruokapalkkioon
Aikaikkuna: Jatkuvasti yli 225 minuuttia skannauksen alkamisesta
|
Muutokset [18F]-Fallypriden sitoutumispotentiaalissa (heijastaa dopamiinin vapautumista) ruokapalkitsemistilassa
|
Jatkuvasti yli 225 minuuttia skannauksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metabolisten hormonien tasojen yhdistelmämittari
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen skannauksen alkamista ja 45, 105, 165, 180, 195, 210 ja 225 minuuttia skannauksen alkamisen jälkeen
|
Korrelaatio dopamiinivasteen ja ruokapalkkion ja metabolisen hormonitason (muutosten) välillä (greliini, motiliini, glukagonin kaltainen peptidi 1, peptidityrosiinityrosiini, leptiini ja insuliini).
|
5 minuuttia ennen skannauksen alkamista ja 45, 105, 165, 180, 195, 210 ja 225 minuuttia skannauksen alkamisen jälkeen
|
|
Juomatestin aikana nautitun pirtelön määrä
Aikaikkuna: 230 minuuttia skannauksen alkamisesta (välittömästi skannauksen päättymisen jälkeen)
|
Korrelaatio dopamiinivasteen ruokapalkkioon ja juomatestin aikana nautitun pirtelön määrän välillä
|
230 minuuttia skannauksen alkamisesta (välittömästi skannauksen päättymisen jälkeen)
|
|
Temperamentti- ja luonteenkartoituskysely
Aikaikkuna: lähtötaso, dopamiinin vapautuminen mitattiin 225 minuuttia skannauksen alkamisen jälkeen
|
Korrelaatio dopamiinivasteen ja ruokapalkkion ja temperamentti- ja luonneluettelokyselyn tulosten välillä.
|
lähtötaso, dopamiinin vapautuminen mitattiin 225 minuuttia skannauksen alkamisen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokahaluon liittyvien tunteiden yhdistelmä
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen skannauksen alkamista ja useita aikapisteitä jopa 225 minuuttia skannauksen alkamisen jälkeen
|
Nälkä-, kylläisyys-, tulevan ruoankulutuksen, kylläisyyden, pahoinvoinnin, miellyttävyyden, mieltymyksen ja halun arvosanat visuaalisilla analogisilla asteikoilla
|
5 minuuttia ennen skannauksen alkamista ja useita aikapisteitä jopa 225 minuuttia skannauksen alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- S60362-h
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Ennakoiva + täydellinen ruokapalkinto
-
Centre Antoine LacassagneUniversity of Lyon; University of Firenze and Siena, Napoli, ItalyValmis