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Il ruolo del consumo e dell'anticipazione nel rilascio di dopamina alla ricompensa alimentare

26 febbraio 2018 aggiornato da: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Il ruolo del consumo e dell'anticipazione nel rilascio di dopamina alla ricompensa alimentare: uno studio PET / MR di [18F] -Fallypride.

Questo studio mira a districare il contributo relativo della componente anticipatoria (immagini di cibo) rispetto a quella consumativa (somministrazione di cibo) del rilascio di dopamina alla ricompensa del cibo, eseguendo simultaneamente la tomografia a emissione di positroni (PET) e la risonanza magnetica (MR). Inoltre, questo studio mira a valutare la relazione del rilascio di dopamina con (cambiamenti nei) livelli di ormone metabolico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il sistema di ricompensa del cervello ha un potente contributo alla regolazione dell'assunzione di cibo. Sebbene il lavoro sugli animali abbia dimostrato un ruolo chiave del sistema mesolimbico della dopamina nelle risposte di ricompensa alimentare, le prove negli esseri umani sono ancora scarse e incoerenti. Il nostro gruppo di ricerca ha recentemente utilizzato metodi di imaging con tomografia a emissione di positroni (PET) all'avanguardia per studiare il rilascio di dopamina in vivo in risposta a una combinazione di anticipazione (visualizzazione di immagini di alimenti ad alto contenuto calorico) e consumo (bere sorsi di milkshake al cioccolato) stimoli alimentari nelle donne sane. I ricercatori hanno dimostrato il rilascio di dopamina nelle regioni legate alla ricompensa nella corteccia prefrontale del cervello in risposta a questi stimoli, correlandosi con i livelli di ormoni gastrointestinali della fame/sazietà e prevedendo la successiva assunzione di cibo.

L'attuale studio mira a districare il contributo relativo della componente anticipatoria (immagini di cibo) rispetto a quella consumativa (somministrazione di cibo) del rilascio di dopamina alla ricompensa del cibo, eseguendo simultaneamente la tomografia a emissione di positroni (PET) e la risonanza magnetica (MR). Le femmine sane parteciperanno a due sessioni di scansione PET-RM a digiuno: una sessione con la combinazione di anticipazione (visualizzazione di immagini di cibo ad alto contenuto calorico) e ricompensa consumativa (bere sorsi di milkshake al cioccolato) e una sessione con ricompensa puramente consumativa. L'ordine di queste sessioni sarà randomizzato e controbilanciato.

Entrambe le sessioni di scansione consisteranno in quattro blocchi con una durata di 45 minuti ciascuno e 15 minuti di pausa in mezzo. I primi tre blocchi rappresentano la "condizione di controllo" e il quarto blocco la "condizione di ricompensa alimentare". Alla fine di ogni sessione di scansione, i partecipanti prenderanno parte a un drink test ad libitum in cui verranno istruiti a bere tutto il milkshake al cioccolato che preferiscono, fino a quando non si riempiono comodamente. Durante entrambe le sessioni, verranno raccolti campioni di sangue in diversi momenti per valutare i livelli di ormoni metabolici e la loro relazione con il rilascio di dopamina indotto dal cibo. Gli studi proposti mirano ad aumentare la nostra comprensione della psico-biologia dell'appetito e della regolazione dell'assunzione di cibo, nonché a identificare potenziali nuovi bersagli terapeutici per i disturbi dell'assunzione di cibo, sia a livello del tratto gastrointestinale che del cervello.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Leuven, Belgio, 3000
        • Reclutamento
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sane (con contraccezione ormonale)
  • di lingua olandese
  • Destro
  • Peso corporeo stabile con indice di massa corporea (BMI) di 18,5 - 25 kg/m^2

Criteri di esclusione:

  • Disturbi medici, neurologici o psichiatrici
  • Uso di farmaci psicotropi negli ultimi 6 mesi
  • Uso di cannabis o altre droghe d'abuso negli ultimi 12 mesi
  • Intolleranza al lattosio o allergie alimentari
  • Dieta vegetariana
  • Fumare
  • Consumo di più di 7 unità alcoliche a settimana
  • Esposizione a una quantità significativa di radiazioni ionizzanti negli ultimi 12 mesi
  • Claustrofobia
  • Controindicazioni per la Risonanza Magnetica
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Ricompensa alimentare anticipatoria + consumativa
Sessione di scansione PET-RM con una combinazione di anticipazione (visualizzazione di immagini di alimenti ad alto contenuto calorico) e ricompensa alimentare consumativa (bere sorsi di milkshake al cioccolato). Questa sessione di scansione sarà composta da quattro blocchi con una durata di 45 minuti ciascuno e 15 minuti di pausa in mezzo. I primi tre blocchi rappresentano la "condizione di controllo" (visualizzare immagini neutre e bere sorsi d'acqua) e il quarto blocco la "condizione di ricompensa alimentare" (visualizzare immagini di cibi ipercalorici e bere sorsi di milkshake al cioccolato).
Esposizione a una combinazione di ricompensa alimentare anticipatoria (visualizzazione di immagini di cibi ipercalorici) e consumativa (bere sorsi di milkshake al cioccolato).
SPERIMENTALE: Ricompensa alimentare consumativa
Sessione di scansione PET-RM con ricompensa alimentare puramente consumativa (bere sorsi di milkshake al cioccolato). Questa sessione di scansione sarà composta da quattro blocchi con una durata di 45 minuti ciascuno e 15 minuti di pausa in mezzo. I primi tre blocchi rappresentano la "condizione di controllo" (bere sorsi d'acqua) e il quarto blocco la "condizione di ricompensa alimentare" (bere sorsi di milkshake al cioccolato).
Esposizione alla ricompensa alimentare consumativa (bere sorsi di milkshake al cioccolato).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilascio di dopamina alla ricompensa alimentare combinata rispetto a quella consumativa
Lasso di tempo: Continuamente per oltre 225 minuti dopo l'inizio della scansione
Cambiamenti nel potenziale di legame [18F]-Fallypride (che riflette il rilascio di dopamina) nella condizione di ricompensa alimentare
Continuamente per oltre 225 minuti dopo l'inizio della scansione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura composita dei livelli di ormone metabolico
Lasso di tempo: 5 minuti prima della scansione iniziale e 45, 105, 165, 180, 195, 210 e 225 minuti dopo la scansione iniziale
Correlazione tra la risposta della dopamina alla ricompensa alimentare e (cambiamenti nei) livelli di ormoni metabolici (grelina, motilina, peptide 1 simile al glucagone, tirosina tirosina del peptide, leptina e insulina).
5 minuti prima della scansione iniziale e 45, 105, 165, 180, 195, 210 e 225 minuti dopo la scansione iniziale
Quantità di milkshake consumato durante il drink test
Lasso di tempo: 230 minuti dopo l'inizio della scansione (immediatamente dopo la fine della scansione)
Correlazione tra la risposta della dopamina alla ricompensa del cibo e la quantità di milkshake consumata durante il drink test
230 minuti dopo l'inizio della scansione (immediatamente dopo la fine della scansione)
Questionario sull'inventario del temperamento e del carattere
Lasso di tempo: linea di base, rilascio di dopamina misurato 225 minuti dopo la scansione iniziale
Correlazione tra la risposta della dopamina alla ricompensa alimentare e i punteggi del questionario Temperament and Character Inventory.
linea di base, rilascio di dopamina misurato 225 minuti dopo la scansione iniziale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazioni composite delle sensazioni legate all'appetito
Lasso di tempo: 5 minuti prima dell'inizio della scansione e diversi punti temporali fino a 225 minuti dopo l'inizio della scansione
Valutazioni di fame, pienezza, consumo prospettico di cibo, sazietà, nausea, piacevolezza, simpatia e desiderio su scale analogiche visive
5 minuti prima dell'inizio della scansione e diversi punti temporali fino a 225 minuti dopo l'inizio della scansione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

8 febbraio 2018

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

27 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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