Rollen af forbrug og forventning i dopaminfrigivelse til madbelønning
Rollen af forbrug og forventning i dopaminfrigivelse til madbelønning: en [18F]-Fallypride PET/MR-undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hjernens belønningssystem har et potent bidrag til reguleringen af fødeindtagelsen. Selvom dyrearbejde har vist en nøglerolle for det mesolimbiske dopaminsystem i fødevarebelønningsresponser, er beviser hos mennesker stadig sparsomme og inkonsekvente. Vores forskergruppe brugte for nylig avancerede Positron Emission Tomography (PET) billeddannelsesmetoder til at studere in vivo dopaminfrigivelse som reaktion på en kombination af forudseende (se billeder med højt kalorieindhold) og konsumerende (drikke slurke af chokolade milkshake) madstimuli hos raske kvinder. Forskerne påviste dopaminfrigivelse i belønningsrelaterede områder i hjernens præfrontale cortex som reaktion på disse stimuli, korreleret med niveauer af mave-tarm-sult/mæthedshormoner og forudsigelse af efterfølgende fødeindtagelse.
Den nuværende undersøgelse har til formål at skille det relative bidrag fra den anticipatoriske (fødevarebilleder) versus fuldendt (fødevareadministration) komponent af dopaminfrigivelse til fødevarebelønning ved at udføre samtidig Positron Emission Tomography (PET) og Magnetic Resonance (MR) scanning. Raske kvinder vil deltage i to PET-MR-scanningssessioner i fastende tilstand: en session med kombinationen af foregribende (se billeder med højt kalorieindhold) og fuldendt belønning (drikke slurke af chokolademilkshake) og en session med en ren fuldendt belønning. Rækkefølgen af disse sessioner vil blive randomiseret og opvejet.
Begge scanningssessioner vil bestå af fire blokke med en varighed på hver 45 minutter og 15 minutters pauser imellem. De første tre blokke repræsenterer 'kontroltilstanden' og den fjerde blok 'madbelønningstilstanden'. I slutningen af hver scanningssession vil deltagerne deltage i en ad libitum-driktest, hvor de vil blive instrueret i at drikke så meget chokolademilkshake, som de foretrækker, indtil de er behageligt fyldte. Under begge sessioner vil der blive indsamlet blodprøver på flere tidspunkter for at vurdere niveauer af metaboliske hormoner og deres relation til fødevareinduceret dopaminfrigivelse. De foreslåede undersøgelser har til formål at øge vores forståelse af psykobiologien af appetit og regulering af madindtagelse samt identificere potentielle nye behandlingsmål for forstyrrelser i fødeindtagelsen, både på niveauet af mave-tarmkanalen og hjernen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgien, 3000
- Rekruttering
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske kvinder (på hormonprævention)
- hollandsktalende
- Højrehåndet
- Stabil kropsvægt med Body Mass Index (BMI) på 18,5 - 25 kg/m^2
Ekskluderingskriterier:
- Medicinske, neurologiske eller psykiatriske lidelser
- Brug af psykotrop medicin i de seneste 6 måneder
- Brug af hash eller andre misbrugsstoffer inden for de seneste 12 måneder
- Laktoseintolerance eller fødevareallergi
- Vegetarisk kost
- Rygning
- Indtagelse af mere end 7 alkoholenheder om ugen
- Udsættelse for en betydelig mængde ioniserende stråling i de seneste 12 måneder
- Klaustrofobi
- Kontraindikationer for magnetisk resonansbilleddannelse
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Forventende + fuldendt madbelønning
PET-MR-scanningssession med en kombination af foregribende (visning af fødevarer med højt kalorieindhold) og fuldendt madbelønning (drikke slurke af chokolademilkshake).
Denne scanningssession vil bestå af fire blokke med en varighed på 45 minutter hver og 15 minutters pauser imellem.
De første tre blokke repræsenterer 'kontroltilstanden' (se neutrale billeder og drikke slurke vand) og den fjerde blok repræsenterer 'madbelønningstilstanden' (se billeder med højt kalorieindhold og drikke slurke af chokolademilkshake).
|
Eksponering for en kombination af foregribende (se billeder med højt kalorieindhold) og fuldendt madbelønning (drikke slurke af chokolademilkshake).
|
|
EKSPERIMENTEL: Belønning for fuldendt mad
PET-MR-scanningssession med ren konsumerende madbelønning (drikke slurke af chokolademilkshake).
Denne scanningssession vil bestå af fire blokke med en varighed på 45 minutter hver og 15 minutters pauser imellem.
De første tre blokke repræsenterer 'kontroltilstanden' (drikke slurke vand) og den fjerde blok 'madbelønningstilstanden' (drikke slurke af chokolademilkshake).
|
Eksponering for fuldendt madbelønning (drikke slurke af chokolademilkshake).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dopaminfrigivelse til kombineret vs konsumerende madbelønning
Tidsramme: Kontinuerligt over 225 minutter efter påbegyndt scanning
|
Ændringer i [18F]-Fallypride bindingspotentiale (som afspejler dopaminfrigivelse) i fødevarebelønningstilstanden
|
Kontinuerligt over 225 minutter efter påbegyndt scanning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat mål for stofskiftehormonniveauer
Tidsramme: 5 minutter før startscanning og 45, 105, 165, 180, 195, 210 og 225 minutter efter startscanning
|
Korrelation mellem dopaminrespons på madbelønning og (ændringer i) metaboliske hormonniveauer (ghrelin, motilin, glukagonlignende peptid 1, peptidtyrosin-tyrosin, leptin og insulin).
|
5 minutter før startscanning og 45, 105, 165, 180, 195, 210 og 225 minutter efter startscanning
|
|
Mængde af milkshake indtaget under drikketest
Tidsramme: 230 minutter efter start af scanning (umiddelbart efter afslutning af scanning)
|
Korrelation mellem dopaminrespons på madbelønning og mængden af milkshake, der indtages under drinkstesten
|
230 minutter efter start af scanning (umiddelbart efter afslutning af scanning)
|
|
Temperament og Karakter Inventar spørgeskema
Tidsramme: baseline, dopaminfrigivelse målt 225 minutter efter påbegyndt scanning
|
Korrelation mellem dopaminrespons på madbelønning og score på temperament- og karakterinventar-spørgeskemaet.
|
baseline, dopaminfrigivelse målt 225 minutter efter påbegyndt scanning
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bedømmelser af appetit-relaterede fornemmelser sammensat
Tidsramme: 5 minutter før start af scanning og flere tidspunkter op til 225 minutter efter start af scanning
|
Vurderinger af sult, mæthed, fremtidigt madforbrug, mæthed, kvalme, behagelighed, smag og lyst på Visual Analog Scales
|
5 minutter før start af scanning og flere tidspunkter op til 225 minutter efter start af scanning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- S60362-h
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .