- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03447561
Rola konsumpcji i przewidywania w uwalnianiu dopaminy do nagrody żywnościowej
Rola konsumpcji i przewidywania w uwalnianiu dopaminy do nagrody żywnościowej: badanie PET / MR [18F]-Fallypride.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Mózgowy system nagrody ma ogromny wpływ na regulację przyjmowania pokarmu. Chociaż praca na zwierzętach wykazała kluczową rolę mezolimbicznego układu dopaminowego w reakcjach na nagrody pokarmowe, dowody u ludzi są nadal nieliczne i niespójne. Nasza grupa badawcza niedawno wykorzystała najnowocześniejsze metody obrazowania pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) do badania uwalniania dopaminy in vivo w odpowiedzi na kombinację przewidywania (oglądanie zdjęć wysokokalorycznych potraw) i konsumowania (picie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego). bodźce pokarmowe u zdrowych kobiet. Badacze wykazali uwalnianie dopaminy w obszarach związanych z nagrodą w korze przedczołowej mózgu w odpowiedzi na te bodźce, korelując z poziomami hormonów głodu / sytości w przewodzie pokarmowym i przewidując późniejsze spożycie pokarmu.
Obecne badanie ma na celu rozwikłać względny udział składnika antycypacyjnego (obrazy żywności) i konsumpcyjnego (podawanie żywności) uwalniania dopaminy w nagrodę za jedzenie, poprzez jednoczesne skanowanie pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i rezonansu magnetycznego (MR). Zdrowe kobiety wezmą udział w dwóch sesjach skanowania PET-MR na czczo: jednej sesji z kombinacją nagrody przewidującej (oglądanie obrazów wysokokalorycznych potraw) i nagrody konsumpcyjnej (wypicie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego) oraz jednej sesji z nagrodą czysto konsumpcyjną. Kolejność tych sesji będzie losowa i zrównoważona.
Obie sesje skanowania będą składać się z czterech bloków trwających po 45 minut każdy i 15-minutowych przerw pomiędzy nimi. Pierwsze trzy bloki reprezentują „warunek kontroli”, a czwarty blok „warunek nagrody za jedzenie”. Pod koniec każdej sesji skanowania uczestnicy wezmą udział w teście picia ad libitum, w którym zostaną poinstruowani, aby wypić tyle czekoladowego koktajlu mlecznego, ile chcą, aż do pełnego zadowolenia. Podczas obu sesji w kilku punktach czasowych zostaną pobrane próbki krwi w celu oceny poziomu hormonów metabolicznych i ich związku z uwalnianiem dopaminy wywołanym przez żywność. Proponowane badania mają na celu pogłębienie wiedzy na temat psychobiologii regulacji łaknienia i przyjmowania pokarmu, a także identyfikację potencjalnych nowych celów terapeutycznych zaburzeń przyjmowania pokarmu, zarówno na poziomie przewodu pokarmowego, jak i mózgu.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe kobiety (stosujące antykoncepcję hormonalną)
- mówiący po holendersku
- Praworęczny
- Stabilna masa ciała przy wskaźniku masy ciała (BMI) 18,5 - 25 kg/m^2
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia medyczne, neurologiczne lub psychiatryczne
- Stosowanie leków psychotropowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Używanie konopi indyjskich lub innych narkotyków w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Nietolerancja laktozy lub alergie pokarmowe
- Dieta wegetariańska
- Palenie
- Spożycie powyżej 7 jednostek alkoholu tygodniowo
- Narażenie na znaczną ilość promieniowania jonizującego w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Klaustrofobia
- Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Wyprzedzająca + konsumpcyjna nagroda żywnościowa
Sesja skanowania PET-MR z kombinacją przewidującej (oglądanie obrazów wysokokalorycznych potraw) i konsumpcyjnej nagrody za jedzenie (wypicie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego).
Ta sesja skanowania będzie się składać z czterech bloków trwających po 45 minut każdy i 15 minutowych przerw pomiędzy nimi.
Pierwsze trzy bloki reprezentują „warunek kontrolny” (oglądanie neutralnych obrazów i picie łyków wody), a czwarty blok „warunek nagrody za jedzenie” (oglądanie obrazów wysokokalorycznych potraw i picie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego).
|
Narażenie na kombinację przewidującej (oglądanie zdjęć wysokokalorycznych potraw) i konsumpcyjnej nagrody (wypicie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Konsumpcyjna nagroda żywnościowa
Sesja skanowania PET-MR z nagrodą czysto konsumpcyjną (wypicie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego).
Ta sesja skanowania będzie się składać z czterech bloków trwających po 45 minut każdy i 15 minutowych przerw pomiędzy nimi.
Pierwsze trzy bloki reprezentują „warunek kontroli” (picie łyków wody), a czwarty blok „warunek nagrody za jedzenie” (picie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego).
|
Narażenie na konsumpcyjną nagrodę żywnościową (picie łyków czekoladowego koktajlu mlecznego).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Uwalnianie dopaminy do połączonej vs konsumpcyjnej nagrody żywnościowej
Ramy czasowe: Nieprzerwanie przez 225 minut po rozpoczęciu skanowania
|
Zmiany potencjału wiązania [18F]-Fallypride (odzwierciedlające uwalnianie dopaminy) w stanie nagrody pokarmowej
|
Nieprzerwanie przez 225 minut po rozpoczęciu skanowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złożona miara poziomów hormonów metabolicznych
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem skanowania i 45, 105, 165, 180, 195, 210 i 225 minut po rozpoczęciu skanowania
|
Korelacja między odpowiedzią dopaminy na nagrodę pokarmową a (zmianami) metabolicznymi poziomami hormonów (grelina, motylina, glukagonopodobny peptyd 1, peptyd tyrozynowo-tyrozynowy, leptyna i insulina).
|
5 minut przed rozpoczęciem skanowania i 45, 105, 165, 180, 195, 210 i 225 minut po rozpoczęciu skanowania
|
|
Ilość wypitego koktajlu mlecznego podczas testu picia
Ramy czasowe: 230 minut po rozpoczęciu skanowania (bezpośrednio po zakończeniu skanowania)
|
Korelacja między reakcją dopaminy na nagrodę za jedzenie a ilością koktajlu mlecznego spożywanego podczas testu picia
|
230 minut po rozpoczęciu skanowania (bezpośrednio po zakończeniu skanowania)
|
|
Kwestionariusz Inwentarza Temperamentu i Charakteru
Ramy czasowe: linii bazowej, uwalnianie dopaminy mierzono 225 minut po skanowaniu początkowym
|
Korelacja między reakcją dopaminy na nagrodę za jedzenie a wynikami kwestionariusza Temperamentu i Inwentarza Charakteru.
|
linii bazowej, uwalnianie dopaminy mierzono 225 minut po skanowaniu początkowym
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oceny złożonych wrażeń związanych z apetytem
Ramy czasowe: 5 minut przed rozpoczęciem skanowania i kilka punktów czasowych do 225 minut po rozpoczęciu skanowania
|
Oceny głodu, sytości, potencjalnego spożycia żywności, sytości, nudności, odczuwania przyjemności, lubienia i pragnienia na wizualnych skalach analogowych
|
5 minut przed rozpoczęciem skanowania i kilka punktów czasowych do 225 minut po rozpoczęciu skanowania
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- S60362-h
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .