- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03447561
O papel do consumo e da antecipação na liberação de dopamina para recompensa alimentar
O papel do consumo e da antecipação na liberação de dopamina para recompensa alimentar: um estudo PET/MR [18F]-Fallypride.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O sistema de recompensa do cérebro tem uma contribuição potente para a regulação da ingestão de alimentos. Embora o trabalho com animais tenha demonstrado um papel fundamental do sistema dopaminérgico mesolímbico nas respostas de recompensa alimentar, as evidências em humanos ainda são escassas e inconsistentes. Nosso grupo de pesquisa usou recentemente métodos de imagem de tomografia por emissão de pósitrons (PET) de última geração para estudar a liberação de dopamina in vivo em resposta a uma combinação de antecipação (visualização de imagens de alimentos com alto teor calórico) e consumação (beber goles de milkshake de chocolate) estímulos alimentares em mulheres saudáveis. Os pesquisadores demonstraram a liberação de dopamina em regiões relacionadas à recompensa no córtex pré-frontal do cérebro em resposta a esses estímulos, correlacionando-se com os níveis de hormônios gastrointestinais da fome/saciedade e prevendo a subsequente ingestão de alimentos.
O presente estudo tem como objetivo desvendar a contribuição relativa do componente antecipatório (imagens de alimentos) versus consumatório (administração de alimentos) da liberação de dopamina para a recompensa alimentar, realizando exames simultâneos de Tomografia por Emissão de Pósitrons (PET) e Ressonância Magnética (RM). Mulheres saudáveis participarão de duas sessões de PET-MR em jejum: uma sessão com a combinação de recompensa antecipatória (visualização de imagens de alimentos com alto teor calórico) e recompensa consumatória (beber goles de milk-shake de chocolate) e uma sessão com recompensa puramente consumatória. A ordem dessas sessões será aleatória e balanceada.
Ambas as sessões de varredura consistirão em quatro blocos com duração de 45 minutos cada e intervalos de 15 minutos entre eles. Os primeiros três blocos representam a 'condição de controle' e o quarto bloco a 'condição de recompensa alimentar'. No final de cada sessão de varredura, os participantes participarão de um teste de bebida ad libitum, no qual serão instruídos a beber tanto milk-shake de chocolate quanto preferirem, até ficarem confortavelmente cheios. Durante ambas as sessões, amostras de sangue serão coletadas em vários momentos para avaliar os níveis de hormônios metabólicos e sua relação com a liberação de dopamina induzida por alimentos. Os estudos propostos visam aumentar a nossa compreensão da psicobiologia do apetite e da regulação da ingestão alimentar, bem como identificar potenciais novos alvos de tratamento para distúrbios da ingestão alimentar, tanto ao nível do trato gastrointestinal como do cérebro.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Recrutamento
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres saudáveis (em contracepção hormonal)
- de língua holandesa
- Destro
- Peso corporal estável com Índice de Massa Corporal (IMC) de 18,5 - 25 kg/m^2
Critério de exclusão:
- Distúrbios médicos, neurológicos ou psiquiátricos
- Uso de medicação psicotrópica nos últimos 6 meses
- Uso de cannabis ou outras drogas de abuso nos últimos 12 meses
- Intolerância à lactose ou alergia alimentar
- Dieta vegetariana
- Fumar
- Consumo de mais de 7 unidades alcoólicas por semana
- Exposição a uma quantidade significativa de radiação ionizante nos últimos 12 meses
- Claustrofobia
- Contra-indicações para ressonância magnética
- Gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Recompensa alimentar antecipatória + consumatória
Sessão de PET-MR com uma combinação de antecipação (visualização de imagens de alimentos com alto teor calórico) e recompensa alimentar consumatória (beber goles de milk-shake de chocolate).
Esta sessão de varredura consistirá em quatro blocos com duração de 45 minutos cada e intervalos de 15 minutos entre eles.
Os três primeiros blocos representam a 'condição de controle' (visualização de imagens neutras e goles de água) e o quarto bloco a 'condição de recompensa alimentar' (visualização de imagens de alimentos com alto teor calórico e goles de milkshake de chocolate).
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Exposição a uma combinação de recompensa alimentar antecipatória (visualização de imagens de alimentos com alto teor calórico) e recompensa alimentar consumatória (beber goles de milk-shake de chocolate).
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EXPERIMENTAL: Recompensa alimentar consumista
Sessão de PET-RM com recompensa alimentar puramente consumatória (beber goles de milk-shake de chocolate).
Esta sessão de varredura consistirá em quatro blocos com duração de 45 minutos cada e intervalos de 15 minutos entre eles.
Os três primeiros blocos representam a 'condição de controle' (beber goles de água) e o quarto bloco a 'condição de recompensa alimentar' (beber goles de milk-shake de chocolate).
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Exposição à recompensa alimentar consumatória (beber goles de milk-shake de chocolate).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Liberação de dopamina para recompensa alimentar combinada vs consumatória
Prazo: Continuamente por 225 minutos após o início da varredura
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Alterações no potencial de ligação [18F]-Fallypride (refletindo a liberação de dopamina) na condição de recompensa alimentar
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Continuamente por 225 minutos após o início da varredura
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida composta dos níveis hormonais metabólicos
Prazo: 5 minutos antes da varredura inicial e 45, 105, 165, 180, 195, 210 e 225 minutos após a varredura inicial
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Correlação entre a resposta da dopamina à recompensa alimentar e (alterações nos) níveis hormonais metabólicos (grelina, motilina, peptídeo 1 semelhante ao glucagon, peptídeo tirosina tirosina, leptina e insulina).
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5 minutos antes da varredura inicial e 45, 105, 165, 180, 195, 210 e 225 minutos após a varredura inicial
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Quantidade de milk-shake consumida durante o teste de bebida
Prazo: 230 minutos após o início do escaneamento (imediatamente após o término do escaneamento)
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Correlação entre a resposta da dopamina à recompensa alimentar e a quantidade de milkshake consumida durante o teste de bebida
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230 minutos após o início do escaneamento (imediatamente após o término do escaneamento)
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Questionário de Inventário de Temperamento e Caráter
Prazo: linha de base, liberação de dopamina medida 225 minutos após a varredura inicial
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Correlação entre a resposta da dopamina à recompensa alimentar e as pontuações no questionário Temperament and Character Inventory.
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linha de base, liberação de dopamina medida 225 minutos após a varredura inicial
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificações do composto de sensações relacionadas ao apetite
Prazo: 5 minutos antes do início do escaneamento e vários pontos de tempo até 225 minutos após o início do escaneamento
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Classificações de fome, saciedade, consumo potencial de alimentos, saciedade, náusea, agradabilidade, gosto e desejo em escalas visuais analógicas
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5 minutos antes do início do escaneamento e vários pontos de tempo até 225 minutos após o início do escaneamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- S60362-h
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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