Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til forbruk og forventning i dopaminfrigjøring til matbelønning

26. februar 2018 oppdatert av: Lukas Van Oudenhove, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Rollen til forbruk og forventning i dopaminfrigjøring til matbelønning: en [18F]-Fallypride PET/MR-studie.

Denne studien tar sikte på å skille ut det relative bidraget fra den antisipatoriske (matbilder) versus konsumerende (matadministrasjon) komponenten av dopaminfrigjøring til matbelønning, ved å utføre samtidig Positron Emission Tomography (PET) og Magnetic Resonance (MR) skanning. I tillegg har denne studien som mål å vurdere forholdet mellom dopaminfrigjøringen og (endringer i) metabolske hormonnivåer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjernens belønningssystem har et potent bidrag til reguleringen av matinntaket. Selv om dyrearbeid har vist en nøkkelrolle til det mesolimbiske dopaminsystemet i matbelønningsresponser, er bevis hos mennesker fortsatt sparsomme og inkonsekvente. Forskningsgruppen vår brukte nylig toppmoderne Positron Emission Tomography (PET) bildebehandlingsmetoder for å studere in vivo dopaminfrigjøring som svar på en kombinasjon av forutseende (se bilder med høyt kaloriinnhold) og konsumerende (drikke slurker av sjokolademilkshake) matstimuli hos friske kvinner. Etterforskerne demonstrerte dopaminfrigjøring i belønningsrelaterte områder i den prefrontale hjernebarken som respons på disse stimuli, korrelert med nivåer av gastrointestinale sult-/metthetshormoner, og forutsier påfølgende matinntak.

Den nåværende studien tar sikte på å skille ut det relative bidraget fra den antisipatoriske (matbilder) versus konsumerende (matadministrasjon) komponenten av dopaminfrigjøring til matbelønning, ved å utføre samtidig Positron Emission Tomography (PET) og Magnetic Resonance (MR) skanning. Friske kvinner vil delta i to PET-MR-skanningsøkter i fastende tilstand: en økt med kombinasjonen av forventningsfulle (se bilder med høyt kaloriinnhold) og fullendt belønning (drikke slurker av sjokolademilkshake) og en økt med en ren fullkommen belønning. Rekkefølgen på disse øktene vil bli randomisert og motvekt.

Begge skanneøktene vil bestå av fire blokker med en varighet på 45 minutter hver og 15 minutters pauser i mellom. De tre første blokkene representerer "kontrolltilstanden" og den fjerde blokken "matbelønningstilstanden". På slutten av hver skanneøkt vil deltakerne ta del i en ad libitum drikketest der de vil bli instruert om å drikke så mye sjokolademilkshake som foretrekkes, til de er behagelig mette. Under begge øktene vil det bli tatt blodprøver på flere tidspunkter for å vurdere nivåer av metabolske hormoner og deres forhold til matindusert dopaminfrigjøring. De foreslåtte studiene har som mål å øke vår forståelse av psykobiologien til appetitt og regulering av matinntak, samt identifisere potensielle nye behandlingsmål for forstyrrelser i matinntaket, både på nivået av mage-tarmkanalen og hjernen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Rekruttering
        • Universitaire Ziekenhuizen Leuven

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner (på hormonell prevensjon)
  • nederlandsktalende
  • Høyrehendt
  • Stabil kroppsvekt med kroppsmasseindeks (BMI) på 18,5 - 25 kg/m^2

Ekskluderingskriterier:

  • Medisinske, nevrologiske eller psykiatriske lidelser
  • Bruk av psykotrope medisiner siste 6 måneder
  • Bruk av cannabis eller andre rusmidler siste 12 måneder
  • Laktoseintoleranse eller matallergi
  • Vegetarisk kosthold
  • Røyking
  • Forbruk av mer enn 7 alkoholenheter per uke
  • Eksponering for en betydelig mengde ioniserende stråling de siste 12 månedene
  • Klaustrofobi
  • Kontraindikasjoner for magnetisk resonansavbildning
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Forventende + fullendt matbelønning
PET-MR-skanningsøkt med en kombinasjon av forutseende (se bilder med høyt kaloriinnhold) og fullverdig matbelønning (drikke slurker av sjokolademilkshake). Denne skanneøkten vil bestå av fire blokker med en varighet på 45 minutter hver og 15 minutters pauser i mellom. De tre første blokkene representerer 'kontrolltilstanden' (se nøytrale bilder og drikke slurker med vann) og den fjerde blokken 'matbelønningstilstanden' (se bilder med høyt kaloriinnhold og drikke slurker av sjokolademilkshake).
Atferdsmessig: Forventende + fullendt matbelønning
Eksponering for en kombinasjon av forventningsfulle (se bilder med høyt kaloriinnhold) og fullverdig matbelønning (drikke slurker av sjokolademilkshake).
EKSPERIMENTELL: Fullstendig matbelønning
PET-MR-skanningsøkt med ren konsumerende matbelønning (drikke slurker av sjokolademilkshake). Denne skanneøkten vil bestå av fire blokker med en varighet på 45 minutter hver og 15 minutters pauser i mellom. De tre første blokkene representerer "kontrolltilstanden" (drikke slurker med vann) og den fjerde blokken "matbelønningstilstanden" (drikke slurker av sjokolademilkshake).
Atferdsmessig: Fullstendig matbelønning
Eksponering for konsumerende matbelønning (drikke slurker av sjokolademilkshake).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dopaminfrigjøring til belønning for kombinert vs konsummat
Tidsramme: Kontinuerlig over 225 minutter etter påbegynt skanning
Endringer i [18F]-Fallypride bindingspotensial (som gjenspeiler dopaminfrigjøring) i matbelønningstilstanden
Kontinuerlig over 225 minutter etter påbegynt skanning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammensatt mål for metabolske hormonnivåer
Tidsramme: 5 minutter før startskanning og 45, 105, 165, 180, 195, 210 og 225 minutter etter startskanning
Korrelasjon mellom dopaminrespons på matbelønning og (endringer i) metabolske hormonnivåer (ghrelin, motilin, glukagonlignende peptid 1, peptidtyrosin-tyrosin, leptin og insulin).
5 minutter før startskanning og 45, 105, 165, 180, 195, 210 og 225 minutter etter startskanning
Mengde milkshake konsumert under drikketesten
Tidsramme: 230 minutter etter start av skanning (umiddelbart etter endt skanning)
Korrelasjon mellom dopaminrespons på matbelønning og mengden milkshake konsumert under drikketesten
230 minutter etter start av skanning (umiddelbart etter endt skanning)
Spørreskjema for temperament og karakterinventar
Tidsramme: baseline, dopaminfrigjøring målt 225 minutter etter påbegynt skanning
Korrelasjon mellom dopaminrespons på matbelønning og poengsum på spørreskjemaet Temperament and Character Inventory.
baseline, dopaminfrigjøring målt 225 minutter etter påbegynt skanning

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rangeringer av appetitt-relaterte sensasjoner kompositt
Tidsramme: 5 minutter før start av skanning og flere tidspunkter opptil 225 minutter etter start av skanning
Vurderinger av sult, metthet, potensielt matforbruk, metthet, kvalme, hyggelighet, liking og lyst på Visual Analogue Scales
5 minutter før start av skanning og flere tidspunkter opptil 225 minutter etter start av skanning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

8. februar 2018

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

27. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • S60362-h

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på Forventende + fullendt matbelønning

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kenya

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere