- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03447561
De rol van consumptie en anticipatie bij de afgifte van dopamine aan voedselbeloning
De rol van consumptie en anticipatie bij de afgifte van dopamine aan voedselbeloning: een [18F]-Fallypride PET/MR-onderzoek.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het beloningssysteem van de hersenen levert een krachtige bijdrage aan de regulering van de voedselinname. Hoewel dierenwerk een sleutelrol van het mesolimbische dopaminesysteem in voedselbeloningsreacties heeft aangetoond, is het bewijs bij mensen nog steeds schaars en inconsistent. Onze onderzoeksgroep heeft onlangs state-of-the-art Positron Emission Tomography (PET) beeldvormingsmethoden gebruikt om in vivo dopamine-afgifte te bestuderen als reactie op een combinatie van anticiperende (het bekijken van calorierijke voedselbeelden) en consumerende (slokken chocolademilkshake drinken) voedselprikkels bij gezonde vrouwen. De onderzoekers toonden dopamine-afgifte aan in beloningsgerelateerde gebieden in de prefrontale cortex van de hersenen als reactie op deze stimuli, die correleerden met niveaus van gastro-intestinale honger- / verzadigingshormonen en de daaropvolgende voedselinname voorspelden.
De huidige studie heeft tot doel de relatieve bijdrage van de anticiperende (voedselbeelden) versus consumerende (voedseltoediening) component van dopamine-afgifte aan voedselbeloning te ontwarren, door gelijktijdige Positron Emission Tomography (PET) en Magnetic Resonance (MR) -scanning uit te voeren. Gezonde vrouwen zullen in nuchtere toestand deelnemen aan twee PET-MR-scansessies: één sessie met de combinatie van anticiperende (het bekijken van calorierijke voedselbeelden) en consumerende beloning (slokken chocolademilkshake drinken) en één sessie met puur consumerende beloning. De volgorde van deze sessies wordt gerandomiseerd en gecompenseerd.
Beide scansessies zullen bestaan uit vier blokken van elk 45 minuten met daartussen een pauze van 15 minuten. De eerste drie blokken vertegenwoordigen de 'controleconditie' en het vierde blok de 'voedselbeloningsconditie'. Aan het einde van elke scansessie nemen de deelnemers deel aan een ad libitum drinktest waarin ze worden geïnstrueerd om zoveel chocolademilkshake te drinken als ze willen, totdat ze comfortabel vol zijn. Tijdens beide sessies zullen op verschillende tijdstippen bloedmonsters worden genomen om de niveaus van metabole hormonen en hun relatie met door voedsel geïnduceerde dopamine-afgifte te beoordelen. De voorgestelde studies hebben tot doel ons begrip van de psychobiologie van eetlust en voedselinnameregulatie te vergroten en potentiële nieuwe behandelingsdoelen voor aandoeningen van voedselinname te identificeren, zowel op het niveau van het maagdarmkanaal als op het niveau van de hersenen.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3000
- Werving
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrouwen (over hormonale anticonceptie)
- Nederlandstalig
- Rechtshandig
- Stabiel lichaamsgewicht met Body Mass Index (BMI) van 18,5 - 25 kg/m^2
Uitsluitingscriteria:
- Medische, neurologische of psychiatrische aandoeningen
- Gebruik van psychofarmaca in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van cannabis of andere drugs in de afgelopen 12 maanden
- Lactose-intolerantie of voedselallergieën
- Vegetarisch dieet
- Roken
- Verbruik van meer dan 7 alcoholische eenheden per week
- Blootstelling aan een aanzienlijke hoeveelheid ioniserende straling in de afgelopen 12 maanden
- Claustrofobie
- Contra-indicaties voor Magnetic Resonance Imaging
- Zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Anticiperende + consumerende voedselbeloning
PET-MR-scansessie met een combinatie van anticiperende (calorierijke voedselbeelden bekijken) en consumerende voedselbeloning (slokken chocolademilkshake drinken).
Deze scansessie zal bestaan uit vier blokken van elk 45 minuten met daartussen een pauze van 15 minuten.
De eerste drie blokken vertegenwoordigen de 'controleconditie' (neutrale beelden bekijken en slokjes water drinken) en het vierde blok de 'voedselbeloningsconditie' (calorierijke voedselbeelden bekijken en slokjes chocolademilkshake drinken).
|
Blootstelling aan een combinatie van anticiperende (het bekijken van calorierijke voedselbeelden) en consumerende voedselbeloning (het drinken van slokjes chocolademilkshake).
|
EXPERIMENTEEL: Eetbare voedselbeloning
PET-MR-scansessie met louter consumptieve voedselbeloning (slokken chocolademilkshake).
Deze scansessie zal bestaan uit vier blokken van elk 45 minuten met daartussen een pauze van 15 minuten.
De eerste drie blokken vertegenwoordigen de 'controleconditie' (slokken water drinken) en het vierde blok de 'voedselbeloningsconditie' (slokken chocolademilkshake drinken).
|
Blootstelling aan consumerende voedselbeloning (slokken chocolademilkshake drinken).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Dopamine-afgifte aan gecombineerde versus consumerende voedselbeloning
Tijdsspanne: Doorlopend gedurende 225 minuten na aanvang van het scannen
|
Veranderingen in [18F]-Fallypride-bindingspotentieel (weerspiegelt dopamine-afgifte) in de voedselbeloningstoestand
|
Doorlopend gedurende 225 minuten na aanvang van het scannen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Samengestelde maat voor metabole hormoonspiegels
Tijdsspanne: 5 minuten voor het begin van het scannen en 45, 105, 165, 180, 195, 210 en 225 minuten na het begin van het scannen
|
Correlatie tussen dopamine-respons op voedselbeloning en (veranderingen in) metabole hormoonspiegels (ghreline, motiline, glucagon-achtig peptide 1, peptidetyrosinetyrosine, leptine en insuline).
|
5 minuten voor het begin van het scannen en 45, 105, 165, 180, 195, 210 en 225 minuten na het begin van het scannen
|
Hoeveelheid milkshake geconsumeerd tijdens dranktest
Tijdsspanne: 230 minuten na het begin van het scannen (onmiddellijk na het einde van het scannen)
|
Correlatie tussen dopamine-respons op voedselbeloning en de hoeveelheid geconsumeerde milkshake tijdens de dranktest
|
230 minuten na het begin van het scannen (onmiddellijk na het einde van het scannen)
|
Temperament en Character Inventory vragenlijst
Tijdsspanne: baseline, dopamine-afgifte gemeten 225 minuten na het scannen
|
Correlatie tussen dopamine-respons op voedselbeloning en scores op de Temperament and Character Inventory-vragenlijst.
|
baseline, dopamine-afgifte gemeten 225 minuten na het scannen
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ratings van eetlustgerelateerde gewaarwordingen samengesteld
Tijdsspanne: 5 minuten voor het begin van het scannen en verschillende tijdstippen tot 225 minuten na het begin van het scannen
|
Waarderingen van honger, volheid, toekomstige voedselconsumptie, verzadiging, misselijkheid, aangenaamheid, smaak en gebrek op visueel analoge schalen
|
5 minuten voor het begin van het scannen en verschillende tijdstippen tot 225 minuten na het begin van het scannen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S60362-h
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezond
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk