- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03447561
Die Rolle von Konsum und Antizipation bei der Dopaminfreisetzung zur Nahrungsbelohnung
Die Rolle von Konsum und Antizipation bei der Freisetzung von Dopamin zur Belohnung durch Lebensmittel: eine [18F]-Fallypride-PET/MR-Studie.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Belohnungssystem des Gehirns leistet einen starken Beitrag zur Regulierung der Nahrungsaufnahme. Obwohl Tierversuche eine Schlüsselrolle des mesolimbischen Dopaminsystems bei der Reaktion auf Nahrungsbelohnungen gezeigt haben, sind die Beweise beim Menschen noch spärlich und widersprüchlich. Unsere Forschungsgruppe hat kürzlich hochmoderne bildgebende Positronen-Emissions-Tomographie (PET)-Methoden verwendet, um die Dopaminfreisetzung in vivo als Reaktion auf eine Kombination aus antizipatorischer (Betrachtung von kalorienreichen Lebensmittelbildern) und konsumatorischer Wirkung (Trinken von Schlucken eines Schokoladenmilchshakes) zu untersuchen. Nahrungsreize bei gesunden Frauen. Die Forscher zeigten eine Dopaminfreisetzung in belohnungsbezogenen Regionen im präfrontalen Cortex des Gehirns als Reaktion auf diese Reize, die mit den Niveaus der gastrointestinalen Hunger-/Sättigungshormone korrelierten und die nachfolgende Nahrungsaufnahme vorhersagten.
Die aktuelle Studie zielt darauf ab, den relativen Beitrag der antizipatorischen (Nahrungsbilder) versus konsumatorischen (Nahrungsverabreichung) Komponente der Dopaminfreisetzung zur Nahrungsbelohnung zu entwirren, indem gleichzeitig Positronen-Emissions-Tomographie (PET) und Magnetresonanz (MR)-Scans durchgeführt werden. Gesunde Frauen nehmen im nüchternen Zustand an zwei PET-MR-Scan-Sitzungen teil: eine Sitzung mit der Kombination aus antizipatorischer (Betrachtung kalorienreicher Lebensmittelbilder) und konsumatorischer Belohnung (Trinken von Schlucken Schokoladenmilchshake) und eine Sitzung mit rein konsumatorischer Belohnung. Die Reihenfolge dieser Sitzungen wird randomisiert und ausgeglichen.
Beide Scansitzungen bestehen aus vier Blöcken mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten und 15-minütigen Pausen dazwischen. Die ersten drei Blöcke repräsentieren die „Kontrollbedingung“ und der vierte Block die „Nahrungsbelohnungsbedingung“. Am Ende jeder Scan-Sitzung nehmen die Teilnehmer an einem Getränketest nach Belieben teil, bei dem sie angewiesen werden, so viel Schokoladenmilchshake wie gewünscht zu trinken, bis sie angenehm satt sind. Während beider Sitzungen werden zu mehreren Zeitpunkten Blutproben entnommen, um die Spiegel der metabolischen Hormone und ihre Beziehung zur nahrungsinduzierten Dopaminfreisetzung zu beurteilen. Die vorgeschlagenen Studien zielen darauf ab, unser Verständnis der Psychobiologie des Appetits und der Regulierung der Nahrungsaufnahme zu verbessern sowie potenzielle neue Behandlungsziele für Störungen der Nahrungsaufnahme zu identifizieren, sowohl auf der Ebene des Magen-Darm-Trakts als auch des Gehirns.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Leuven, Belgien, 3000
- Rekrutierung
- Universitaire Ziekenhuizen Leuven
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Frauen (unter hormoneller Verhütung)
- Niederländischsprachig
- Rechtshändig
- Stabiles Körpergewicht mit Body Mass Index (BMI) von 18,5 - 25 kg/m^2
Ausschlusskriterien:
- Medizinische, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen
- Verwendung von Psychopharmaka in den letzten 6 Monaten
- Konsum von Cannabis oder anderen Missbrauchsdrogen in den letzten 12 Monaten
- Laktoseintoleranz oder Lebensmittelallergien
- Vegetarische Diät
- Rauchen
- Konsum von mehr als 7 alkoholischen Einheiten pro Woche
- Exposition gegenüber einer erheblichen Menge ionisierender Strahlung in den letzten 12 Monaten
- Klaustrophobie
- Kontraindikationen für die Magnetresonanztomographie
- Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Vorausschauende + vollendende Essensbelohnung
PET-MR-Scan-Sitzung mit einer Kombination aus antizipatorischer (Betrachtung von kalorienreichen Lebensmittelbildern) und vollendender Lebensmittelbelohnung (Trinken von Schlucken Schokoladenmilchshake).
Diese Scansitzung besteht aus vier Blöcken mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten und 15-minütigen Pausen dazwischen.
Die ersten drei Blöcke repräsentieren die „Kontrollbedingung“ (Betrachten von neutralen Bildern und Trinken von Schlucken Wasser) und der vierte Block die „Essensbelohnungsbedingung“ (Betrachten von kalorienreichen Nahrungsmittelbildern und Trinken von Schlucken Schokoladenmilchshake).
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Exposition gegenüber einer Kombination aus antizipatorischer (Betrachtung von kalorienreichen Essensbildern) und konsumatorischer Belohnung (Trinken von Schlucken eines Schokoladenmilchshakes).
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EXPERIMENTAL: Belohnung für vollziehendes Essen
PET-MR-Scan-Sitzung mit rein konsumatorischer Belohnung (Trinken von Schlucken Schokoladenmilchshake).
Diese Scansitzung besteht aus vier Blöcken mit einer Dauer von jeweils 45 Minuten und 15-minütigen Pausen dazwischen.
Die ersten drei Blöcke repräsentieren die „Kontrollbedingung“ (Trinken von Schlucken Wasser) und der vierte Block die „Essensbelohnungsbedingung“ (Trinken von Schlucken Schokoladenmilchshake).
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Exposition gegenüber konsummatorischer Nahrungsbelohnung (Trinken von Schlucken eines Schokoladenmilchshakes).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dopaminfreisetzung zur kombinierten vs. konsumatorischen Nahrungsbelohnung
Zeitfenster: Kontinuierlich über 225 Minuten nach Beginn des Scannens
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Änderungen des [18F]-Fallypride-Bindungspotentials (spiegelt die Dopaminfreisetzung wider) in der Nahrungsbelohnungsbedingung
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Kontinuierlich über 225 Minuten nach Beginn des Scannens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammengesetztes Maß für den metabolischen Hormonspiegel
Zeitfenster: 5 Minuten vor Beginn des Scannens und 45, 105, 165, 180, 195, 210 und 225 Minuten nach Beginn des Scannens
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Korrelation zwischen Dopamin-Reaktion auf Nahrungsbelohnung und (Veränderungen in) metabolischen Hormonspiegeln (Ghrelin, Motilin, Glucagon-ähnliches Peptid 1, Peptid-Tyrosin-Tyrosin, Leptin und Insulin).
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5 Minuten vor Beginn des Scannens und 45, 105, 165, 180, 195, 210 und 225 Minuten nach Beginn des Scannens
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Menge des während des Getränketests konsumierten Milchshakes
Zeitfenster: 230 Minuten nach Beginn des Scannens (unmittelbar nach Ende des Scannens)
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Korrelation zwischen der Dopamin-Reaktion auf die Nahrungsbelohnung und der während des Getränketests konsumierten Milchshake-Menge
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230 Minuten nach Beginn des Scannens (unmittelbar nach Ende des Scannens)
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Fragebogen zum Temperament- und Charakterinventar
Zeitfenster: Grundlinie, Dopaminfreisetzung gemessen 225 Minuten nach Beginn des Scannens
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Korrelation zwischen der Dopamin-Reaktion auf die Belohnung durch Essen und den Ergebnissen im Temperament- und Charakterinventar-Fragebogen.
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Grundlinie, Dopaminfreisetzung gemessen 225 Minuten nach Beginn des Scannens
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertungen von appetitbezogenen Empfindungen zusammengesetzt
Zeitfenster: 5 Minuten vor Beginn des Scannens und mehrere Zeitpunkte bis zu 225 Minuten nach Beginn des Scannens
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Bewertungen von Hunger, Völlegefühl, voraussichtlicher Nahrungsaufnahme, Sättigung, Übelkeit, Angenehmheit, Vorlieben und Verlangen auf visuellen Analogskalen
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5 Minuten vor Beginn des Scannens und mehrere Zeitpunkte bis zu 225 Minuten nach Beginn des Scannens
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S60362-h
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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