중환자실 환자의 간 수술 후 보조 요법으로서 분지쇄 아미노산 주입의 역할
연구 개요
상세 설명
환자는 연구에 등록되고 1:1 방식으로 무작위로 배정되어 수술 직후 최소 48시간에서 최대 5일 동안 0.5-1gm/Kg/일 용량의 BCAA 정맥 주사 또는 위약(멸균 연구 약물과 동일한 부피의 일반 식염수).
환자의 연령, 성별, 체중, 관련 동반 질환(당뇨병 및 고혈압), 만성 간 질환(CLD)의 존재, Child-Pugh 점수, 순차적 장기 부전 평가(SOFA), 간 수술 유형 및 영양 위험 선별 2002에 따른 영양 상태(NRS 2002); NRS 2002 < 3인 경우 영양 상태가 양호하고 NRS 2002 ≥ 3인 경우 영양 실조 이전 BCAA 주입.
심박수, 평균 동맥압(MAP), 중심정맥압(CVP), 동맥산소포화도(SaO2), 인슐린 요구량, 소변량 및 체액 균형을 포함한 활력 징후는 입원(0일)에 기록된 후 추적됩니다. 1일, 3일, 5일 및 7일에 치료하는 동안 일정한 간격으로 증가하고 기록됩니다.
전체 혈액 프로필(백혈구, 밴드%, 림프구), 프로트롬빈 시간(PT), 간 효소를 포함한 실험실 조사; 아스파르테이트 아미노전이효소(AST), 알라닌 아미노전이효소(ALT), 혈청 빌리루빈, 혈청 알부민, C-반응성 단백질(CRP) 및 신장 기능을 기준선(0일)으로 무작위 배정하여 기록하고 0일, 1일에 평가합니다. 연구의 3, 5, 7. 30일 생존 및 전염성 이환율에 이어 환자 또는 그/그녀의 직계 가족 중 한 명에게 전화 통화가 이어집니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cairo, 이집트
- NHTMRI
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 간 수술(예: 간세포 암종, 간혈관종, 수액 절제술, 분절 절제술, 생체 기증 간 이식을 위한 기증자와 같은 부분 간 절제술.
제외 기준:
- 임신한 경우.
- 순환 지원이 필요한 혈역학적 불안정성.
- BCAA 용량 > 1gm/Kg/일 또는 < 0.5gm/Kg/일 필요.
- 심각한 영양실조; 체질량 지수(BMI < 16).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 제어
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연구 약물과 동일한 부피의 멸균 생리 식염수
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실험적: 공부하다
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간 수술 후 2-5일 동안 0.5-1 gm/Kg/일 용량의 BCAA IVi 대 연구 약물과 동일한 부피의 멸균 생리 식염수
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간 기능 검사에 대한 효과
기간: 간 수술 후 일주일 이내
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간 기능 검사 개선, AsT
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간 수술 후 일주일 이내
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간 기능 검사에 대한 효과
기간: 간 수술 후 일주일 이내
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ALT의 개선
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간 수술 후 일주일 이내
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간 기능 검사에 대한 효과
기간: 수술 후 일주일 이내
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총빌리루빈 개선
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수술 후 일주일 이내
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간 기능 검사에 대한 효과
기간: 수술 후 일주일 이내
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알칼리성 포스파타아제 개선
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수술 후 일주일 이내
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간 기능 검사에 대한 효과
기간: 수술 후 일주일 이내
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프로트롬빈 시간 개선
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수술 후 일주일 이내
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Child-Pugh 수술 후 점수.
기간: 수술 후 일주일 이내
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BCAA 주입으로 개선
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수술 후 일주일 이내
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수술 후 SOFA 점수
기간: 수술 후 일주일 이내
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BCAA 주입으로 개선
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수술 후 일주일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 전염성 이환율 전염성 이환율
기간: 수술 후 30일
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수술 후 감염 발생
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수술 후 30일
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비 전염성 질병
기간: 30 일
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간성뇌증 발생, 식도정맥류 파열, 조절을 위해 이뇨제를 필요로 하는 복수, 창상열개, 복강출혈, 장폐색, 신부전, 흉막삼출, 기계적 환기 필요, 혈당 조절 및 영양상태 변화.
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30 일
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ICU 체류. ICU 재원 기간, 입원 기간 및 28일 사망률. ICU 재원 기간, 입원 기간 및 28일 사망률. ICU 재원 기간, 입원 기간 및 28일 사망률.
기간: 수술 후 2주 이내
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ICU 체류 기간(일)
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수술 후 2주 이내
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입원. ICU 재원 기간, 입원 기간 및 28일 사망률. ICU 재원 기간, 입원 기간 및 28일 사망률. ICU 재원 기간, 입원 기간 및 28일 사망률.
기간: 수술 후 2주 이내
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입원 기간(일)
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수술 후 2주 이내
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인류
기간: 28일
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28일 사망
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28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BCAA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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