이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

수술 후 진통에 대한 개방형 흉추주위 차단술의 효과

2018년 2월 22일 업데이트: Wenya Bai, Kunming Medical University

개방형 폐엽 절제술을 받은 환자의 수술 후 진통에 대한 개방형 흉추주위 차단술의 효과

이 연구는 전신 마취 하에 개폐 폐엽 절제술을 받는 환자의 수술 후 진통에 대한 개복 흉부 척추주위 블록의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 이후 프로포폴-레미펜타닐 전정맥마취하에 개방폐엽절제술 예정인 미국마취학회(ASA) 점수 Ⅰ 또는 Ⅱ 총 90명의 환자를 무작위로 PCIA군(G군), 초음파유도 TPVB 병합군으로 나누었다. PCIA 그룹(그룹 U) 및 PCIA 그룹과 결합된 개방형 TPVB(그룹 E). 마지막으로, 이 연구는 개방형 TPVB가 전신 마취 하에 개방형 폐엽 절제술을 받는 환자에게 만족스러운 진통을 제공할 수 있으며 진통 효능은 대중화되어야 할 초음파 지도하의 TPVB.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목적: 전신마취하에 개폐폐엽절제술을 받는 환자에서 개복 흉추주위차단술이 수술 후 진통에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.

방법: 프로포폴-레미펜타닐 전정맥마취하에 개폐폐엽절제술 예정인 미국마취과학회(ASA) 점수 Ⅰ 또는 Ⅱ 총 90명의 환자를 무작위로 3그룹(각각 n=30명)으로 무작위로 나누었다. 번호표: PCIA 그룹(그룹 G), PCIA 그룹과 결합된 초음파 유도 TPVB(그룹 U) 및 PCIA 그룹과 결합된 개방형 TPVB(그룹 E). G군은 수술 후 PCIA를 받았다. U군은 수술 후 PCIA와 함께 0.25% ropivacaine 30 ml를 사용하여 초음파 유도 하에 수술한 쪽에서 TPVB를 시행하였다. E군은 PCIA와 0.25% ropivacaine 30ml를 함께 사용하여 직접시야 하에서 TPVB를 시행하였다. 쉬고 있을 때와 기침할 때의 VAS(Visual Analogue Score), 감각 신경 차단 부분, 호흡수를 서로 다른 시점에서 측정하고 기록했습니다. 또한, 다른 시점에서의 혈역학적 바이탈 사인, 수술 후 48시간 후 성공적으로 전달된 용량의 수, 수술 후 합병증의 발생률도 기록 및 분석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists 신체 상태 Ⅰ 또는 Ⅱ
  • 35세 - 75세
  • 체질량 지수 20 - 25 kg/m2,
  • 쿤밍 의과대학 제1부속병원에서 전신마취 하 개방 폐엽절제술 예정

제외 기준:

  • 심혈관 및/또는 뇌혈관 질환;
  • 당뇨병; 기존의 간, 폐 또는 신장 기능 장애;
  • 양측 수술; 수술 후 48시간 이내에 다시 수술을 받습니다.
  • 심각한 폐 감염 및 응고 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약 그룹(그룹 G)
다른: 위약
그룹 G에서 환자는 수술 후 환자 제어 정맥 진통제를 방금 받았습니다.
활성 비교기: 초음파 유도 TPVB 그룹(그룹 U)
조합 제품: 초음파 유도 TPVB
U군은 초음파 유도 하에 0.25% ropivacaine 30 ml를 사용하여 수술한 쪽 흉추주위차단술을 시행하였고 수술 후 환자 조절 정맥 진통제를 투여하였다.
실험적: 오픈 TPVB 그룹(그룹 E)
조합 제품: 오픈 TPVB
E군은 수술 후 0.25% ropivacaine 30 ml를 직접 시야에서 흉추주위차단술을 시행하고 환자조절 정맥주사를 시행하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식시 시각적 아날로그 점수의 변화
기간: 발관 30분 후, 발관 1시간 후, 발관 2시간 후, 4시간 후, 6시간 후, 8시간 후, 12시간 후, 24시간 후, 48시간 후
휴식시 Visual Analogue Score는 발관 후 30분, 발관 후 1시간, 발관 후 2시간, 발관 후 4시간, 발관 후 6시간, 발관 후 8시간, 발관 후 12시간, 발관 후 24시간, 48시간에 기록했습니다. 발관 후. 그리고 Visual Analogue Score의 범위는 0에서 10까지(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)입니다.
발관 30분 후, 발관 1시간 후, 발관 2시간 후, 4시간 후, 6시간 후, 8시간 후, 12시간 후, 24시간 후, 48시간 후
기침 중 Visual Analogue Score의 변화
기간: 발관 30분 후, 발관 1시간 후, 발관 2시간 후, 4시간 후, 6시간 후, 8시간 후, 12시간 후, 24시간 후, 48시간 후
기침 중 Visual Analogue Score (VAS)는 발관 후 30분, 발관 후 1시간, 발관 후 2시간, 발관 후 4시간, 발관 후 6시간, 발관 후 8시간, 발관 후 12시간, 발관 후 24시간, 발관 후 48시간. 그리고 Visual Analogue Score의 범위는 0에서 10까지(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증)입니다.
발관 30분 후, 발관 1시간 후, 발관 2시간 후, 4시간 후, 6시간 후, 8시간 후, 12시간 후, 24시간 후, 48시간 후
호흡률의 변화
기간: 발관 후 30분, 발관 후 1시간, 발관 후 2시간, 발관 후 4시간, 발관 후 6시간, 발관 후 8시간, 발관 후 12시간, 발관 후 24시간, 발관 후 48시간.
호흡수는 발관 후 30분, 발관 후 1시간, 발관 후 2시간, 발관 후 4시간, 발관 후 6시간, 발관 후 8시간, 발관 후 12시간, 발관 후 24시간, 발관 후 48시간에 기록하였다. .
발관 후 30분, 발관 후 1시간, 발관 후 2시간, 발관 후 4시간, 발관 후 6시간, 발관 후 8시간, 발관 후 12시간, 발관 후 24시간, 발관 후 48시간.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압의 변화
기간: 신경차단 직후, 신경차단 5분 후, 신경차단 10분 후, 신경차단 15분 후, 신경차단 20분 후, 신경차단 30분 후, 신경차단 45분 후, 1시간 후
혈압은 신경차단 직후, 신경차단 5분 후, 신경차단 10분 후, 신경차단 15분 후, 신경차단 20분 후, 신경차단 30분 후의 시점에서 측정하였다. , 신경 차단 45분 후, 신경 차단 1시간 후, 신경 차단 2시간 후.
신경차단 직후, 신경차단 5분 후, 신경차단 10분 후, 신경차단 15분 후, 신경차단 20분 후, 신경차단 30분 후, 신경차단 45분 후, 1시간 후
심박수의 변화
기간: 신경차단 직후, 신경차단 5분 후, 신경차단 10분 후, 신경차단 15분 후, 신경차단 20분 후, 신경차단 30분 후, 신경차단 45분 후, 1시간 후
신경차단 직후, 신경차단 5분 후, 신경차단 10분 후, 신경차단 15분 후, 신경차단 20분 후, 신경차단 30분 후의 시점에서 심박수를 기록하였다. , 신경 차단 45분 후, 신경 차단 1시간 후, 신경 차단 2시간 후.
신경차단 직후, 신경차단 5분 후, 신경차단 10분 후, 신경차단 15분 후, 신경차단 20분 후, 신경차단 30분 후, 신경차단 45분 후, 1시간 후
맥박 산소 측정법의 변화
기간: 신경차단 직후, 신경차단 5분 후, 신경차단 10분 후, 신경차단 15분 후, 신경차단 20분 후, 신경차단 30분 후, 신경차단 45분 후, 1시간 후
맥박산소측정은 신경차단 직후, 신경차단 5분 후, 신경차단 10분 후, 신경차단 15분 후, 신경차단 20분 후, 신경차단 30분 후의 시점에서 기록하였다. , 신경 차단 45분 후, 신경 차단 1시간 후, 신경 차단 2시간 후.
신경차단 직후, 신경차단 5분 후, 신경차단 10분 후, 신경차단 15분 후, 신경차단 20분 후, 신경차단 30분 후, 신경차단 45분 후, 1시간 후
환자 제어 정맥 진통 펌프의 성공적으로 전달된 용량의 수
기간: 수술 후 48시간
환자 제어 정맥 진통 펌프의 성공적으로 전달된 용량의 수는 수술 후 48시간에 기록되었습니다.
수술 후 48시간
흉추주위블록의 수술시간
기간: 흉추주위차단 시작부터 수술 후 24시간까지
흉추주위차단 시작부터 수술 후 24시간까지
진통제에 대한 부모의 만족도
기간: 수술 후 3일까지
진통제에 대한 부모의 만족도는 수술 3일 후에 기록하였다.
수술 후 3일까지
동요, 호흡 억제, 메스꺼움, 구토와 같은 수술 후 합병증
기간: 수술 후 3일까지
수술 후 합병증으로는 초조, 호흡억제, 오심, 구토 등이 수술 후 3일째에 기록되었다.
수술 후 3일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kunming Medical University

수사관

  • 수석 연구원: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 9일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 2월 22일

마지막으로 확인됨

2018년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Nerve Block

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Djibouti

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다