Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av öppet thorax paravertebralt block på postoperativ analgesi

22 februari 2018 uppdaterad av: Wenya Bai, Kunming Medical University

Effekter av öppen thorax paravertebral blockering på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår öppen lunglobektomi

Studien syftade till att bedöma effekterna av öppen thorax paravertebral blockering på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår öppen lunglobektomi under allmän anestesi. Sedan, totalt 90 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng på Ⅰ eller Ⅱ, planerade för öppen lunglobektomi under propofol - remifentanil total intravenös anestesi, delades slumpmässigt in i PCIA-grupp (grupp G), ultraljudsstyrd TPVB kombinerat med PCIA-grupp (grupp U) och öppen TPVB kombinerad med PCIA-grupp (grupp E). Slutligen fann studien att Open TPVB kan ge tillfredsställande analgesi för patienter som genomgår öppen lunglobektomi under allmän anestesi, och analgesin var likvärdig med TPVB under ultraljudsvägledning, som bör populariseras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte: Studien syftade till att bedöma effekterna av öppen thorax paravertebral blockering på postoperativ analgesi hos patienter som genomgår öppen lunglobektomi under allmän anestesi.

Metoder: Totalt 90 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng på Ⅰ eller Ⅱ, schemalagda för öppen lunglobektomi under propofol - remifentanil total intravenös anestesi, delades slumpmässigt in i 3 grupper (n = 30 vardera) genom att använda en slumpmässig nummertabell: PCIA-grupp (grupp G), Ultraljudsstyrd TPVB kombinerad med PCIA-grupp (grupp U), och öppen TPVB kombinerad med PCIA-grupp (grupp E). I grupp G fick patienterna PCIA efter operationen. I grupp U utfördes TPVB på den opererade sidan under ultraljudsledning med 0,25 % ropivakain 30 ml kombinerat med PCIA efter operationen. I grupp E utfördes TPVB under direkt syn med 0,25 % ropivakain 30 ml kombinerat med PCIA. Visual Analogue Score (VAS) i vila och under hosta, segmentet av sensoriska nervblockader, såväl som andningsfrekvensen mättes och registrerades vid olika tidpunkter. Dessutom registrerades och analyserades de hemodynamiska vitala tecknen vid olika tidpunkter, antalet framgångsrikt levererade doser 48 timmar efter operationen, såväl som förekomsten av postoperativa komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • med American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰeller Ⅱ
  • i åldern 35-75 år
  • med kroppsmassaindex på 20 - 25 kg／m2,
  • planerad för öppen lunglobektomi under allmän anestesi vid det första anslutna sjukhuset vid Kunming Medical University

Exklusions kriterier:

  • kardiovaskulär och/eller cerebrovaskulär sjukdom;
  • diabetes; redan existerande lever-, lung- eller njurdysfunktion;
  • bilateral kirurgi; ta operationer igen inom 48 timmar efter operationen;
  • med allvarlig lunginfektion och koagulationsstörning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp (grupp G)
Övrig: placebo
I grupp G fick patienterna just patientkontrollerad intravenös analgesi efter operationen.
Aktiv komparator: Ultraljudsledd TPVB-grupp (grupp U)
Kombinationsprodukt: Ultraljudsledd TPVB
I grupp U utfördes thorax paravertebral blockering på den opererade sidan under ultraljudsledning med 0,25 % ropivakain 30 ml, och den patientkontrollerade intravenösa analgesin administrerades efter operationen.
Experimentell: öppen TPVB-grupp (grupp E)
Kombinationsprodukt: Öppna TPVB
I grupp E utfördes det thoracala paravertebrala blocket under direkt syn med 0,25 % ropivakain 30 ml, och den patientkontrollerade intravenösa analgesin administrerades efter operationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Visual Analog Poäng i vila
Tidsram: 30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation
Visuell analog poäng i vila registrerades 30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubering. Och den visuella analoga poängen varierade från 0 till 10 (0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta).
30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation
Förändring i Visual Analog Score under hosta
Tidsram: 30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation
Visual Analogue Score (VAS) under hosta registrerades 30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubering. Och den visuella analoga poängen varierade från 0 till 10 (0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta).
30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation
Förändring i andningsfrekvensen
Tidsram: 30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation.
Andningsfrekvensen registrerades 30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation. .
30 minuter efter extubation, 1 timme efter extubation, 2 timmar efter extubation, 4 timmar efter extubation, 6 timmar efter extubation, 8 timmar efter extubation, 12 timmar efter extubation, 24 timmar efter extubation, 48 timmar efter extubation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i blodtryck
Tidsram: omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket, 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter
Blodtrycket registrerades vid tidpunkterna omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket , 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter nervblocket, 2 timmar efter nervblocket.
omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket, 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter
Förändring i hjärtfrekvens
Tidsram: omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket, 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter
Hjärtfrekvensen registrerades vid tidpunkterna omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket , 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter nervblocket, 2 timmar efter nervblocket.
omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket, 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter
Förändring i pulsoximetri
Tidsram: omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket, 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter
Pulsoximetrin registrerades vid tidpunkterna omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket , 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter nervblocket, 2 timmar efter nervblocket.
omedelbart efter nervblocket, 5 minuter efter nervblocket, 10 minuter efter nervblocket, 15 minuter efter nervblocket, 20 minuter efter nervblocket, 30 minuter efter nervblocket, 45 minuter efter nervblocket, 1 timme efter
Antalet framgångsrikt levererade doser av den patientkontrollerade intravenösa analgesipumpen
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Antalet framgångsrikt levererade doser av den patientkontrollerade intravenösa analgesipumpen registrerades 48 timmar efter operationen.
48 timmar efter operationen
Driftstiden för thorax paravertebralt block
Tidsram: Från början av det thorax paravertebrala blocket till 24 timmar efter operationen
Från början av det thorax paravertebrala blocket till 24 timmar efter operationen
Graden av föräldrars tillfredsställelse med analgesi
Tidsram: upp till tre dagar efter operationen
Graden av föräldrars tillfredsställelse med analgesin registrerades tre dagar efter operationen.
upp till tre dagar efter operationen
De postoperativa komplikationerna som agitation, andningsdepression, illamående, kräkningar
Tidsram: upp till tre dagar efter operationen
De postoperativa komplikationerna som agitation, andningsdepression, illamående, kräkningar registrerades tre dagar efter operationen.
upp till tre dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kunming Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

9 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

28 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 februari 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2018

Senast verifierad

1 februari 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Nerve Block

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungcancer

Kliniska prövningar på placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera