Влияние открытой торакальной паравертебральной блокады на послеоперационное обезболивание
22 февраля 2018 г. обновлено: Wenya Bai, Kunming Medical University
Влияние открытой торакальной паравертебральной блокады на послеоперационную анальгезию у пациентов, перенесших открытую легочную лобэктомию
Целью исследования было оценить влияние открытой торакальной паравертебральной блокады на послеоперационное обезболивание у пациентов, перенесших открытую лобэктомию легкого под общей анестезией.
Затем в общей сложности 90 пациентов с баллами Ⅰ или Ⅱ Американского общества анестезиологов (ASA), которым была назначена открытая лобэктомия легкого под тотальной внутривенной анестезией пропофолом-ремифентанилом, были случайным образом разделены на группу PCIA (группа G), комбинированную ТПВБ под ультразвуковым контролем. с группой PCIA (группа U) и открытой TPVB в сочетании с группой PCIA (группа E). Наконец, исследование показало, что открытая TPVB может обеспечить удовлетворительную анальгезию для пациентов, перенесших открытую легочную лобэктомию под общей анестезией, а эффективность обезболивания была эквивалентна ТПВБ под контролем УЗИ, что следует популяризировать.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Цель: исследование было направлено на оценку влияния открытой торакальной паравертебральной блокады на послеоперационное обезболивание у пациентов, перенесших открытую лобэктомию легкого под общей анестезией.
Методы. В общей сложности 90 пациентов с оценкой Ⅰ или Ⅱ Американского общества анестезиологов (ASA), которым была назначена открытая лобэктомия легкого под тотальной внутривенной анестезией пропофолом-ремифентанилом, были случайным образом разделены на 3 группы (n = 30 в каждой) с использованием случайной выборки. таблица номеров: группа ЧИА (группа G), ТПВБ под ультразвуковым контролем в сочетании с группой ЧИА (группа U) и открытая ТПВБ в сочетании с группой ЧИА (группа Е). В группе G больные получали ЧИА после операции. В группе U ТПВБ выполняли на оперированной стороне под контролем УЗИ 0,25% ропивакаином 30 мл в сочетании с ЧИА после операции. В группе Е ТПВБ выполняли под визуальным контролем с 0,25% ропивакаином 30 мл в сочетании с ЧИА. Визуально-аналоговая оценка (ВАШ) в покое и во время кашля, сегмент блока сенсорного нерва, а также частота дыхания измерялись и записывались в разные моменты времени. Кроме того, регистрировались и анализировались гемодинамические жизненные показатели в разные моменты времени, количество успешно введенных доз через 48 ч после операции, а также частота послеоперационных осложнений.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- с физическим статусом Американского общества анестезиологов Ⅰ или Ⅱ
- в возрасте 35 - 75 лет
- с индексом массы тела 20 - 25 кг/м2,
- запланирована открытая легочная лобэктомия под общей анестезией в Первой дочерней больнице Куньминского медицинского университета.
Критерий исключения:
- сердечно-сосудистые и/или цереброваскулярные заболевания;
- диабет; ранее существовавшая дисфункция печени, легких или почек;
- двусторонняя хирургия; повторно проводить операции в течение 48 ч после операции;
- с серьезной легочной инфекцией и нарушением свертывания крови
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Группа плацебо (группа G)
|
В группе G пациенты только что получили контролируемую пациентом внутривенную анальгезию после операции.
|
|
Активный компаратор: Группа ТПВБ под контролем УЗИ (группа У)
|
В группе U выполняли торакальную паравертебральную блокаду на стороне операции под ультразвуковым контролем с 0,25% ропивакаином 30 мл, а после операции вводили контролируемую пациентом внутривенную анальгезию.
|
|
Экспериментальный: открытая группа ТПВБ (группа Е)
|
В группе Е торакальную паравертебральную блокаду выполняли под визуальным контролем 0,25% ропивакаином 30 мл, а после операции вводили контролируемую пациентом внутривенную анальгезию.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение визуальной аналоговой оценки в состоянии покоя
Временное ограничение: Через 30 минут после экстубации, через 1 час после экстубации, через 2 часа после экстубации, через 4 часа после экстубации, через 6 часов после экстубации, через 8 часов после экстубации, через 12 часов после экстубации, через 24 часа после экстубации, через 48 часов после экстубации
|
Зрительно-аналоговая оценка в состоянии покоя регистрировалась через 30 минут после экстубации, через 1 час после экстубации, через 2 часа после экстубации, через 4 часа после экстубации, через 6 часов после экстубации, через 8 часов после экстубации, через 12 часов после экстубации, через 24 часа после экстубации, через 48 часов. после экстубации.
А визуальная аналоговая оценка варьировалась от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, какую только можно вообразить).
|
Через 30 минут после экстубации, через 1 час после экстубации, через 2 часа после экстубации, через 4 часа после экстубации, через 6 часов после экстубации, через 8 часов после экстубации, через 12 часов после экстубации, через 24 часа после экстубации, через 48 часов после экстубации
|
|
Изменение визуальной аналоговой оценки во время кашля
Временное ограничение: Через 30 минут после экстубации, через 1 час после экстубации, через 2 часа после экстубации, через 4 часа после экстубации, через 6 часов после экстубации, через 8 часов после экстубации, через 12 часов после экстубации, через 24 часа после экстубации, через 48 часов после экстубации
|
Визуальную аналоговую шкалу (ВАШ) при кашле регистрировали через 30 мин после экстубации, 1 ч после экстубации, 2 ч после экстубации, 4 ч после экстубации, 6 ч после экстубации, 8 ч после экстубации, 12 ч после экстубации, 24 ч после экстубации, через 48 часов после экстубации.
А визуальная аналоговая оценка варьировалась от 0 до 10 (0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль, какую только можно вообразить).
|
Через 30 минут после экстубации, через 1 час после экстубации, через 2 часа после экстубации, через 4 часа после экстубации, через 6 часов после экстубации, через 8 часов после экстубации, через 12 часов после экстубации, через 24 часа после экстубации, через 48 часов после экстубации
|
|
Изменение частоты дыхания
Временное ограничение: Через 30 минут после экстубации, через 1 час после экстубации, через 2 часа после экстубации, через 4 часа после экстубации, через 6 часов после экстубации, через 8 часов после экстубации, через 12 часов после экстубации, через 24 часа после экстубации, через 48 часов после экстубации.
|
Частоту дыхания регистрировали через 30 мин после экстубации, через 1 ч после экстубации, через 2 ч после экстубации, через 4 ч после экстубации, через 6 ч после экстубации, через 8 ч после экстубации, через 12 ч после экстубации, через 24 ч после экстубации, через 48 ч после экстубации. .
|
Через 30 минут после экстубации, через 1 час после экстубации, через 2 часа после экстубации, через 4 часа после экстубации, через 6 часов после экстубации, через 8 часов после экстубации, через 12 часов после экстубации, через 24 часа после экстубации, через 48 часов после экстубации.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: сразу после блокады нерва, через 5 минут после блокады нерва, через 10 минут после блокады нерва, через 15 минут после блокады нерва, через 20 минут после блокады нерва, через 30 минут после блокады нерва, через 45 минут после блокады нерва, 1 час после
|
Артериальное давление регистрировали в моменты времени сразу после блокады нерва, через 5 минут после блокады нерва, через 10 минут после блокады нерва, через 15 минут после блокады нерва, через 20 минут после блокады нерва, через 30 минут после блокады нерва. , через 45 минут после блокады нерва, через 1 час после блокады нерва, через 2 часа после блокады нерва.
|
сразу после блокады нерва, через 5 минут после блокады нерва, через 10 минут после блокады нерва, через 15 минут после блокады нерва, через 20 минут после блокады нерва, через 30 минут после блокады нерва, через 45 минут после блокады нерва, 1 час после
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: сразу после блокады нерва, через 5 минут после блокады нерва, через 10 минут после блокады нерва, через 15 минут после блокады нерва, через 20 минут после блокады нерва, через 30 минут после блокады нерва, через 45 минут после блокады нерва, 1 час после
|
Частота сердечных сокращений регистрировалась в моменты времени сразу после блокады нерва, через 5 минут после блокады нерва, через 10 минут после блокады нерва, через 15 минут после блокады нерва, через 20 минут после блокады нерва, через 30 минут после блокады нерва. , через 45 минут после блокады нерва, через 1 час после блокады нерва, через 2 часа после блокады нерва.
|
сразу после блокады нерва, через 5 минут после блокады нерва, через 10 минут после блокады нерва, через 15 минут после блокады нерва, через 20 минут после блокады нерва, через 30 минут после блокады нерва, через 45 минут после блокады нерва, 1 час после
|
|
Изменение пульсоксиметрии
Временное ограничение: сразу после блокады нерва, через 5 минут после блокады нерва, через 10 минут после блокады нерва, через 15 минут после блокады нерва, через 20 минут после блокады нерва, через 30 минут после блокады нерва, через 45 минут после блокады нерва, 1 час после
|
Пульсоксиметрию регистрировали в моменты времени сразу после блокады нерва, через 5 минут после блокады нерва, через 10 минут после блокады нерва, через 15 минут после блокады нерва, через 20 минут после блокады нерва, через 30 минут после блокады нерва. , через 45 минут после блокады нерва, через 1 час после блокады нерва, через 2 часа после блокады нерва.
|
сразу после блокады нерва, через 5 минут после блокады нерва, через 10 минут после блокады нерва, через 15 минут после блокады нерва, через 20 минут после блокады нерва, через 30 минут после блокады нерва, через 45 минут после блокады нерва, 1 час после
|
|
Количество успешно доставленных доз помпы для внутривенной анальгезии, контролируемой пациентом
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Через 48 часов после операции было зарегистрировано количество успешно доставленных доз управляемой пациентом помпы для внутривенного обезболивания.
|
48 часов после операции
|
|
Время операции грудной паравертебральной блокады
Временное ограничение: От начала грудной паравертебральной блокады до 24 часов после операции
|
От начала грудной паравертебральной блокады до 24 часов после операции
|
|
|
Степень удовлетворенности родителей обезболиванием
Временное ограничение: до трех дней после операции
|
Степень удовлетворенности родителей обезболиванием регистрировали через трое суток после операции.
|
до трех дней после операции
|
|
Послеоперационные осложнения в виде возбуждения, угнетения дыхания, тошноты, рвоты
Временное ограничение: до трех дней после операции
|
Послеоперационные осложнения в виде возбуждения, угнетения дыхания, тошноты, рвоты регистрировались через трое суток после операции.
|
до трех дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 ноября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 февраля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 февраля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Последняя проверка
1 февраля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Nerve Block
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования плацебо
-
University of FloridaЗавершенныйАпноэ сна, обструктивное | ХрапСоединенные Штаты
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneЗавершенный
-
PfizerЗавершенныйАтопический дерматитКитай, Япония, Корея, Республика
-
Tasly Pharmaceutical Group Co., LtdНеизвестныйСиндром раздраженного кишечника с диареейКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Нестабильная стенокардия | Синдром застоя кровиКитай
-
University Hospital, Clermont-FerrandРекрутингОральный мукозитФранция
-
Henan University of Traditional Chinese MedicineJiangsu Province Hospital of Traditional Chinese MedicineНеизвестныйХроническое обструктивное заболевание легкихКитай
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонницаСоединенные Штаты
-
TakedaЗавершенныйХроническая бессонница