Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avoimen rintakehän paravertebraalisen tukoksen vaikutukset postoperatiiviseen analgesiaan

torstai 22. helmikuuta 2018 päivittänyt: Wenya Bai, Kunming Medical University

Avoimen rintakehän paravertebraalisen tukoksen vaikutukset leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään avoin keuhkolobektomia

Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida avoimen rintakehän paravertebraalisen blokauksen vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään avoin keuhkoloektomia yleisanestesiassa. Sitten yhteensä 90 potilasta, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) -pisteet olivat Ⅰ tai Ⅱ ja joille oli määrä tehdä avoin keuhkoloektomia propofoli-remifentaniili-laskimoanestesiassa, jaettiin satunnaisesti PCIA-ryhmään (ryhmä G), ultraääniohjattu TPVB yhdistettynä. PCIA-ryhmällä (ryhmä U) ja avoimella TPVB:llä yhdistettynä PCIA-ryhmään (ryhmä E). Lopuksi tutkimuksessa havaittiin, että avoin TPVB voi tarjota tyydyttävän kivunlievityksen potilaille, joille tehdään avoin keuhkoloektomia yleisanestesiassa, ja kipulääketeho vastasi analgesiaa. TPVB ultraääniohjauksessa, jota tulisi suosia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tarkoitus: Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida avoimen rintakehän paravertebraalikatkosten vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan potilailla, joille tehdään avoin keuhkoloektomia yleisanestesiassa.

Menetelmät: Yhteensä 90 potilasta, joiden American Society of Anesthesiologists (ASA) pisteet olivat Ⅰ tai Ⅱ ja joille oli määrä tehdä avoin keuhkoloektomia propofoli-remifentaniili-laskimonesteisessä anestesiassa, jaettiin satunnaisesti 3 ryhmään (n = 30 kussakin) satunnaisesti. numerotaulukko: PCIA-ryhmä (ryhmä G), ultraääniohjattu TPVB yhdistettynä PCIA-ryhmään (ryhmä U) ja avoin TPVB yhdistettynä PCIA-ryhmään (ryhmä E). Ryhmässä G potilaat saivat PCIA:ta leikkauksen jälkeen. Ryhmässä U TPVB tehtiin leikatulle puolelle ultraääniohjauksessa 0,25 % ropivakaiinilla 30 ml yhdistettynä PCIA:han leikkauksen jälkeen. Ryhmässä E TPVB suoritettiin suoran näön alla 0,25 % ropivakaiinilla 30 ml yhdistettynä PCIA:han. Visual Analogue Score (VAS) levossa ja yskimisen aikana, sensorinen hermotukosegmentti sekä hengitystiheys mitattiin ja kirjattiin eri ajankohtina. Lisäksi kirjattiin ja analysoitiin hemodynaamiset elintoiminnot eri ajankohtina, onnistuneesti annettujen annosten määrä 48 h leikkauksen jälkeen sekä postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesiologists fyysisen tilan kanssa Ⅰtai Ⅱ
  • 35-75-vuotiaat
  • joiden painoindeksi on 20-25 kg／m2,
  • suunniteltu avoin keuhkoloektomia yleisanestesiassa Kunmingin lääketieteellisen yliopiston ensimmäisessä sidossairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän- ja/tai aivoverisuonitauti;
  • diabetes; aiempi maksan, keuhkojen tai munuaisten toimintahäiriö;
  • kahdenvälinen leikkaus; leikkaukset uudelleen 48 tunnin kuluessa leikkauksesta;
  • joilla on vakava keuhkotulehdus ja hyytymishäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placeboryhmä (ryhmä G)
Muut: plasebo
Ryhmässä G potilaat saivat juuri potilaan kontrolloimaa suonensisäistä analgesiaa leikkauksen jälkeen.
Active Comparator: Ultraääniohjattu TPVB-ryhmä (ryhmä U)
Yhdistelmätuote: Ultraääniohjattu TPVB
Ryhmässä U rintakehän paravertebraalinen salpaus tehtiin leikatulle puolelle ultraääniohjauksessa 0,25 % ropivakaiinilla 30 ml, ja potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia annettiin leikkauksen jälkeen.
Kokeellinen: avoin TPVB-ryhmä (ryhmä E)
Yhdistelmätuote: Avaa TPVB
Ryhmässä E rintakehän paravertebraalinen salpaus suoritettiin suoran näön alaisena 0,25-prosenttisella ropivakaiinilla, 30 ml, ja potilaan kontrolloima suonensisäinen analgesia annettiin leikkauksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos visuaalisessa analogisessa pistemäärässä levossa
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Visual Analogue Score levossa tallennettiin 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen. Visual Analogue Score oli välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Muutos visuaalisessa analogisessa pistemäärässä yskimisen aikana
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Visual Analogue Score (VAS) yskimisen aikana kirjattiin 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen. Visual Analogue Score oli välillä 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu).
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen
Muutos hengitystiheydessä
Aikaikkuna: 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen.
Hengitystiheys rekisteröitiin 30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen .
30 minuuttia ekstuboinnin jälkeen, 1 tunti ekstuboinnin jälkeen, 2 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 4 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 6 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 8 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 12 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 24 tuntia ekstuboinnin jälkeen, 48 tuntia ekstuboinnin jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: heti hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti jälkeen
Verenpaine mitattiin ajankohtina välittömästi hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen , 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti hermotukoksen jälkeen, 2 tuntia hermotukoksen jälkeen.
heti hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti jälkeen
Muutos sykkeessä
Aikaikkuna: heti hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti jälkeen
Syke tallennettiin ajankohtina välittömästi hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen , 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti hermotukoksen jälkeen, 2 tuntia hermotukoksen jälkeen.
heti hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti jälkeen
Muutos pulssioksimetriassa
Aikaikkuna: heti hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti jälkeen
Pulssioksimetria tallennettiin ajankohtina välittömästi hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen , 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti hermotukoksen jälkeen, 2 tuntia hermotukoksen jälkeen.
heti hermotukoksen jälkeen, 5 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 10 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 15 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 20 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 30 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 45 minuuttia hermotukoksen jälkeen, 1 tunti jälkeen
Potilasohjatun laskimonsisäisen analgesiapumpun onnistuneesti annettujen annosten lukumäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilasohjatun laskimonsisäisen analgesiapumpun onnistuneesti annettujen annosten määrä kirjattiin 48 tuntia leikkauksen jälkeen.
48 tuntia leikkauksen jälkeen
Rintakehän paravertebral-tukoksen toiminta-aika
Aikaikkuna: Rintakehän paravertebraalblokauksen alkamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Rintakehän paravertebraalblokauksen alkamisesta 24 tuntiin leikkauksen jälkeen
Vanhempien tyytyväisyys analgesiaan
Aikaikkuna: enintään kolme päivää leikkauksen jälkeen
Vanhempien tyytyväisyys analgesiaan kirjattiin kolme päivää leikkauksen jälkeen.
enintään kolme päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten levottomuus, hengitysvaikeudet, pahoinvointi, oksentelu
Aikaikkuna: enintään kolme päivää leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten levottomuus, hengityslama, pahoinvointi ja oksentelu, kirjattiin kolme päivää leikkauksen jälkeen.
enintään kolme päivää leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kunming Medical University

Tutkijat

  • Päätutkija: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Nerve Block

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa