Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van open thoracaal paravertebraal blok op postoperatieve analgesie

22 februari 2018 bijgewerkt door: Wenya Bai, Kunming Medical University

Effecten van open thoracaal paravertebraal blok op postoperatieve analgesie bij patiënten die open pulmonale lobectomie ondergaan

De studie was gericht op het beoordelen van de effecten van een open thoracaal paravertebraal blok op postoperatieve analgesie bij patiënten die een open pulmonale lobectomie onder algehele anesthesie ondergingen. Vervolgens werden in totaal 90 patiënten met scores van de American Society of Anesthesiologists (ASA) van Ⅰ of Ⅱ, gepland voor open pulmonale lobectomie onder propofol - remifentanil totale intraveneuze anesthesie, willekeurig verdeeld in PCIA-groep (groep G), echogeleide TPVB gecombineerd met PCIA-groep (groep U) en open TPVB gecombineerd met PCIA-groep (groep E). Ten slotte blijkt uit de studie dat Open TPVB bevredigende analgesie kan bieden aan patiënten die een open pulmonale lobectomie ondergaan onder algemene anesthesie, en dat de werkzaamheid van de analgesie gelijk was aan de TPVB onder ultrasone begeleiding, wat populair zou moeten worden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: De studie was gericht op het beoordelen van de effecten van een open thoracaal paravertebraal blok op postoperatieve analgesie bij patiënten die een open pulmonale lobectomie onder algehele anesthesie ondergingen.

Methoden: Een totaal van 90 patiënten met American Society of Anesthesiologists (ASA) scores van Ⅰ of Ⅱ, gepland voor open pulmonale lobectomie onder propofol - remifentanil totale intraveneuze anesthesie, werden willekeurig verdeeld in 3 groepen (n = 30 elk) met behulp van een willekeurige nummertabel: PCIA-groep (groep G), echogeleide TPVB gecombineerd met PCIA-groep (groep U) en open TPVB gecombineerd met PCIA-groep (groep E). In groep G kregen patiënten na de operatie PCIA. In groep U werd TPVB uitgevoerd aan de geopereerde zijde onder echogeleide met 0,25% ropivacaïne 30 ml in combinatie met de PCIA na de operatie. In groep E werd de TPVB uitgevoerd onder direct zicht met 0,25% ropivacaïne 30 ml in combinatie met de PCIA. De Visual Analogue Score (VAS) in rust en tijdens hoesten, het sensorische zenuwblokkadesegment, evenals de ademhalingsfrequentie werden gemeten en geregistreerd op verschillende tijdstippen. Verder werden ook de hemodynamische vitale functies op verschillende tijdstippen, het aantal succesvol toegediende doses 48 uur na de operatie en de incidentie van postoperatieve complicaties geregistreerd en geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

35 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • met American Society of Anesthesiologists fysieke status Ⅰ of Ⅱ
  • leeftijd 35 - 75 jaar oud
  • met body mass index van 20 - 25 kg／m2,
  • gepland voor open pulmonale lobectomie onder algemene anesthesie in het First Affiliated Hospital van Kunming Medical University

Uitsluitingscriteria:

  • cardiovasculaire en/of cerebrovasculaire ziekte;
  • suikerziekte; reeds bestaande lever-, long- of nierdisfunctie;
  • bilaterale chirurgie; opnieuw geopereerd worden binnen 48 uur na de operatie;
  • met ernstige longinfectie en stollingsdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebogroep (groep G)
Ander: placebo
In groep G kregen de patiënten pas patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie na de operatie.
Actieve vergelijker: Echogeleide TPVB-groep (groep U)
Combinatie product: Echogeleide TPVB
In groep U werd een thoracaal paravertebraal blok uitgevoerd aan de geopereerde zijde onder echogeleide met 0,25% ropivacaïne 30 ml, en de patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie werd toegediend na de operatie.
Experimenteel: open TPVB-groep (groep E)
Combinatie product: TPVB openen
In groep E werd het thoracale paravertebrale blok uitgevoerd onder direct zicht met 0,25% ropivacaïne 30 ml, en de patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesie werd toegediend na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in visuele analoge score in rust
Tijdsspanne: 30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie
Visuele analoge score in rust werd geregistreerd op 30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie. En de visuele analoge score varieerde van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn).
30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie
Verandering in visuele analoge score tijdens hoesten
Tijdsspanne: 30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie
Visual Analogue Score (VAS) tijdens hoesten werd geregistreerd 30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie. En de visuele analoge score varieerde van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn).
30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie
Verandering in de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie.
De ademhalingsfrequentie werd geregistreerd 30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie .
30 minuten na extubatie, 1 uur na extubatie, 2 uur na extubatie, 4 uur na extubatie, 6 uur na extubatie, 8 uur na extubatie, 12 uur na extubatie, 24 uur na extubatie, 48 uur na extubatie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bloeddruk
Tijdsspanne: direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade, 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de
De bloeddruk werd geregistreerd op de tijdstippen direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade , 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de zenuwblokkade, 2 uur na de zenuwblokkade.
direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade, 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de
Verandering in hartslag
Tijdsspanne: direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade, 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de
De hartslag werd geregistreerd op de tijdstippen direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade , 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de zenuwblokkade, 2 uur na de zenuwblokkade.
direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade, 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de
Verandering in pulsoximetrie
Tijdsspanne: direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade, 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de
De pulsoximetrie werd geregistreerd op de tijdstippen direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade , 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de zenuwblokkade, 2 uur na de zenuwblokkade.
direct na de zenuwblokkade, 5 minuten na de zenuwblokkade, 10 minuten na de zenuwblokkade, 15 minuten na de zenuwblokkade, 20 minuten na de zenuwblokkade, 30 minuten na de zenuwblokkade, 45 minuten na de zenuwblokkade, 1 uur na de
Het aantal succesvol toegediende doses van de patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesiepomp
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
Het aantal succesvol toegediende doses van de patiëntgecontroleerde intraveneuze analgesiepomp werd 48 uur na de operatie geregistreerd.
48 uur na de operatie
De gebruiksduur van een thoracaal paravertebraal blok
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het thoracale paravertebrale blok tot 24 uur na de operatie
Vanaf het begin van het thoracale paravertebrale blok tot 24 uur na de operatie
De mate van tevredenheid van de ouders met analgesie
Tijdsspanne: tot drie dagen na de operatie
De mate van tevredenheid van de ouders over de analgesie werd drie dagen na de operatie geregistreerd.
tot drie dagen na de operatie
De postoperatieve complicaties zoals agitatie, ademhalingsdepressie, misselijkheid, braken
Tijdsspanne: tot drie dagen na de operatie
De postoperatieve complicaties zoals agitatie, ademhalingsdepressie, misselijkheid en braken werden drie dagen na de operatie geregistreerd.
tot drie dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kunming Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Nerve Block

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

Klinische onderzoeken op placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren