Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av åpen thorax paravertebral blokk på postoperativ analgesi

22. februar 2018 oppdatert av: Wenya Bai, Kunming Medical University

Effekter av åpen thorax paravertebral blokkering på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen pulmonal lobektomi

Studien var rettet mot å vurdere effekten av åpen thorax paravertebral blokkering på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen lungelobektomi under generell anestesi. Deretter ble totalt 90 pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) skårer på Ⅰ eller Ⅱ, planlagt for åpen lungelobektomi under propofol - remifentanil total intravenøs anestesi, tilfeldig delt inn i PCIA-gruppe (gruppe G), ultralydveiledet TPVB kombinert med PCIA-gruppe (gruppe U), og åpen TPVB kombinert med PCIA-gruppe (gruppe E). Til slutt fant studien at Open TPVB kan gi tilfredsstillende analgesi for pasienter som gjennomgår åpen lungelobektomi under generell anestesi, og analgesi-effekten var ekvivalent med TPVB under ultralydveiledning, som bør populariseres.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikt: Studien var rettet mot å vurdere effekten av åpen thorax paravertebral blokkering på postoperativ analgesi hos pasienter som gjennomgår åpen lungelobektomi under generell anestesi.

Metoder: Totalt 90 pasienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) skårer på Ⅰ eller Ⅱ, planlagt for åpen lungelobektomi under propofol - remifentanil total intravenøs anestesi, ble tilfeldig delt inn i 3 grupper (n = 30 hver) ved å bruke en tilfeldig talltabell: PCIA-gruppe (gruppe G), Ultralydveiledet TPVB kombinert med PCIA-gruppe (gruppe U), og åpen TPVB kombinert med PCIA-gruppe (gruppe E). I gruppe G ble pasientene mottatt PCIA etter operasjonen. I gruppe U ble TPVB utført på den opererte siden under ultralydveiledning med 0,25 % ropivakain 30 ml kombinert med PCIA etter operasjonen. I gruppe E ble TPVB utført under direkte syn med 0,25 % ropivakain 30 ml kombinert med PCIA. Visual Analogue Score (VAS) i hvile og under hoste, det sensoriske nerveblokksegmentet, samt respirasjonsfrekvensen ble målt og registrert på forskjellige tidspunkter. Videre ble de hemodynamiske vitale tegnene på forskjellige tidspunkt - punkter, antall vellykket leverte doser 48 timer etter operasjonen, samt forekomsten av postoperative komplikasjoner også registrert og analysert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • med American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰeller Ⅱ
  • i alderen 35-75 år
  • med kroppsmasseindeks på 20 - 25 kg／m2,
  • planlagt for åpen lungelobektomi under generell anestesi ved First Affiliated Hospital ved Kunming Medical University

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær og/eller cerebrovaskulær sykdom;
  • diabetes; allerede eksisterende lever-, lunge- eller nyredysfunksjon;
  • bilateral kirurgi; ta operasjoner igjen innen 48 timer etter operasjonen;
  • med alvorlig lungeinfeksjon og koagulasjonsdysfunksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebogruppe (gruppe G)
Annen: placebo
I gruppe G ble pasientene nettopp mottatt pasientkontrollert intravenøs analgesi etter operasjonen.
Aktiv komparator: Ultralydveiledet TPVB-gruppe (gruppe U)
Kombinasjonsprodukt: Ultralydveiledet TPVB
I gruppe U ble thorax paravertebral blokkering utført på den opererte siden under ultralydveiledning med 0,25 % ropivakain 30 ml, og pasientkontrollert intravenøs analgesi ble gitt etter operasjonen.
Eksperimentell: åpen TPVB-gruppe (gruppe E)
Kombinasjonsprodukt: Åpne TPVB
I gruppe E ble den thorax-paravertebrale blokkeringen utført under direkte syn med 0,25 % ropivakain 30 ml, og pasientkontrollert intravenøs analgesi ble administrert etter operasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Visual Analog Score i hvile
Tidsramme: 30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering
Visuell analog poengsum i hvile ble registrert 30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer. etter ekstubering. Og den visuelle analoge poengsummen var fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte).
30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering
Endring i Visual Analog Score under hoste
Tidsramme: 30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering
Visual Analogue Score (VAS) under hoste ble registrert 30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering. Og den visuelle analoge poengsummen var fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte).
30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering
Endring i respirasjonsfrekvensen
Tidsramme: 30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering.
Respirasjonsfrekvensen ble registrert 30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering. .
30 minutter etter ekstubering, 1 time etter ekstubering, 2 timer etter ekstubering, 4 timer etter ekstubering, 6 timer etter ekstubering, 8 timer etter ekstubering, 12 timer etter ekstubering, 24 timer etter ekstubering, 48 timer etter ekstubering.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i blodtrykk
Tidsramme: umiddelbart etter nerveblokka, 5 minutter etter nerveblokk, 10 minutter etter nerveblokk, 15 minutter etter nerveblokk, 20 minutter etter nerveblokk, 30 minutter etter nerveblokk, 45 minutter etter nerveblokk, 1 time etter
Blodtrykket ble registrert på tidspunktene umiddelbart etter nerveblokken, 5 minutter etter nerveblokken, 10 minutter etter nerveblokken, 15 minutter etter nerveblokken, 20 minutter etter nerveblokken, 30 minutter etter nerveblokken , 45 minutter etter nerveblokken, 1 time etter nerveblokken, 2 timer etter nerveblokken.
umiddelbart etter nerveblokka, 5 minutter etter nerveblokk, 10 minutter etter nerveblokk, 15 minutter etter nerveblokk, 20 minutter etter nerveblokk, 30 minutter etter nerveblokk, 45 minutter etter nerveblokk, 1 time etter
Endring i hjertefrekvens
Tidsramme: umiddelbart etter nerveblokka, 5 minutter etter nerveblokk, 10 minutter etter nerveblokk, 15 minutter etter nerveblokk, 20 minutter etter nerveblokk, 30 minutter etter nerveblokk, 45 minutter etter nerveblokk, 1 time etter
Hjertefrekvensen ble registrert på tidspunktet umiddelbart etter nerveblokken, 5 minutter etter nerveblokken, 10 minutter etter nerveblokken, 15 minutter etter nerveblokken, 20 minutter etter nerveblokken, 30 minutter etter nerveblokken , 45 minutter etter nerveblokken, 1 time etter nerveblokken, 2 timer etter nerveblokken.
umiddelbart etter nerveblokka, 5 minutter etter nerveblokk, 10 minutter etter nerveblokk, 15 minutter etter nerveblokk, 20 minutter etter nerveblokk, 30 minutter etter nerveblokk, 45 minutter etter nerveblokk, 1 time etter
Endring i pulsoksymetri
Tidsramme: umiddelbart etter nerveblokka, 5 minutter etter nerveblokk, 10 minutter etter nerveblokk, 15 minutter etter nerveblokk, 20 minutter etter nerveblokk, 30 minutter etter nerveblokk, 45 minutter etter nerveblokk, 1 time etter
Pulsoksymetrien ble registrert på tidspunktene umiddelbart etter nerveblokken, 5 minutter etter nerveblokken, 10 minutter etter nerveblokken, 15 minutter etter nerveblokken, 20 minutter etter nerveblokken, 30 minutter etter nerveblokken , 45 minutter etter nerveblokken, 1 time etter nerveblokken, 2 timer etter nerveblokken.
umiddelbart etter nerveblokka, 5 minutter etter nerveblokk, 10 minutter etter nerveblokk, 15 minutter etter nerveblokk, 20 minutter etter nerveblokk, 30 minutter etter nerveblokk, 45 minutter etter nerveblokk, 1 time etter
Antall vellykket leverte doser av den pasientkontrollerte intravenøse analgesipumpen
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Antall vellykket leverte doser av den pasientkontrollerte intravenøse analgesipumpen ble registrert 48 timer etter operasjonen.
48 timer etter operasjonen
Driftstiden for thorax paravertebral blokk
Tidsramme: Fra debut av thorax paravertebral blokkering til 24 timer etter operasjonen
Fra debut av thorax paravertebral blokkering til 24 timer etter operasjonen
Graden av foreldrenes tilfredshet med analgesi
Tidsramme: opptil tre dager etter operasjonen
Graden av foreldrenes tilfredshet med analgesi ble registrert tre dager etter operasjonen.
opptil tre dager etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner som agitasjon, respirasjonsdepresjon, kvalme, oppkast
Tidsramme: opptil tre dager etter operasjonen
De postoperative komplikasjonene som agitasjon, respirasjonsdepresjon, kvalme, oppkast ble registrert tre dager etter operasjonen.
opptil tre dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kunming Medical University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

9. november 2017

Studiet fullført (Faktiske)

28. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Nerve Block

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

Kliniske studier på placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere