Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky otevřeného hrudního paravertebrálního bloku na pooperační analgezii

22. února 2018 aktualizováno: Wenya Bai, Kunming Medical University

Účinky otevřené hrudní paravertebrální blokády na pooperační analgezii u pacientů podstupujících otevřenou plicní lobektomii

Studie byla zaměřena na posouzení vlivu otevřeného hrudního paravertebrálního bloku na pooperační analgezii u pacientů podstupujících otevřenou plicní lobektomii v celkové anestezii. Poté bylo celkem 90 pacientů se skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) Ⅰ nebo Ⅱ, u kterých byla plánována otevřená plicní lobektomie v celkové intravenózní anestezii propofol-remifentanil, náhodně rozděleno do skupiny PCIA (skupina G), kombinované TPVB naváděné ultrazvukem se skupinou PCIA (skupina U) a otevřenou TPVB kombinovanou se skupinou PCIA (skupina E). Nakonec studie zjistila, že otevřená TPVB může poskytnout uspokojivou analgezii pacientům podstupujícím otevřenou plicní lobektomii v celkové anestezii a účinnost analgezie byla ekvivalentní TPVB pod vedením ultrazvuku, který by měl být popularizován.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Studie byla zaměřena na posouzení vlivu otevřeného hrudního paravertebrálního bloku na pooperační analgezii u pacientů podstupujících otevřenou plicní lobektomii v celkové anestezii.

Metody: Celkem 90 pacientů se skóre Americké společnosti anesteziologů (ASA) Ⅰ nebo Ⅱ, u kterých byla plánována otevřená plicní lobektomie v celkové intravenózní anestezii propofol-remifentanil, bylo náhodně rozděleno do 3 skupin (v každé n = 30). číselná tabulka: PCIA skupina (skupina G), ultrazvukem naváděný TPVB kombinovaný se skupinou PCIA (skupina U) a otevřený TPVB kombinovaný se skupinou PCIA (skupina E). Ve skupině G byla pacientům po operaci podána PCIA. Ve skupině U byla provedena TPVB na operované straně pod ultrazvukovou kontrolou s 0,25% ropivakainem 30 ml v kombinaci s PCIA po operaci. Ve skupině E byla TPVB provedena pod přímým viděním s 0,25% ropivakainem 30 ml v kombinaci s PCIA. V různých časových bodech bylo měřeno a zaznamenáváno vizuální analogové skóre (VAS) v klidu a během kašle, segment senzorického nervového bloku a také dechová frekvence. Dále byly zaznamenávány a analyzovány hemodynamické vitální funkce v různých časových bodech, počet úspěšně podaných dávek 48 hodin po operaci a také výskyt pooperačních komplikací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • s Americkou společností anesteziologů fyzický stav Ⅰnebo Ⅱ
  • ve věku 35 - 75 let
  • s indexem tělesné hmotnosti 20 - 25 kg／m2,
  • naplánována na otevřenou plicní lobektomii v celkové anestezii v First Affiliated Hospital of Kunming Medical University

Kritéria vyloučení:

  • kardiovaskulární a/nebo cerebrovaskulární onemocnění;
  • diabetes; preexistující dysfunkce jater, plic nebo ledvin;
  • bilaterální chirurgie; operaci opakujte do 48 hodin po operaci;
  • se závažnou plicní infekcí a koagulační dysfunkcí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Skupina placeba (skupina G)
Jiný: placebo
Ve skupině G byla pacientům po operaci právě podána pacientem kontrolovaná intravenózní analgezie.
Aktivní komparátor: Ultrazvukem naváděná skupina TPVB (skupina U)
Kombinovaný produkt: Ultrazvukem naváděný TPVB
Ve skupině U byla provedena hrudní paravertebrální blokáda na operované straně pod ultrazvukovou kontrolou s 0,25% ropivakainem 30 ml a po operaci byla aplikována pacientem řízená intravenózní analgezie.
Experimentální: otevřená skupina TPVB (skupina E)
Kombinovaný produkt: Otevřete TPVB
Ve skupině E byla provedena hrudní paravertebrální blokáda pod přímým viděním s 0,25% ropivakainem 30 ml a po operaci byla podána pacientem řízená intravenózní analgezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve vizuálním analogovém skóre v klidu
Časové okno: 30 minut po extubaci, 1 hodinu po extubaci, 2 hodiny po extubaci, 4 hodiny po extubaci, 6 hodin po extubaci, 8 hodin po extubaci, 12 hodin po extubaci, 24 hodin po extubaci, 48 hodin po extubaci
Vizuální analogové skóre v klidu bylo zaznamenáno za 30 minut po extubaci, 1 hodinu po extubaci, 2 hodiny po extubaci, 4 hodiny po extubaci, 6 hodin po extubaci, 8 hodin po extubaci, 12 hodin po extubaci, 24 hodin po extubaci, 48 hodin po extubaci. A vizuální analogové skóre bylo v rozmezí od 0 do 10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest).
30 minut po extubaci, 1 hodinu po extubaci, 2 hodiny po extubaci, 4 hodiny po extubaci, 6 hodin po extubaci, 8 hodin po extubaci, 12 hodin po extubaci, 24 hodin po extubaci, 48 hodin po extubaci
Změna ve vizuálním analogovém skóre během kašlání
Časové okno: 30 minut po extubaci, 1 hodinu po extubaci, 2 hodiny po extubaci, 4 hodiny po extubaci, 6 hodin po extubaci, 8 hodin po extubaci, 12 hodin po extubaci, 24 hodin po extubaci, 48 hodin po extubaci
Visual Analogue Score (VAS) při kašli bylo zaznamenáno 30 minut po extubaci, 1 hodinu po extubaci, 2 hodiny po extubaci, 4 hodiny po extubaci, 6 hodin po extubaci, 8 hodin po extubaci, 12 hodin po extubaci, 24 hodin po extubaci, 48 hodin po extubaci. A vizuální analogové skóre bylo v rozmezí od 0 do 10 (0 = žádná bolest a 10 = nejhorší představitelná bolest).
30 minut po extubaci, 1 hodinu po extubaci, 2 hodiny po extubaci, 4 hodiny po extubaci, 6 hodin po extubaci, 8 hodin po extubaci, 12 hodin po extubaci, 24 hodin po extubaci, 48 hodin po extubaci
Změna dechové frekvence
Časové okno: 30 minut po extubaci, 1 hodinu po extubaci, 2 hodiny po extubaci, 4 hodiny po extubaci, 6 hodin po extubaci, 8 hodin po extubaci, 12 hodin po extubaci, 24 hodin po extubaci, 48 hodin po extubaci.
Dechová frekvence byla zaznamenána za 30 minut po extubaci, 1 hodinu po extubaci, 2 hodiny po extubaci, 4 hodiny po extubaci, 6 hodin po extubaci, 8 hodin po extubaci, 12 hodin po extubaci, 24 hodin po extubaci, 48 hodin po extubaci .
30 minut po extubaci, 1 hodinu po extubaci, 2 hodiny po extubaci, 4 hodiny po extubaci, 6 hodin po extubaci, 8 hodin po extubaci, 12 hodin po extubaci, 24 hodin po extubaci, 48 hodin po extubaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna krevního tlaku
Časové okno: ihned po blokádě nervu, 5 minut po blokádě nervu, 10 minut po blokádě nervu, 15 minut po blokádě nervu, 20 minut po blokádě nervu, 30 minut po bloku nervu, 45 minut po bloku nervu, 1 hodina po
Krevní tlak byl zaznamenáván v časových bodech bezprostředně po nervové blokádě, 5 minut po nervové blokádě, 10 minut po nervové blokádě, 15 minut po nervové blokádě, 20 minut po nervové blokádě, 30 minut po nervové blokádě , 45 minut po nervové blokádě, 1 hodinu po nervové blokádě, 2 hodiny po nervové blokádě.
ihned po blokádě nervu, 5 minut po blokádě nervu, 10 minut po blokádě nervu, 15 minut po blokádě nervu, 20 minut po blokádě nervu, 30 minut po bloku nervu, 45 minut po bloku nervu, 1 hodina po
Změna srdeční frekvence
Časové okno: ihned po blokádě nervu, 5 minut po blokádě nervu, 10 minut po blokádě nervu, 15 minut po blokádě nervu, 20 minut po blokádě nervu, 30 minut po bloku nervu, 45 minut po bloku nervu, 1 hodina po
Srdeční frekvence byla zaznamenána v časových bodech bezprostředně po nervové blokádě, 5 minut po nervové blokádě, 10 minut po nervové blokádě, 15 minut po nervové blokádě, 20 minut po nervové blokádě, 30 minut po nervové blokádě , 45 minut po nervové blokádě, 1 hodinu po nervové blokádě, 2 hodiny po nervové blokádě.
ihned po blokádě nervu, 5 minut po blokádě nervu, 10 minut po blokádě nervu, 15 minut po blokádě nervu, 20 minut po blokádě nervu, 30 minut po bloku nervu, 45 minut po bloku nervu, 1 hodina po
Změna pulzní oxymetrie
Časové okno: ihned po blokádě nervu, 5 minut po blokádě nervu, 10 minut po blokádě nervu, 15 minut po blokádě nervu, 20 minut po blokádě nervu, 30 minut po bloku nervu, 45 minut po bloku nervu, 1 hodina po
Pulzní oxymetrie byla zaznamenána v časových bodech bezprostředně po nervové blokádě, 5 minut po nervové blokádě, 10 minut po nervové blokádě, 15 minut po nervové blokádě, 20 minut po nervové blokádě, 30 minut po nervové blokádě , 45 minut po nervové blokádě, 1 hodinu po nervové blokádě, 2 hodiny po nervové blokádě.
ihned po blokádě nervu, 5 minut po blokádě nervu, 10 minut po blokádě nervu, 15 minut po blokádě nervu, 20 minut po blokádě nervu, 30 minut po bloku nervu, 45 minut po bloku nervu, 1 hodina po
Počet úspěšně podaných dávek pacientem kontrolované intravenózní analgetické pumpy
Časové okno: 48 hodin po operaci
Počet úspěšně podaných dávek pacientem kontrolované intravenózní analgetické pumpy byl zaznamenán 48 hodin po operaci.
48 hodin po operaci
Operační doba hrudní paravertebrální blokády
Časové okno: Od začátku hrudní paravertebrální blokády do 24 hodin po operaci
Od začátku hrudní paravertebrální blokády do 24 hodin po operaci
Míra spokojenosti rodičů s analgezií
Časové okno: do tří dnů po operaci
Míra spokojenosti rodičů s analgezií byla zaznamenána tři dny po operaci.
do tří dnů po operaci
Pooperační komplikace jako neklid, respirační deprese, nevolnost, zvracení
Časové okno: do tří dnů po operaci
Pooperační komplikace jako agitovanost, respirační deprese, nauzea, zvracení byly zaznamenány tři dny po operaci.
do tří dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kunming Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2016

Primární dokončení (Aktuální)

9. listopadu 2017

Dokončení studie (Aktuální)

28. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Nerve Block

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit