Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ otwartej blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej na analgezję pooperacyjną

22 lutego 2018 zaktualizowane przez: Wenya Bai, Kunming Medical University

Wpływ otwartej blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej na analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych otwartej lobektomii płucnej

Celem pracy była ocena wpływu otwartej blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej na analgezję pooperacyjną u pacjentów poddawanych otwartej lobektomii płucnej w znieczuleniu ogólnym. Następnie, w sumie 90 pacjentów z punktacją Ⅰ lub Ⅱ Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zakwalifikowanych do otwartego lobektomii płucnej w całkowitym znieczuleniu dożylnym propofolem - remifentanilem, podzielono losowo na grupę PCIA (grupa G), TPVB pod kontrolą USG połączone z grupą PCIA (grupa U) i otwartym TPVB w połączeniu z grupą PCIA (grupa E). Ostatecznie badanie wykazało, że Open TPVB może zapewnić zadowalającą analgezję u pacjentów poddawanych otwartemu lobektomii płucnej w znieczuleniu ogólnym, a skuteczność analgezji była równoważna TPVB pod kontrolą ultrasonograficzną, które należy upowszechnić.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Celem pracy była ocena wpływu otwartej blokady przykręgosłupowej klatki piersiowej na analgezję pooperacyjną u chorych poddawanych otwartej lobektomii płucnej w znieczuleniu ogólnym.

Metody: Łącznie 90 pacjentów z punktacją Ⅰ lub Ⅱ Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) zakwalifikowanych do otwartego lobektomii płucnej w całkowitym znieczuleniu dożylnym propofolem - remifentanilem podzielono losowo na 3 grupy (n = 30 w każdej) za pomocą losowej tabela numerów: grupa PCIA (grupa G), TPVB pod kontrolą USG połączone z grupą PCIA (grupa U) oraz otwarte TPVB połączone z grupą PCIA (grupa E). W grupie G chorzy otrzymali po zabiegu PCIA. W grupie U wykonano TPVB po stronie operowanej pod kontrolą USG z 0,25% ropiwakainą 30 ml w połączeniu z PCIA po operacji. W grupie E TPVB wykonano pod bezpośrednim widzeniem z 0,25% ropiwakainą 30 ml w połączeniu z PCIA. W różnych punktach czasowych mierzono i rejestrowano Visual Analogue Score (VAS) w spoczynku i podczas kaszlu, odcinek bloku nerwów czuciowych, jak również częstość oddechów. Ponadto rejestrowano i analizowano hemodynamiczne parametry życiowe w różnych punktach czasowych, liczbę skutecznie podanych dawek po 48 h od zabiegu oraz częstość występowania powikłań pooperacyjnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ze stanem fizycznym American Society of Anesthesiologists Ⅰlub Ⅱ
  • w wieku 35 - 75 lat
  • o wskaźniku masy ciała 20 - 25 kg／m2,
  • zakwalifikowany do otwartej lobektomii płucnej w znieczuleniu ogólnym w Pierwszym Stowarzyszonym Szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Kunming

Kryteria wyłączenia:

  • choroba sercowo-naczyniowa i/lub mózgowo-naczyniowa;
  • cukrzyca; istniejąca wcześniej dysfunkcja wątroby, płuc lub nerek;
  • operacja obustronna; powtórnego podjęcia operacji w ciągu 48 godzin po operacji;
  • z poważną infekcją płuc i zaburzeniami krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo (grupa G)
Inny: placebo
W grupie G pacjenci otrzymali właśnie po zabiegu sterowaną przez pacjenta dożylną analgezję.
Aktywny komparator: Grupa TPVB pod kontrolą USG (grupa U)
Produkt złożony: TPVB pod kontrolą USG
W grupie U wykonano blokadę przykręgosłupową klatki piersiowej po stronie operowanej pod kontrolą USG z 0,25% ropiwakainą 30 ml, a po zabiegu zastosowano analgezję dożylną pod kontrolą Pacjenta.
Eksperymentalny: otwarta grupa TPVB (grupa E)
Produkt złożony: Otwórz TPVB
W grupie E wykonano blokadę przykręgosłupową odcinka piersiowego pod kontrolą wzroku z użyciem 0,25% ropiwakainy 30 ml, a po zabiegu zastosowano kontrolowane przez Pacjenta znieczulenie dożylne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wizualnej oceny analogowej w spoczynku
Ramy czasowe: 30 minut po ekstubacji, 1 godzina po ekstubacji, 2 godziny po ekstubacji, 4 godziny po ekstubacji, 6 godzin po ekstubacji, 8 godzin po ekstubacji, 12 godzin po ekstubacji, 24 godziny po ekstubacji, 48 godzin po ekstubacji
Wizualny wynik analogowy w spoczynku rejestrowano 30 minut po ekstubacji, 1 godzinę po ekstubacji, 2 godziny po ekstubacji, 4 godziny po ekstubacji, 6 godzin po ekstubacji, 8 godzin po ekstubacji, 12 godzin po ekstubacji, 24 godziny po ekstubacji, 48 godzin po ekstubacji. A wizualny wynik analogowy mieścił się w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
30 minut po ekstubacji, 1 godzina po ekstubacji, 2 godziny po ekstubacji, 4 godziny po ekstubacji, 6 godzin po ekstubacji, 8 godzin po ekstubacji, 12 godzin po ekstubacji, 24 godziny po ekstubacji, 48 godzin po ekstubacji
Zmiana wizualnego wyniku analogowego podczas kaszlu
Ramy czasowe: 30 minut po ekstubacji, 1 godzina po ekstubacji, 2 godziny po ekstubacji, 4 godziny po ekstubacji, 6 godzin po ekstubacji, 8 godzin po ekstubacji, 12 godzin po ekstubacji, 24 godziny po ekstubacji, 48 godzin po ekstubacji
Visual Analogue Score (VAS) podczas kaszlu rejestrowano 30 minut po ekstubacji, 1 godzinę po ekstubacji, 2 godziny po ekstubacji, 4 godziny po ekstubacji, 6 godzin po ekstubacji, 8 godzin po ekstubacji, 12 godzin po ekstubacji, 24 godziny po ekstubacji, 48 godzin po ekstubacji. A wizualny wynik analogowy mieścił się w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu, a 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić).
30 minut po ekstubacji, 1 godzina po ekstubacji, 2 godziny po ekstubacji, 4 godziny po ekstubacji, 6 godzin po ekstubacji, 8 godzin po ekstubacji, 12 godzin po ekstubacji, 24 godziny po ekstubacji, 48 godzin po ekstubacji
Zmiana częstości oddechów
Ramy czasowe: 30 minut po ekstubacji, 1 godzinę po ekstubacji, 2 godziny po ekstubacji, 4 godziny po ekstubacji, 6 godzin po ekstubacji, 8 godzin po ekstubacji, 12 godzin po ekstubacji, 24 godziny po ekstubacji, 48 godzin po ekstubacji.
Częstość oddechów rejestrowano 30 minut po ekstubacji, 1 godzinę po ekstubacji, 2 godziny po ekstubacji, 4 godziny po ekstubacji, 6 godzin po ekstubacji, 8 godzin po ekstubacji, 12 godzin po ekstubacji, 24 godziny po ekstubacji, 48 godzin po ekstubacji .
30 minut po ekstubacji, 1 godzinę po ekstubacji, 2 godziny po ekstubacji, 4 godziny po ekstubacji, 6 godzin po ekstubacji, 8 godzin po ekstubacji, 12 godzin po ekstubacji, 24 godziny po ekstubacji, 48 godzin po ekstubacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: bezpośrednio po zablokowaniu nerwu, 5 minut po zablokowaniu nerwu, 10 minut po zablokowaniu nerwu, 15 minut po zablokowaniu nerwu, 20 minut po zablokowaniu nerwu, 30 minut po zablokowaniu nerwu, 45 minut po zablokowaniu nerwu, 1 godzina po
Ciśnienie krwi rejestrowano w punktach czasowych bezpośrednio po zablokowaniu nerwu, 5 minut po zablokowaniu nerwu, 10 minut po zablokowaniu nerwu, 15 minut po zablokowaniu nerwu, 20 minut po zablokowaniu nerwu, 30 minut po zablokowaniu nerwu , 45 minut po bloku nerwu, 1 godzinę po bloku nerwu, 2 godziny po bloku nerwu.
bezpośrednio po zablokowaniu nerwu, 5 minut po zablokowaniu nerwu, 10 minut po zablokowaniu nerwu, 15 minut po zablokowaniu nerwu, 20 minut po zablokowaniu nerwu, 30 minut po zablokowaniu nerwu, 45 minut po zablokowaniu nerwu, 1 godzina po
Zmiana tętna
Ramy czasowe: bezpośrednio po zablokowaniu nerwu, 5 minut po zablokowaniu nerwu, 10 minut po zablokowaniu nerwu, 15 minut po zablokowaniu nerwu, 20 minut po zablokowaniu nerwu, 30 minut po zablokowaniu nerwu, 45 minut po zablokowaniu nerwu, 1 godzina po
Tętno rejestrowano w punktach czasowych bezpośrednio po zablokowaniu nerwu, 5 minut po zablokowaniu nerwu, 10 minut po zablokowaniu nerwu, 15 minut po zablokowaniu nerwu, 20 minut po zablokowaniu nerwu, 30 minut po zablokowaniu nerwu , 45 minut po bloku nerwu, 1 godzinę po bloku nerwu, 2 godziny po bloku nerwu.
bezpośrednio po zablokowaniu nerwu, 5 minut po zablokowaniu nerwu, 10 minut po zablokowaniu nerwu, 15 minut po zablokowaniu nerwu, 20 minut po zablokowaniu nerwu, 30 minut po zablokowaniu nerwu, 45 minut po zablokowaniu nerwu, 1 godzina po
Zmiana pulsoksymetrii
Ramy czasowe: bezpośrednio po zablokowaniu nerwu, 5 minut po zablokowaniu nerwu, 10 minut po zablokowaniu nerwu, 15 minut po zablokowaniu nerwu, 20 minut po zablokowaniu nerwu, 30 minut po zablokowaniu nerwu, 45 minut po zablokowaniu nerwu, 1 godzina po
Pulsoksymetrię rejestrowano w punktach czasowych bezpośrednio po bloku nerwu, 5 minut po bloku nerwu, 10 minut po bloku nerwu, 15 minut po bloku nerwu, 20 minut po bloku nerwu, 30 minut po bloku nerwu , 45 minut po bloku nerwu, 1 godzinę po bloku nerwu, 2 godziny po bloku nerwu.
bezpośrednio po zablokowaniu nerwu, 5 minut po zablokowaniu nerwu, 10 minut po zablokowaniu nerwu, 15 minut po zablokowaniu nerwu, 20 minut po zablokowaniu nerwu, 30 minut po zablokowaniu nerwu, 45 minut po zablokowaniu nerwu, 1 godzina po
Liczba pomyślnie dostarczonych dawek sterowanej przez pacjenta dożylnej pompy przeciwbólowej
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Liczbę skutecznie podanych dawek sterowanej przez pacjenta dożylnej pompy analgetycznej rejestrowano 48 godzin po zabiegu.
48 godzin po zabiegu
Czas operacji bloku przykręgowego piersiowego
Ramy czasowe: Od wystąpienia blokady przykręgosłupowej do 24 godzin po operacji
Od wystąpienia blokady przykręgosłupowej do 24 godzin po operacji
Stopień zadowolenia rodziców z analgezji
Ramy czasowe: do trzech dni po zabiegu
Stopień zadowolenia rodziców z analgezji rejestrowano po trzech dniach od zabiegu.
do trzech dni po zabiegu
Powikłania pooperacyjne, takie jak pobudzenie, depresja oddechowa, nudności, wymioty
Ramy czasowe: do trzech dni po zabiegu
Powikłania pooperacyjne w postaci pobudzenia, depresji oddechowej, nudności, wymiotów odnotowano po trzech dniach od operacji.
do trzech dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kunming Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Nerve Block

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płuc

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj