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Efeitos do bloqueio paravertebral torácico aberto na analgesia pós-operatória

22 de fevereiro de 2018 atualizado por: Wenya Bai, Kunming Medical University

Efeitos do bloqueio paravertebral torácico aberto na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a lobectomia pulmonar aberta

O objetivo do estudo foi avaliar os efeitos do bloqueio paravertebral torácico aberto na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a lobectomia pulmonar aberta sob anestesia geral. Em seguida, um total de 90 pacientes com escores da American Society of Anesthesiologists (ASA) de Ⅰ ou Ⅱ, agendados para lobectomia pulmonar aberta sob propofol - anestesia intravenosa total com remifentanil, foram divididos aleatoriamente em grupo PCIA (grupo G), TPVB guiado por ultrassom combinado com grupo PCIA (grupo U) e TPVB aberto combinado com grupo PCIA (grupo E). Finalmente, o estudo descobriu que TPVB aberto pode fornecer analgesia satisfatória para pacientes submetidos a lobectomia pulmonar aberta sob anestesia geral, e a eficácia da analgesia foi equivalente à TPVB guiado por ultrassom, que deve ser popularizado.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O estudo teve como objetivo avaliar os efeitos do bloqueio paravertebral torácico aberto na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à lobectomia pulmonar aberta sob anestesia geral.

Métodos: Um total de 90 pacientes com escores da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de Ⅰ ou Ⅱ, agendados para lobectomia pulmonar aberta sob propofol - anestesia intravenosa total com remifentanil, foram divididos aleatoriamente em 3 grupos (n = 30 cada) usando um tabela de números: grupo PCIA (grupo G), TPVB guiado por ultrassom combinado com grupo PCIA (grupo U) e TPVB aberto combinado com grupo PCIA (grupo E). No grupo G, os pacientes receberam PCIA após a cirurgia. No grupo U, o BPT foi realizado no lado operado guiado por ultrassom com ropivacaína 0,25% 30 ml associada à PCIA após a cirurgia. No grupo E, o TPVB foi realizado sob visão direta com ropivacaína 0,25% 30 ml combinada com a PCIA. O Visual Analogue Score (VAS) em repouso e durante a tosse, o segmento de bloqueio do nervo sensorial, bem como a frequência respiratória foram medidos e registrados em diferentes momentos. Além disso, os sinais vitais hemodinâmicos em diferentes momentos, o número de doses administradas com sucesso 48 h após a cirurgia, bem como a incidência de complicações pós-operatórias também foram registrados e analisados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • com o estado físico da American Society of Anesthesiologists Ⅰou Ⅱ
  • de 35 a 75 anos
  • com índice de massa corporal de 20 - 25 kg/m2,
  • agendado para lobectomia pulmonar aberta sob anestesia geral no First Affiliated Hospital da Kunming Medical University

Critério de exclusão:

  • doença cardiovascular e/ou cerebrovascular;
  • diabetes; disfunção hepática, pulmonar ou renal pré-existente;
  • cirurgia bilateral; voltar a operar dentro de 48 h após a cirurgia;
  • com infecção pulmonar grave e disfunção da coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Grupo placebo (grupo G)
No Grupo G, os pacientes receberam apenas analgesia intravenosa controlada pelo paciente após a cirurgia.
Comparador Ativo: Grupo TPVB guiado por ultrassom (grupo U)
No Grupo U, o bloqueio paravertebral torácico foi realizado no lado operado guiado por ultrassom com ropivacaína 0,25% 30 ml, e a analgesia intravenosa controlada pelo paciente foi administrada após a cirurgia.
Experimental: grupo TPVB aberto (grupo E)
No Grupo E, o bloqueio paravertebral torácico foi realizado sob visão direta com ropivacaína a 0,25% 30 ml, e a analgesia intravenosa controlada pelo paciente foi administrada após a cirurgia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação Analógica Visual em repouso
Prazo: 30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação
A Pontuação Visual Analógica em repouso foi registrada 30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação. E o Visual Analogue Score variou de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável).
30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação
Alteração na pontuação visual analógica durante a tosse
Prazo: 30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação
O Visual Analogue Score (VAS) durante a tosse foi registrado 30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação. E o Visual Analogue Score variou de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável).
30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação
Mudança na frequência respiratória
Prazo: 30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação.
A frequência respiratória foi registrada 30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação .
30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na pressão arterial
Prazo: imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo, 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora depois de
A pressão arterial foi registrada nos momentos imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo , 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora após o bloqueio do nervo, 2 horas após o bloqueio do nervo.
imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo, 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora depois de
Mudança na Frequência Cardíaca
Prazo: imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo, 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora depois de
A frequência cardíaca foi registrada nos momentos imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo , 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora após o bloqueio do nervo, 2 horas após o bloqueio do nervo.
imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo, 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora depois de
Alteração na oximetria de pulso
Prazo: imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo, 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora depois de
A oximetria de pulso foi registrada nos momentos imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo , 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora após o bloqueio do nervo, 2 horas após o bloqueio do nervo.
imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo, 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora depois de
O número de doses administradas com sucesso da bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Prazo: 48 horas após a cirurgia
O número de doses administradas com sucesso da bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente foi registrado 48 horas após a cirurgia.
48 horas após a cirurgia
O tempo de operação do bloqueio paravertebral torácico
Prazo: Desde o início do bloqueio paravertebral torácico até 24 horas após a cirurgia
Desde o início do bloqueio paravertebral torácico até 24 horas após a cirurgia
O grau de satisfação dos pais com a analgesia
Prazo: até três dias após a cirurgia
O grau de satisfação dos pais com a analgesia foi registrado três dias após a cirurgia.
até três dias após a cirurgia
As complicações pós-operatórias como agitação, depressão respiratória, náuseas, vômitos
Prazo: até três dias após a cirurgia
As complicações pós-operatórias como agitação, depressão respiratória, náuseas, vômitos foram registradas três dias após a cirurgia.
até três dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

9 de novembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nerve Block

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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