- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03449563
Efeitos do bloqueio paravertebral torácico aberto na analgesia pós-operatória
Efeitos do bloqueio paravertebral torácico aberto na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos a lobectomia pulmonar aberta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O estudo teve como objetivo avaliar os efeitos do bloqueio paravertebral torácico aberto na analgesia pós-operatória em pacientes submetidos à lobectomia pulmonar aberta sob anestesia geral.
Métodos: Um total de 90 pacientes com escores da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de Ⅰ ou Ⅱ, agendados para lobectomia pulmonar aberta sob propofol - anestesia intravenosa total com remifentanil, foram divididos aleatoriamente em 3 grupos (n = 30 cada) usando um tabela de números: grupo PCIA (grupo G), TPVB guiado por ultrassom combinado com grupo PCIA (grupo U) e TPVB aberto combinado com grupo PCIA (grupo E). No grupo G, os pacientes receberam PCIA após a cirurgia. No grupo U, o BPT foi realizado no lado operado guiado por ultrassom com ropivacaína 0,25% 30 ml associada à PCIA após a cirurgia. No grupo E, o TPVB foi realizado sob visão direta com ropivacaína 0,25% 30 ml combinada com a PCIA. O Visual Analogue Score (VAS) em repouso e durante a tosse, o segmento de bloqueio do nervo sensorial, bem como a frequência respiratória foram medidos e registrados em diferentes momentos. Além disso, os sinais vitais hemodinâmicos em diferentes momentos, o número de doses administradas com sucesso 48 h após a cirurgia, bem como a incidência de complicações pós-operatórias também foram registrados e analisados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- com o estado físico da American Society of Anesthesiologists Ⅰou Ⅱ
- de 35 a 75 anos
- com índice de massa corporal de 20 - 25 kg/m2,
- agendado para lobectomia pulmonar aberta sob anestesia geral no First Affiliated Hospital da Kunming Medical University
Critério de exclusão:
- doença cardiovascular e/ou cerebrovascular;
- diabetes; disfunção hepática, pulmonar ou renal pré-existente;
- cirurgia bilateral; voltar a operar dentro de 48 h após a cirurgia;
- com infecção pulmonar grave e disfunção da coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Grupo placebo (grupo G)
|
No Grupo G, os pacientes receberam apenas analgesia intravenosa controlada pelo paciente após a cirurgia.
|
Comparador Ativo: Grupo TPVB guiado por ultrassom (grupo U)
|
No Grupo U, o bloqueio paravertebral torácico foi realizado no lado operado guiado por ultrassom com ropivacaína 0,25% 30 ml, e a analgesia intravenosa controlada pelo paciente foi administrada após a cirurgia.
|
Experimental: grupo TPVB aberto (grupo E)
|
No Grupo E, o bloqueio paravertebral torácico foi realizado sob visão direta com ropivacaína a 0,25% 30 ml, e a analgesia intravenosa controlada pelo paciente foi administrada após a cirurgia.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na Pontuação Analógica Visual em repouso
Prazo: 30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação
|
A Pontuação Visual Analógica em repouso foi registrada 30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação.
E o Visual Analogue Score variou de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável).
|
30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação
|
Alteração na pontuação visual analógica durante a tosse
Prazo: 30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação
|
O Visual Analogue Score (VAS) durante a tosse foi registrado 30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação.
E o Visual Analogue Score variou de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável).
|
30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação
|
Mudança na frequência respiratória
Prazo: 30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação.
|
A frequência respiratória foi registrada 30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação .
|
30 minutos após a extubação, 1 hora após a extubação, 2 horas após a extubação, 4 horas após a extubação, 6 horas após a extubação, 8 horas após a extubação, 12 horas após a extubação, 24 horas após a extubação, 48 horas após a extubação.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração na pressão arterial
Prazo: imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo, 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora depois de
|
A pressão arterial foi registrada nos momentos imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo , 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora após o bloqueio do nervo, 2 horas após o bloqueio do nervo.
|
imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo, 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora depois de
|
Mudança na Frequência Cardíaca
Prazo: imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo, 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora depois de
|
A frequência cardíaca foi registrada nos momentos imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo , 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora após o bloqueio do nervo, 2 horas após o bloqueio do nervo.
|
imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo, 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora depois de
|
Alteração na oximetria de pulso
Prazo: imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo, 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora depois de
|
A oximetria de pulso foi registrada nos momentos imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo , 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora após o bloqueio do nervo, 2 horas após o bloqueio do nervo.
|
imediatamente após o bloqueio do nervo, 5 minutos após o bloqueio do nervo, 10 minutos após o bloqueio do nervo, 15 minutos após o bloqueio do nervo, 20 minutos após o bloqueio do nervo, 30 minutos após o bloqueio do nervo, 45 minutos após o bloqueio do nervo, 1 hora depois de
|
O número de doses administradas com sucesso da bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente
Prazo: 48 horas após a cirurgia
|
O número de doses administradas com sucesso da bomba de analgesia intravenosa controlada pelo paciente foi registrado 48 horas após a cirurgia.
|
48 horas após a cirurgia
|
O tempo de operação do bloqueio paravertebral torácico
Prazo: Desde o início do bloqueio paravertebral torácico até 24 horas após a cirurgia
|
Desde o início do bloqueio paravertebral torácico até 24 horas após a cirurgia
|
|
O grau de satisfação dos pais com a analgesia
Prazo: até três dias após a cirurgia
|
O grau de satisfação dos pais com a analgesia foi registrado três dias após a cirurgia.
|
até três dias após a cirurgia
|
As complicações pós-operatórias como agitação, depressão respiratória, náuseas, vômitos
Prazo: até três dias após a cirurgia
|
As complicações pós-operatórias como agitação, depressão respiratória, náuseas, vômitos foram registradas três dias após a cirurgia.
|
até três dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Nerve Block
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de pulmão
-
University of LorraineConcluídoCriança, Somente | Pneumotórax espontâneo | Pneumotórax idiopático | Bleb LungFrança
-
Assiut UniversityAinda não está recrutandoCâncer de pulmão | Lesão pulmonar | Bleb Lung
-
Turku University HospitalLounais-Suomen SyöpäyhdistysAinda não está recrutandoSobrevivente de cancerFinlândia
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)RetiradoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI); Auburn UniversityConcluído
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos, Guam
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute of Mental Health (NIMH)ConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
Masonic Cancer Center, University of MinnesotaConcluídoSobrevivente de cancerEstados Unidos
-
University of New MexicoNew Mexico State University; University of New Mexico Cancer CenterConcluído