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Efectos del bloqueo paravertebral torácico abierto sobre la analgesia posoperatoria

22 de febrero de 2018 actualizado por: Wenya Bai, Kunming Medical University

Efectos del bloqueo paravertebral torácico abierto sobre la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a lobectomía pulmonar abierta

El objetivo del estudio fue evaluar los efectos del bloqueo paravertebral torácico abierto sobre la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a lobectomía pulmonar abierta bajo anestesia general. Luego, un total de 90 pacientes con puntajes de Ⅰ o Ⅱ de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), programados para lobectomía pulmonar abierta bajo anestesia intravenosa total con propofol - remifentanilo, se dividieron aleatoriamente en el grupo PCIA (grupo G), VPTP guiado por ultrasonido combinado con el grupo PCIA (grupo U), y TPVB abierto combinado con el grupo PCIA (grupo E). Finalmente, el estudio encuentra que Open TPVB puede proporcionar una analgesia satisfactoria para pacientes sometidos a lobectomía pulmonar abierta bajo anestesia general, y la eficacia de la analgesia fue equivalente a la TPVB bajo guía de ultrasonido, que debe popularizarse.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Propósito: El objetivo del estudio fue evaluar los efectos del bloqueo paravertebral torácico abierto sobre la analgesia posoperatoria en pacientes sometidos a lobectomía pulmonar abierta bajo anestesia general.

Métodos: Un total de 90 pacientes con puntajes de Ⅰ o Ⅱ de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA), programados para lobectomía pulmonar abierta bajo anestesia intravenosa total con propofol - remifentanilo, se dividieron aleatoriamente en 3 grupos (n = 30 cada uno) mediante el uso de tabla numérica: grupo PCIA (grupo G), TPVB combinado con grupo PCIA guiado por ultrasonido (grupo U) y TPVB abierto combinado con grupo PCIA (grupo E). En el grupo G, los pacientes recibieron ACP después de la cirugía. En el grupo U se realizó VPTP del lado intervenido bajo control ecográfico con ropivacaína al 0,25% 30 ml combinado con la PCIA tras la cirugía. En el grupo E, la VPTP se realizó bajo visión directa con ropivacaína al 0,25% 30 ml combinada con la PCIA. La puntuación analógica visual (VAS) en reposo y durante la tos, el segmento de bloqueo del nervio sensorial, así como la frecuencia respiratoria se midieron y registraron en diferentes puntos de tiempo. Además, también se registraron y analizaron los signos vitales hemodinámicos en diferentes momentos, el número de dosis administradas con éxito 48 h después de la cirugía, así como la incidencia de complicaciones posoperatorias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

90

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • con el estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos Ⅰ o Ⅱ
  • de 35 a 75 años
  • con índice de masa corporal de 20 - 25 kg／m2,
  • programado para lobectomía pulmonar abierta bajo anestesia general en el Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Kunming

Criterio de exclusión:

  • enfermedad cardiovascular y/o cerebrovascular;
  • diabetes; disfunción hepática, pulmonar o renal preexistente;
  • cirugía bilateral; volver a operarse dentro de las 48 h posteriores a la cirugía;
  • con infección pulmonar grave y disfunción de la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Grupo placebo (grupo G)
Otro: placebo
En el Grupo G, los pacientes solo recibieron analgesia intravenosa controlada por el paciente después de la cirugía.
Comparador activo: Grupo VPPB guiado por ecografía (grupo U)
Producto combinado: TPVB guiada por ultrasonido
En el Grupo U se realizó bloqueo paravertebral torácico del lado intervenido bajo control ecográfico con ropivacaína al 0,25% 30 ml, y posterior a la cirugía se administró analgesia endovenosa controlada por el paciente.
Experimental: grupo abierto TPVB (grupo E)
Producto combinado: Abrir TPVB
En el Grupo E, se realizó bloqueo paravertebral torácico bajo visión directa con ropivacaína al 0,25% 30 ml, y se administró analgesia endovenosa controlada por el paciente después de la cirugía.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación analógica visual en reposo
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación
La puntuación analógica visual en reposo se registró a los 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación. Y la puntuación analógica visual varió de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable).
30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación
Cambio en la puntuación analógica visual durante la tos
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación
La puntuación analógica visual (VAS) durante la tos se registró 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación. Y la puntuación analógica visual varió de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = el peor dolor imaginable).
30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación
Cambio en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación.
La frecuencia respiratoria se registró a los 30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación .
30 minutos después de la extubación, 1 hora después de la extubación, 2 horas después de la extubación, 4 horas después de la extubación, 6 horas después de la extubación, 8 horas después de la extubación, 12 horas después de la extubación, 24 horas después de la extubación, 48 horas después de la extubación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la presión arterial
Periodo de tiempo: inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso, 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después de la
La presión arterial se registró en los puntos de tiempo inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso , 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después del bloqueo nervioso, 2 horas después del bloqueo nervioso.
inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso, 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después de la
Cambio en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso, 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después de la
La frecuencia cardíaca se registró en los puntos de tiempo inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso , 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después del bloqueo nervioso, 2 horas después del bloqueo nervioso.
inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso, 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después de la
Cambio en la oximetría de pulso
Periodo de tiempo: inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso, 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después de la
La oximetría de pulso se registró en los puntos de tiempo inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso , 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después del bloqueo nervioso, 2 horas después del bloqueo nervioso.
inmediatamente después del bloqueo nervioso, 5 minutos después del bloqueo nervioso, 10 minutos después del bloqueo nervioso, 15 minutos después del bloqueo nervioso, 20 minutos después del bloqueo nervioso, 30 minutos después del bloqueo nervioso, 45 minutos después del bloqueo nervioso, 1 hora después de la
El número de dosis administradas con éxito de la bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
El número de dosis administradas con éxito de la bomba de analgesia intravenosa controlada por el paciente se registró 48 horas después de la cirugía.
48 horas después de la cirugía
El tiempo de operación del bloqueo paravertebral torácico
Periodo de tiempo: Desde el inicio del bloqueo paravertebral torácico hasta 24 horas después de la cirugía
Desde el inicio del bloqueo paravertebral torácico hasta 24 horas después de la cirugía
El grado de satisfacción de los padres con la analgesia
Periodo de tiempo: hasta tres días después de la cirugía
El grado de satisfacción de los padres con la analgesia se registró tres días después de la cirugía.
hasta tres días después de la cirugía
Las complicaciones postoperatorias como agitación, depresión respiratoria, náuseas, vómitos
Periodo de tiempo: hasta tres días después de la cirugía
Las complicaciones postoperatorias como agitación, depresión respiratoria, náuseas, vómitos se registraron tres días después de la cirugía.
hasta tres días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kunming Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

9 de noviembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

28 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de febrero de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2018

Última verificación

1 de febrero de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • Nerve Block

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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