Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af åben thorax paravertebral blokering på postoperativ analgesi

22. februar 2018 opdateret af: Wenya Bai, Kunming Medical University

Virkninger af åben thorax paravertebral blokering på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår åben pulmonal lobektomi

Undersøgelsen havde til formål at vurdere virkningerne af åben thorax paravertebral blokering på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår åben pulmonal lobektomi under generel anæstesi. Derefter blev i alt 90 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) score på Ⅰ eller Ⅱ, planlagt til åben pulmonal lobektomi under propofol - remifentanil total intravenøs anæstesi, tilfældigt opdelt i PCIA-gruppe (gruppe G), ultralyds-guidet TPVB kombineret med PCIA-gruppe (gruppe U) og åben TPVB kombineret med PCIA-gruppe (gruppe E). Endelig fandt undersøgelsen, at Open TPVB kan give tilfredsstillende analgesi til patienter, der gennemgår åben lungelobektomi under generel anæstesi, og analgesi-effekten svarede til TPVB under ultralydsvejledning, som bør populariseres.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Studiet havde til formål at vurdere virkningerne af åben thorax paravertebral blokering på postoperativ analgesi hos patienter, der gennemgår åben pulmonal lobektomi under generel anæstesi.

Metoder: I alt 90 patienter med American Society of Anesthesiologists (ASA) score på Ⅰ eller Ⅱ, planlagt til åben pulmonal lobektomi under propofol - remifentanil total intravenøs anæstesi, blev tilfældigt opdelt i 3 grupper (n = 30 hver) ved at bruge en tilfældig taltabel: PCIA-gruppe (gruppe G), Ultralydsstyret TPVB kombineret med PCIA-gruppe (gruppe U), og åben TPVB kombineret med PCIA-gruppe (gruppe E). I gruppe G fik patienterne PCIA efter operationen. I gruppe U blev TPVB udført på den opererede side under ultralydsvejledning med 0,25 % ropivacain 30 ml kombineret med PCIA efter operationen. I gruppe E blev TPVB udført under direkte syn med 0,25 % ropivacain 30 ml kombineret med PCIA. Den visuelle analoge score (VAS) i hvile og under hoste, det sensoriske nervebloksegment samt respirationsfrekvensen blev målt og registreret på forskellige tidspunkter. Ydermere blev de hæmodynamiske vitale tegn på forskellige tidspunkter, antallet af succesfulde doser 48 timer efter operationen, samt forekomsten af ​​postoperative komplikationer også registreret og analyseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • med American Society of Anesthesiologists fysisk status Ⅰeller Ⅱ
  • i alderen 35-75 år
  • med kropsmasseindeks på 20 - 25 kg／m2,
  • planlagt til åben pulmonal lobektomi under generel anæstesi på det første tilknyttede hospital ved Kunming Medical University

Ekskluderingskriterier:

  • kardiovaskulær og/eller cerebrovaskulær sygdom;
  • diabetes; allerede eksisterende lever-, lunge- eller nyredysfunktion;
  • bilateral kirurgi; tage operationer igen inden for 48 timer efter operationen;
  • med alvorlig lungeinfektion og koagulationsdysfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebogruppe (gruppe G)
Andet: placebo
I gruppe G fik patienterne netop modtaget patientkontrolleret intravenøs analgesi efter operationen.
Aktiv komparator: Ultralydsstyret TPVB-gruppe (gruppe U)
Kombinationsprodukt: Ultralydsstyret TPVB
I gruppe U blev thorax paravertebral blokering udført på den opererede side under ultralydsvejledning med 0,25% ropivacain 30 ml, og den patientkontrollerede intravenøse analgesi blev administreret efter operationen.
Eksperimentel: åben TPVB gruppe (gruppe E)
Kombinationsprodukt: Åbn TPVB
I gruppe E blev den thorax-paravertebrale blokering udført under direkte syn med 0,25% ropivacain 30 ml, og den patientkontrollerede intravenøse analgesi blev administreret efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Visual Analog Score i hvile
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation.
Visuel analog score i hvile blev registreret 30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer. efter ekstubering. Og den visuelle analoge score var varieret fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte).
30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation.
Ændring i Visual Analog Score under hoste
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation.
Visual Analogue Score (VAS) under hoste blev registreret 30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubering. Og den visuelle analoge score var varieret fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte).
30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation.
Ændring i respirationsfrekvensen
Tidsramme: 30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation.
Respirationsfrekvensen blev registreret 30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation. .
30 minutter efter ekstubation, 1 time efter ekstubation, 2 timer efter ekstubation, 4 timer efter ekstubation, 6 timer efter ekstubation, 8 timer efter ekstubation, 12 timer efter ekstubation, 24 timer efter ekstubation, 48 timer efter ekstubation.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i blodtryk
Tidsramme: umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken, 45 minutter efter nerveblokken, 1 time efter
Blodtrykket blev registreret på tidspunkterne umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken , 45 minutter efter nerveblokaden, 1 time efter nerveblokken, 2 timer efter nerveblokken.
umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken, 45 minutter efter nerveblokken, 1 time efter
Ændring i hjertefrekvens
Tidsramme: umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken, 45 minutter efter nerveblokken, 1 time efter
Hjertefrekvensen blev registreret på tidspunkterne umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokken, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken , 45 minutter efter nerveblokaden, 1 time efter nerveblokken, 2 timer efter nerveblokken.
umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken, 45 minutter efter nerveblokken, 1 time efter
Ændring i pulsoximetri
Tidsramme: umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken, 45 minutter efter nerveblokken, 1 time efter
Pulsoximetrien blev registreret på tidspunkterne umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokken, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken , 45 minutter efter nerveblokaden, 1 time efter nerveblokken, 2 timer efter nerveblokken.
umiddelbart efter nerveblokken, 5 minutter efter nerveblokaden, 10 minutter efter nerveblokken, 15 minutter efter nerveblokken, 20 minutter efter nerveblokken, 30 minutter efter nerveblokken, 45 minutter efter nerveblokken, 1 time efter
Antallet af succesfulde doser af den patientkontrollerede intravenøse analgesipumpe
Tidsramme: 48 timer efter operationen
Antallet af succesfulde doser af den patientkontrollerede intravenøse analgesipumpe blev registreret 48 timer efter operationen.
48 timer efter operationen
Driftstiden for thorax paravertebral blokering
Tidsramme: Fra debut af thorax paravertebral blokering til 24 timer efter operationen
Fra debut af thorax paravertebral blokering til 24 timer efter operationen
Graden af ​​forældrenes tilfredshed med analgesi
Tidsramme: op til tre dage efter operationen
Graden af ​​forældrenes tilfredshed med analgesi blev registreret tre dage efter operationen.
op til tre dage efter operationen
De postoperative komplikationer som agitation, respirationsdepression, kvalme, opkastning
Tidsramme: op til tre dage efter operationen
De postoperative komplikationer som agitation, respirationsdepression, kvalme, opkastning blev registreret tre dage efter operationen.
op til tre dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kunming Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

28. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Nerve Block

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner