Effetti del blocco paravertebrale toracico aperto sull'analgesia postoperatoria
22 febbraio 2018 aggiornato da: Wenya Bai, Kunming Medical University
Effetti del blocco paravertebrale toracico a cielo aperto sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a lobectomia polmonare a cielo aperto
Lo studio aveva lo scopo di valutare gli effetti del blocco paravertebrale toracico aperto sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a lobectomia polmonare aperta in anestesia generale.
Quindi, un totale di 90 pazienti con punteggi dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di Ⅰ o Ⅱ, programmati per lobectomia polmonare aperta in anestesia endovenosa totale con propofol - remifentanil, sono stati divisi casualmente nel gruppo PCIA (gruppo G), TPVB ecoguidato combinato con gruppo PCIA (gruppo U) e TPVB aperto combinato con gruppo PCIA (gruppo E). TPVB sotto guida ecografica, che dovrebbe essere resa popolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Scopo: Lo studio aveva lo scopo di valutare gli effetti del blocco paravertebrale toracico aperto sull'analgesia postoperatoria in pazienti sottoposti a lobectomia polmonare aperta in anestesia generale.
Metodi: Un totale di 90 pazienti con punteggi dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) di Ⅰ o Ⅱ, programmati per lobectomia polmonare a cielo aperto in anestesia endovenosa totale con propofol - remifentanil, sono stati divisi casualmente in 3 gruppi (n = 30 ciascuno) utilizzando un metodo casuale tabella dei numeri: gruppo PCIA (gruppo G), TPVB ecoguidato combinato con gruppo PCIA (gruppo U) e TPVB aperto combinato con gruppo PCIA (gruppo E). Nel gruppo G, i pazienti hanno ricevuto PCIA dopo l'intervento chirurgico. Nel gruppo U, il TPVB è stato eseguito sul lato operato sotto guida ecografica con ropivacaina allo 0,25% 30 ml in combinazione con la PCIA dopo l'intervento chirurgico. Nel gruppo E, il TPVB è stato eseguito sotto visione diretta con ropivacaina 0,25% 30 ml in combinazione con il PCIA. Il Visual Analogue Score (VAS) a riposo e durante la tosse, il segmento del blocco nervoso sensoriale e la frequenza respiratoria sono stati misurati e registrati in diversi momenti. Inoltre, sono stati registrati e analizzati anche i segni vitali emodinamici in diversi punti temporali, il numero di dosi somministrate con successo 48 ore dopo l'intervento, nonché l'incidenza delle complicanze postoperatorie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- con lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists Ⅰ o Ⅱ
- dai 35 ai 75 anni
- con indice di massa corporea di 20 - 25 kg／m2,
- programmato per lobectomia polmonare aperta in anestesia generale presso il primo ospedale affiliato della Kunming Medical University
Criteri di esclusione:
- malattie cardiovascolari e/o cerebrovascolari;
- diabete; disfunzione epatica, polmonare o renale preesistente;
- chirurgia bilaterale; riprendere le operazioni entro 48 ore dall'intervento;
- con grave infezione polmonare e disfunzione della coagulazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo Placebo (gruppo G)
|
Nel gruppo G, i pazienti hanno appena ricevuto analgesia endovenosa controllata dal paziente dopo l'intervento chirurgico.
|
|
Comparatore attivo: Gruppo TPVB ecoguidato (gruppo U)
|
Nel gruppo U, il blocco paravertebrale toracico è stato eseguito sul lato operato sotto guida ecografica con ropivacaina allo 0,25% 30 ml e l'analgesia endovenosa controllata dal paziente è stata somministrata dopo l'intervento chirurgico.
|
|
Sperimentale: gruppo TPVB aperto (gruppo E)
|
Nel gruppo E, il blocco paravertebrale toracico è stato eseguito sotto visione diretta con ropivacaina allo 0,25% 30 ml e l'analgesia endovenosa controllata dal paziente è stata somministrata dopo l'intervento chirurgico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del punteggio analogico visivo a riposo
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'estubazione, 1 ora dopo l'estubazione, 2 ore dopo l'estubazione, 4 ore dopo l'estubazione, 6 ore dopo l'estubazione, 8 ore dopo l'estubazione, 12 ore dopo l'estubazione, 24 ore dopo l'estubazione, 48 ore dopo l'estubazione
|
Il punteggio analogico visivo a riposo è stato registrato a 30 minuti dopo l'estubazione, 1 ora dopo l'estubazione, 2 ore dopo l'estubazione, 4 ore dopo l'estubazione, 6 ore dopo l'estubazione, 8 ore dopo l'estubazione, 12 ore dopo l'estubazione, 24 ore dopo l'estubazione, 48 ore dopo l'estubazione.
E il punteggio analogico visivo era compreso tra 0 e 10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile).
|
30 minuti dopo l'estubazione, 1 ora dopo l'estubazione, 2 ore dopo l'estubazione, 4 ore dopo l'estubazione, 6 ore dopo l'estubazione, 8 ore dopo l'estubazione, 12 ore dopo l'estubazione, 24 ore dopo l'estubazione, 48 ore dopo l'estubazione
|
|
Modifica del punteggio analogico visivo durante la tosse
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'estubazione, 1 ora dopo l'estubazione, 2 ore dopo l'estubazione, 4 ore dopo l'estubazione, 6 ore dopo l'estubazione, 8 ore dopo l'estubazione, 12 ore dopo l'estubazione, 24 ore dopo l'estubazione, 48 ore dopo l'estubazione
|
Il Visual Analogue Score (VAS) durante la tosse è stato registrato 30 minuti dopo l'estubazione, 1 ora dopo l'estubazione, 2 ore dopo l'estubazione, 4 ore dopo l'estubazione, 6 ore dopo l'estubazione, 8 ore dopo l'estubazione, 12 ore dopo l'estubazione, 24 ore dopo l'estubazione, 48 ore dopo l'estubazione.
E il punteggio analogico visivo era compreso tra 0 e 10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile).
|
30 minuti dopo l'estubazione, 1 ora dopo l'estubazione, 2 ore dopo l'estubazione, 4 ore dopo l'estubazione, 6 ore dopo l'estubazione, 8 ore dopo l'estubazione, 12 ore dopo l'estubazione, 24 ore dopo l'estubazione, 48 ore dopo l'estubazione
|
|
Alterazione della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'estubazione, 1 ora dopo l'estubazione, 2 ore dopo l'estubazione, 4 ore dopo l'estubazione, 6 ore dopo l'estubazione, 8 ore dopo l'estubazione, 12 ore dopo l'estubazione, 24 ore dopo l'estubazione, 48 ore dopo l'estubazione.
|
La frequenza respiratoria è stata registrata a 30 minuti dopo l'estubazione, 1 ora dopo l'estubazione, 2 ore dopo l'estubazione, 4 ore dopo l'estubazione, 6 ore dopo l'estubazione, 8 ore dopo l'estubazione, 12 ore dopo l'estubazione, 24 ore dopo l'estubazione, 48 ore dopo l'estubazione .
|
30 minuti dopo l'estubazione, 1 ora dopo l'estubazione, 2 ore dopo l'estubazione, 4 ore dopo l'estubazione, 6 ore dopo l'estubazione, 8 ore dopo l'estubazione, 12 ore dopo l'estubazione, 24 ore dopo l'estubazione, 48 ore dopo l'estubazione.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento della pressione sanguigna
Lasso di tempo: subito dopo il blocco nervoso, 5 minuti dopo il blocco nervoso, 10 minuti dopo il blocco nervoso, 15 minuti dopo il blocco nervoso, 20 minuti dopo il blocco nervoso, 30 minuti dopo il blocco nervoso, 45 minuti dopo il blocco nervoso, 1 ora dopo il
|
La pressione sanguigna è stata registrata nei momenti immediatamente successivi al blocco nervoso, 5 minuti dopo il blocco nervoso, 10 minuti dopo il blocco nervoso, 15 minuti dopo il blocco nervoso, 20 minuti dopo il blocco nervoso, 30 minuti dopo il blocco nervoso , 45 minuti dopo il blocco nervoso, 1 ora dopo il blocco nervoso, 2 ore dopo il blocco nervoso.
|
subito dopo il blocco nervoso, 5 minuti dopo il blocco nervoso, 10 minuti dopo il blocco nervoso, 15 minuti dopo il blocco nervoso, 20 minuti dopo il blocco nervoso, 30 minuti dopo il blocco nervoso, 45 minuti dopo il blocco nervoso, 1 ora dopo il
|
|
Variazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: subito dopo il blocco nervoso, 5 minuti dopo il blocco nervoso, 10 minuti dopo il blocco nervoso, 15 minuti dopo il blocco nervoso, 20 minuti dopo il blocco nervoso, 30 minuti dopo il blocco nervoso, 45 minuti dopo il blocco nervoso, 1 ora dopo il
|
La frequenza cardiaca è stata registrata nei momenti immediatamente successivi al blocco nervoso, 5 minuti dopo il blocco nervoso, 10 minuti dopo il blocco nervoso, 15 minuti dopo il blocco nervoso, 20 minuti dopo il blocco nervoso, 30 minuti dopo il blocco nervoso , 45 minuti dopo il blocco nervoso, 1 ora dopo il blocco nervoso, 2 ore dopo il blocco nervoso.
|
subito dopo il blocco nervoso, 5 minuti dopo il blocco nervoso, 10 minuti dopo il blocco nervoso, 15 minuti dopo il blocco nervoso, 20 minuti dopo il blocco nervoso, 30 minuti dopo il blocco nervoso, 45 minuti dopo il blocco nervoso, 1 ora dopo il
|
|
Alterazione della pulsossimetria
Lasso di tempo: subito dopo il blocco nervoso, 5 minuti dopo il blocco nervoso, 10 minuti dopo il blocco nervoso, 15 minuti dopo il blocco nervoso, 20 minuti dopo il blocco nervoso, 30 minuti dopo il blocco nervoso, 45 minuti dopo il blocco nervoso, 1 ora dopo il
|
La pulsossimetria è stata registrata nei momenti immediatamente successivi al blocco nervoso, 5 minuti dopo il blocco nervoso, 10 minuti dopo il blocco nervoso, 15 minuti dopo il blocco nervoso, 20 minuti dopo il blocco nervoso, 30 minuti dopo il blocco nervoso , 45 minuti dopo il blocco nervoso, 1 ora dopo il blocco nervoso, 2 ore dopo il blocco nervoso.
|
subito dopo il blocco nervoso, 5 minuti dopo il blocco nervoso, 10 minuti dopo il blocco nervoso, 15 minuti dopo il blocco nervoso, 20 minuti dopo il blocco nervoso, 30 minuti dopo il blocco nervoso, 45 minuti dopo il blocco nervoso, 1 ora dopo il
|
|
Il numero di dosi somministrate con successo della pompa per analgesia endovenosa controllata dal paziente
Lasso di tempo: 48 ore dopo l'intervento
|
Il numero di dosi somministrate con successo della pompa analgesica endovenosa controllata dal paziente è stato registrato 48 ore dopo l'intervento.
|
48 ore dopo l'intervento
|
|
Il tempo di intervento del blocco paravertebrale toracico
Lasso di tempo: Dall'esordio del blocco paravertebrale toracico a 24 ore dopo l'intervento
|
Dall'esordio del blocco paravertebrale toracico a 24 ore dopo l'intervento
|
|
|
Il grado di soddisfazione dei genitori per l'analgesia
Lasso di tempo: fino a tre giorni dopo l'intervento
|
Il grado di soddisfazione dei genitori per l'analgesia è stato registrato tre giorni dopo l'intervento.
|
fino a tre giorni dopo l'intervento
|
|
Le complicanze postoperatorie come agitazione, depressione respiratoria, nausea, vomito
Lasso di tempo: fino a tre giorni dopo l'intervento
|
Le complicanze postoperatorie come agitazione, depressione respiratoria, nausea, vomito sono state registrate tre giorni dopo l'intervento.
|
fino a tre giorni dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento primario (Effettivo)
9 novembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
28 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
28 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nerve Block
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Cancro ai polmoni
-
National Cancer Institute (NCI)ReclutamentoKita-kyushu Lung Cancer Antigen 1, umanoStati Uniti
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)CompletatoAdenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioniStati Uniti
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...CompletatoStudio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer SocietyStati Uniti
-
Novartis PharmaceuticalsReclutamentoEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaOlanda, Corea, Repubblica di, Spagna, Taiwan, Giappone, Italia, Stati Uniti, Singapore, Canada
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)RitiratoCancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteCancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioniStati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea, Repubblica di
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)ReclutamentoCarcinoma prostatico resistente alla castrazione | Adenocarcinoma prostatico metastatico | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNon ancora reclutamentoCarcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stati Uniti
-
Assiut UniversityNon ancora reclutamentoDeterminare l’incidenza cumulativa di AKI utilizzando i criteri KDIGO in pazienti pediatrici con tumori maligni presso il South Egypt Cancer Institute (SECI)
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutanteStadio III Adenocarcinoma della prostata AJCC v7 | Stadio II Adenocarcinoma prostatico AJCC v7 | Fase I Adenocarcinoma della prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stati Uniti