Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A nyitott mellkasi paravertebrális blokk hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra

2018. február 22. frissítette: Wenya Bai, Kunming Medical University

A nyitott mellkasi paravertebrális blokk hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra nyitott tüdőlobectomián átesett betegeknél

A vizsgálat célja a nyitott mellkasi paravertebrális blokk hatásának felmérése volt a posztoperatív fájdalomcsillapításban olyan betegeknél, akiknél általános érzéstelenítésben nyílt pulmonalis lobectomián estek át. Ezután összesen 90 beteget, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma Ⅰ vagy Ⅱ volt, és akiket propofol - remifentanil teljes intravénás érzéstelenítés mellett tervezett nyitott pulmonalis lobectomiára terveztek, véletlenszerűen PCIA csoportba (G csoport), ultrahang-vezérelt TPVB kombinált csoportba osztottak. PCIA csoporttal (U csoport) és nyílt TPVB-vel kombinálva PCIA csoporttal (E csoport). Végül a tanulmány megállapította, hogy az Open TPVB kielégítő fájdalomcsillapítást tud nyújtani az általános érzéstelenítésben nyitott tüdőlobektómián átesett betegeknél, és a fájdalomcsillapító hatékonysága megegyezett a TPVB ultrahang irányítása alatt, amelyet népszerűsíteni kell.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A vizsgálat célja a nyitott mellkasi paravertebrális blokk hatásának felmérése volt a posztoperatív fájdalomcsillapításra olyan betegeknél, akiknek általános érzéstelenítésben, nyitott pulmonalis lobectomián esnek át.

Módszerek: Összesen 90, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma Ⅰ vagy Ⅱ, akiket propofol - remifentanil teljes intravénás érzéstelenítésben tervezett nyitott pulmonalis lobectomiára terveztek, véletlenszerűen 3 csoportra (n = 30) osztottak. számtáblázat: PCIA csoport (G csoport), Ultrahang-vezérelt TPVB PCIA csoporttal kombinálva (U csoport), és nyílt TPVB PCIA csoporttal kombinálva (E csoport). A G csoportban a betegek PCIA-t kaptak a műtét után. Az U csoportban a TPVB-t a műtött oldalon végeztük ultrahangos irányítás mellett, 0,25% ropivakain 30 ml-es PCIA-val kombinálva a műtét után. Az E csoportban a TPVB-t közvetlen látás mellett végeztük 0,25% ropivakain 30 ml-ével kombinálva PCIA-val. Különböző időpontokban mértük és rögzítettük a vizuális analóg pontszámot (VAS) nyugalomban és köhögés közben, a szenzoros idegblokkot, valamint a légzési frekvenciát. Továbbá rögzítettük és elemeztük a hemodinamikai életjeleket különböző időpontokban, a sikeresen beadott dózisok számát 48 órával a műtét után, valamint a posztoperatív szövődmények előfordulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapotával Ⅰ vagy Ⅱ
  • 35-75 éves korig
  • 20-25 kg／m2 testtömeg-indexszel,
  • általános érzéstelenítésben nyitott pulmonalis lobectomiát terveztek a Kunmingi Orvostudományi Egyetem első társkórházában

Kizárási kritériumok:

  • szív- és érrendszeri és/vagy agyi érrendszeri betegségek;
  • cukorbetegség; már meglévő máj-, tüdő- vagy veseelégtelenség;
  • kétoldali műtét; a műtétet követő 48 órán belül ismételje meg a műtétet;
  • súlyos tüdőfertőzéssel és véralvadási zavarokkal

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo csoport (G csoport)
Egyéb: placebo
A G csoportban a betegek éppen a műtét után kaptak páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást.
Aktív összehasonlító: Ultrahanggal vezérelt TPVB csoport (U csoport)
Kombinált termék: Ultrahang vezérelt TPVB
Az U csoportban az operált oldalon mellkasi paravertebrális blokkot végeztünk ultrahangos irányítás mellett 0,25%-os ropivakain 30 ml-rel, majd a műtét után a beteg által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást alkalmaztuk.
Kísérleti: nyitott TPVB csoport (E csoport)
Kombinált termék: Nyissa meg a TPVB-t
Az E csoportban a mellkasi paravertebrális blokkot közvetlen látás mellett végeztük 0,25%-os ropivakain 30 ml-rel, majd a műtét után a páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást alkalmaztuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a vizuális analóg pontszámban nyugalmi állapotban
Időkeret: 30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után
Vizuális analóg pontszám nyugalmi állapotban 30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával extubálás után. A vizuális analóg pontszám 0 és 10 között volt (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után
A vizuális analóg pontszám változása köhögés közben
Időkeret: 30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után
A köhögés alatti vizuális analóg pontszámot (VAS) 30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után rögzítettük, 48 órával az extubálás után. A vizuális analóg pontszám 0 és 10 között volt (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után
Változás a légzésszámban
Időkeret: 30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után.
A légzésszámot 30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után vettük fel. .
30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás változás
Időkeret: azonnal az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után, 45 perccel az idegblokk után, 1 óra azután
A vérnyomást közvetlenül az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után vettük fel. , 45 perccel az idegblokk után, 1 órával az idegblokk után, 2 órával az idegblokk után.
azonnal az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után, 45 perccel az idegblokk után, 1 óra azután
A pulzusszám változása
Időkeret: azonnal az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után, 45 perccel az idegblokk után, 1 óra azután
A pulzusszámot a következő időpontokban rögzítették: közvetlenül az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után , 45 perccel az idegblokk után, 1 órával az idegblokk után, 2 órával az idegblokk után.
azonnal az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után, 45 perccel az idegblokk után, 1 óra azután
Változás a pulzoximetriában
Időkeret: azonnal az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után, 45 perccel az idegblokk után, 1 óra azután
A pulzoximetriát a következő időpontokban vettük fel: közvetlenül az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után , 45 perccel az idegblokk után, 1 órával az idegblokk után, 2 órával az idegblokk után.
azonnal az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után, 45 perccel az idegblokk után, 1 óra azután
A páciens által vezérelt intravénás fájdalomcsillapító pumpa sikeresen leadott adagjainak száma
Időkeret: 48 órával a műtét után
A műtét után 48 órával rögzítettük a páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapító pumpa sikeresen leadott adagjainak számát.
48 órával a műtét után
A mellkasi paravertebralis blokk működési ideje
Időkeret: A mellkasi paravertebralis blokk kezdetétől a műtét utáni 24 óráig
A mellkasi paravertebralis blokk kezdetétől a műtét utáni 24 óráig
A szülők fájdalomcsillapítással való elégedettségének mértéke
Időkeret: legfeljebb három nappal a műtét után
Három nappal a műtét után rögzítették a szülők fájdalomcsillapítással való elégedettségét.
legfeljebb három nappal a műtét után
A posztoperatív szövődmények, mint izgatottság, légzésdepresszió, hányinger, hányás
Időkeret: legfeljebb három nappal a műtét után
A posztoperatív szövődményeket, mint izgatottság, légzésdepresszió, hányinger, hányás a műtét után három nappal rögzítették.
legfeljebb három nappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kunming Medical University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 9.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. február 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Nerve Block

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uruguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel