A nyitott mellkasi paravertebrális blokk hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra
2018. február 22. frissítette: Wenya Bai, Kunming Medical University
A nyitott mellkasi paravertebrális blokk hatása a posztoperatív fájdalomcsillapításra nyitott tüdőlobectomián átesett betegeknél
A vizsgálat célja a nyitott mellkasi paravertebrális blokk hatásának felmérése volt a posztoperatív fájdalomcsillapításban olyan betegeknél, akiknél általános érzéstelenítésben nyílt pulmonalis lobectomián estek át.
Ezután összesen 90 beteget, akiknek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma Ⅰ vagy Ⅱ volt, és akiket propofol - remifentanil teljes intravénás érzéstelenítés mellett tervezett nyitott pulmonalis lobectomiára terveztek, véletlenszerűen PCIA csoportba (G csoport), ultrahang-vezérelt TPVB kombinált csoportba osztottak. PCIA csoporttal (U csoport) és nyílt TPVB-vel kombinálva PCIA csoporttal (E csoport). Végül a tanulmány megállapította, hogy az Open TPVB kielégítő fájdalomcsillapítást tud nyújtani az általános érzéstelenítésben nyitott tüdőlobektómián átesett betegeknél, és a fájdalomcsillapító hatékonysága megegyezett a TPVB ultrahang irányítása alatt, amelyet népszerűsíteni kell.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: A vizsgálat célja a nyitott mellkasi paravertebrális blokk hatásának felmérése volt a posztoperatív fájdalomcsillapításra olyan betegeknél, akiknek általános érzéstelenítésben, nyitott pulmonalis lobectomián esnek át.
Módszerek: Összesen 90, az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) pontszáma Ⅰ vagy Ⅱ, akiket propofol - remifentanil teljes intravénás érzéstelenítésben tervezett nyitott pulmonalis lobectomiára terveztek, véletlenszerűen 3 csoportra (n = 30) osztottak. számtáblázat: PCIA csoport (G csoport), Ultrahang-vezérelt TPVB PCIA csoporttal kombinálva (U csoport), és nyílt TPVB PCIA csoporttal kombinálva (E csoport). A G csoportban a betegek PCIA-t kaptak a műtét után. Az U csoportban a TPVB-t a műtött oldalon végeztük ultrahangos irányítás mellett, 0,25% ropivakain 30 ml-es PCIA-val kombinálva a műtét után. Az E csoportban a TPVB-t közvetlen látás mellett végeztük 0,25% ropivakain 30 ml-ével kombinálva PCIA-val. Különböző időpontokban mértük és rögzítettük a vizuális analóg pontszámot (VAS) nyugalomban és köhögés közben, a szenzoros idegblokkot, valamint a légzési frekvenciát. Továbbá rögzítettük és elemeztük a hemodinamikai életjeleket különböző időpontokban, a sikeresen beadott dózisok számát 48 órával a műtét után, valamint a posztoperatív szövődmények előfordulását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
35 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának fizikai állapotával Ⅰ vagy Ⅱ
- 35-75 éves korig
- 20-25 kg／m2 testtömeg-indexszel,
- általános érzéstelenítésben nyitott pulmonalis lobectomiát terveztek a Kunmingi Orvostudományi Egyetem első társkórházában
Kizárási kritériumok:
- szív- és érrendszeri és/vagy agyi érrendszeri betegségek;
- cukorbetegség; már meglévő máj-, tüdő- vagy veseelégtelenség;
- kétoldali műtét; a műtétet követő 48 órán belül ismételje meg a műtétet;
- súlyos tüdőfertőzéssel és véralvadási zavarokkal
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Placebo csoport (G csoport)
|
A G csoportban a betegek éppen a műtét után kaptak páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást.
|
|
Aktív összehasonlító: Ultrahanggal vezérelt TPVB csoport (U csoport)
|
Az U csoportban az operált oldalon mellkasi paravertebrális blokkot végeztünk ultrahangos irányítás mellett 0,25%-os ropivakain 30 ml-rel, majd a műtét után a beteg által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást alkalmaztuk.
|
|
Kísérleti: nyitott TPVB csoport (E csoport)
|
Az E csoportban a mellkasi paravertebrális blokkot közvetlen látás mellett végeztük 0,25%-os ropivakain 30 ml-rel, majd a műtét után a páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapítást alkalmaztuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a vizuális analóg pontszámban nyugalmi állapotban
Időkeret: 30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után
|
Vizuális analóg pontszám nyugalmi állapotban 30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával extubálás után.
A vizuális analóg pontszám 0 és 10 között volt (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
|
30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után
|
|
A vizuális analóg pontszám változása köhögés közben
Időkeret: 30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után
|
A köhögés alatti vizuális analóg pontszámot (VAS) 30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után rögzítettük, 48 órával az extubálás után.
A vizuális analóg pontszám 0 és 10 között volt (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom).
|
30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után
|
|
Változás a légzésszámban
Időkeret: 30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után.
|
A légzésszámot 30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után vettük fel. .
|
30 perccel az extubálás után, 1 órával az extubálás után, 2 órával az extubálás után, 4 órával az extubálás után, 6 órával az extubálás után, 8 órával az extubálás után, 12 órával az extubálás után, 24 órával az extubálás után, 48 órával az extubálás után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérnyomás változás
Időkeret: azonnal az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után, 45 perccel az idegblokk után, 1 óra azután
|
A vérnyomást közvetlenül az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után vettük fel. , 45 perccel az idegblokk után, 1 órával az idegblokk után, 2 órával az idegblokk után.
|
azonnal az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után, 45 perccel az idegblokk után, 1 óra azután
|
|
A pulzusszám változása
Időkeret: azonnal az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után, 45 perccel az idegblokk után, 1 óra azután
|
A pulzusszámot a következő időpontokban rögzítették: közvetlenül az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után , 45 perccel az idegblokk után, 1 órával az idegblokk után, 2 órával az idegblokk után.
|
azonnal az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után, 45 perccel az idegblokk után, 1 óra azután
|
|
Változás a pulzoximetriában
Időkeret: azonnal az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után, 45 perccel az idegblokk után, 1 óra azután
|
A pulzoximetriát a következő időpontokban vettük fel: közvetlenül az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után , 45 perccel az idegblokk után, 1 órával az idegblokk után, 2 órával az idegblokk után.
|
azonnal az idegblokk után, 5 perccel az idegblokk után, 10 perccel az idegblokk után, 15 perccel az idegblokk után, 20 perccel az idegblokk után, 30 perccel az idegblokk után, 45 perccel az idegblokk után, 1 óra azután
|
|
A páciens által vezérelt intravénás fájdalomcsillapító pumpa sikeresen leadott adagjainak száma
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A műtét után 48 órával rögzítettük a páciens által kontrollált intravénás fájdalomcsillapító pumpa sikeresen leadott adagjainak számát.
|
48 órával a műtét után
|
|
A mellkasi paravertebralis blokk működési ideje
Időkeret: A mellkasi paravertebralis blokk kezdetétől a műtét utáni 24 óráig
|
A mellkasi paravertebralis blokk kezdetétől a műtét utáni 24 óráig
|
|
|
A szülők fájdalomcsillapítással való elégedettségének mértéke
Időkeret: legfeljebb három nappal a műtét után
|
Három nappal a műtét után rögzítették a szülők fájdalomcsillapítással való elégedettségét.
|
legfeljebb három nappal a műtét után
|
|
A posztoperatív szövődmények, mint izgatottság, légzésdepresszió, hányinger, hányás
Időkeret: legfeljebb három nappal a műtét után
|
A posztoperatív szövődményeket, mint izgatottság, légzésdepresszió, hányinger, hányás a műtét után három nappal rögzítették.
|
legfeljebb három nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. november 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. december 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. február 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. február 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Nerve Block
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .