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Effets du bloc paravertébral thoracique ouvert sur l'analgésie postopératoire

22 février 2018 mis à jour par: Wenya Bai, Kunming Medical University

Effets du bloc paravertébral thoracique ouvert sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une lobectomie pulmonaire ouverte

L'étude visait à évaluer les effets du bloc paravertébral thoracique ouvert sur l'analgésie postopératoire chez les patients subissant une lobectomie pulmonaire ouverte sous anesthésie générale. Ensuite, un total de 90 patients avec des scores de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de Ⅰ ou Ⅱ, programmés pour une lobectomie pulmonaire ouverte sous propofol - rémifentanil anesthésie intraveineuse totale, ont été répartis au hasard en groupe PCIA (groupe G), TPVB guidé par échographie combiné avec le groupe PCIA (groupe U) et le TPVB ouvert combiné au groupe PCIA (groupe E). Enfin, l'étude a révélé que le TPVB ouvert peut fournir une analgésie satisfaisante aux patients subissant une lobectomie pulmonaire ouverte sous anesthésie générale, et l'efficacité de l'analgésie était équivalente à la TPVB sous guidage échographique, qui devrait être vulgarisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : L'étude visait à évaluer les effets d'un bloc paravertébral thoracique ouvert sur l'analgésie postopératoire chez des patients subissant une lobectomie pulmonaire ouverte sous anesthésie générale.

Méthodes : Un total de 90 patients avec des scores de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) de Ⅰ ou Ⅱ, programmés pour une lobectomie pulmonaire ouverte sous anesthésie intraveineuse totale au propofol - rémifentanil, ont été répartis au hasard en 3 groupes (n = 30 chacun) en utilisant un tableau numérique : groupe PCIA (groupe G), TPVB guidé par ultrasons combiné au groupe PCIA (groupe U) et TPVB ouvert combiné au groupe PCIA (groupe E). Dans le groupe G, les patients ont reçu une PCIA après la chirurgie. Dans le groupe U, la TPVB était réalisée du côté opéré sous guidage échographique avec 0,25% de ropivacaïne 30 ml associée à la PCIA après la chirurgie. Dans le groupe E, le TPVB a été réalisé sous vision directe avec 0,25% de ropivacaïne 30 ml associé au PCIA. Le score visuel analogique (VAS) au repos et pendant la toux, le segment du bloc nerveux sensoriel, ainsi que la fréquence respiratoire ont été mesurés et enregistrés à différents moments. En outre, les signes vitaux hémodynamiques à différents moments, le nombre de doses délivrées avec succès 48 h après la chirurgie, ainsi que l'incidence des complications postopératoires ont également été enregistrés et analysés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avec l'état physique de l'American Society of Anesthesiologists Ⅰou Ⅱ
  • de 35 à 75 ans
  • avec un indice de masse corporelle de 20 à 25 kg／m2,
  • prévu pour une lobectomie pulmonaire ouverte sous anesthésie générale au premier hôpital affilié de l'Université médicale de Kunming

Critère d'exclusion:

  • maladie cardiovasculaire et/ou cérébrovasculaire;
  • diabète; dysfonctionnement préexistant du foie, des poumons ou des reins ;
  • chirurgie bilatérale; reprendre les opérations dans les 48 h après la chirurgie ;
  • avec une infection pulmonaire grave et un dysfonctionnement de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Groupe placebo (groupe G)
Autre: placebo
Dans le groupe G, les patients ont juste reçu une analgésie intraveineuse contrôlée par le patient après la chirurgie.
Comparateur actif: Groupe TPVB échoguidé (groupe U)
Produit combiné: TPVB guidé par ultrasons
Dans le groupe U, un bloc paravertébral thoracique a été réalisé du côté opéré sous contrôle échographique avec 0,25% de ropivacaïne 30 ml, et l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient a été administrée après la chirurgie.
Expérimental: groupe TPVB ouvert (groupe E)
Produit combiné: Ouvrir TPVB
Dans le groupe E, le bloc paravertébral thoracique a été réalisé sous vision directe avec 0,25 % de ropivacaïne 30 ml, et l'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient a été administrée après la chirurgie.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score visuel analogique au repos
Délai: 30 minutes après extubation, 1 heure après extubation, 2 heures après extubation, 4 heures après extubation, 6 heures après extubation, 8 heures après extubation, 12 heures après extubation, 24 heures après extubation, 48 heures après extubation
Le score visuel analogique au repos a été enregistré 30 minutes après l'extubation, 1 heure après l'extubation, 2 heures après l'extubation, 4 heures après l'extubation, 6 heures après l'extubation, 8 heures après l'extubation, 12 heures après l'extubation, 24 heures après l'extubation, 48 heures après extubation. Et le score visuel analogique variait de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable).
30 minutes après extubation, 1 heure après extubation, 2 heures après extubation, 4 heures après extubation, 6 heures après extubation, 8 heures après extubation, 12 heures après extubation, 24 heures après extubation, 48 heures après extubation
Modification du score visuel analogique pendant la toux
Délai: 30 minutes après extubation, 1 heure après extubation, 2 heures après extubation, 4 heures après extubation, 6 heures après extubation, 8 heures après extubation, 12 heures après extubation, 24 heures après extubation, 48 heures après extubation
Le score visuel analogique (EVA) pendant la toux a été enregistré 30 minutes après l'extubation, 1 heure après l'extubation, 2 heures après l'extubation, 4 heures après l'extubation, 6 heures après l'extubation, 8 heures après l'extubation, 12 heures après l'extubation, 24 heures après l'extubation, 48 heures après l'extubation. Et le score visuel analogique variait de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable).
30 minutes après extubation, 1 heure après extubation, 2 heures après extubation, 4 heures après extubation, 6 heures après extubation, 8 heures après extubation, 12 heures après extubation, 24 heures après extubation, 48 heures après extubation
Modification de la fréquence respiratoire
Délai: 30 minutes après extubation, 1 heure après extubation, 2 heures après extubation, 4 heures après extubation, 6 heures après extubation, 8 heures après extubation, 12 heures après extubation, 24 heures après extubation, 48 heures après extubation.
La fréquence respiratoire a été enregistrée à 30 minutes après l'extubation, 1 heure après l'extubation, 2 heures après l'extubation, 4 heures après l'extubation, 6 heures après l'extubation, 8 heures après l'extubation, 12 heures après l'extubation, 24 heures après l'extubation, 48 heures après l'extubation .
30 minutes après extubation, 1 heure après extubation, 2 heures après extubation, 4 heures après extubation, 6 heures après extubation, 8 heures après extubation, 12 heures après extubation, 24 heures après extubation, 48 heures après extubation.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la pression artérielle
Délai: immédiatement après le bloc nerveux, 5 minutes après le bloc nerveux, 10 minutes après le bloc nerveux, 15 minutes après le bloc nerveux, 20 minutes après le bloc nerveux, 30 minutes après le bloc nerveux, 45 minutes après le bloc nerveux, 1 heure après le
La pression artérielle a été enregistrée aux moments suivants immédiatement après le bloc nerveux, 5 minutes après le bloc nerveux, 10 minutes après le bloc nerveux, 15 minutes après le bloc nerveux, 20 minutes après le bloc nerveux, 30 minutes après le bloc nerveux , 45 minutes après le bloc nerveux, 1 heure après le bloc nerveux, 2 heures après le bloc nerveux.
immédiatement après le bloc nerveux, 5 minutes après le bloc nerveux, 10 minutes après le bloc nerveux, 15 minutes après le bloc nerveux, 20 minutes après le bloc nerveux, 30 minutes après le bloc nerveux, 45 minutes après le bloc nerveux, 1 heure après le
Changement de fréquence cardiaque
Délai: immédiatement après le bloc nerveux, 5 minutes après le bloc nerveux, 10 minutes après le bloc nerveux, 15 minutes après le bloc nerveux, 20 minutes après le bloc nerveux, 30 minutes après le bloc nerveux, 45 minutes après le bloc nerveux, 1 heure après le
La fréquence cardiaque a été enregistrée aux moments suivants immédiatement après le bloc nerveux, 5 minutes après le bloc nerveux, 10 minutes après le bloc nerveux, 15 minutes après le bloc nerveux, 20 minutes après le bloc nerveux, 30 minutes après le bloc nerveux , 45 minutes après le bloc nerveux, 1 heure après le bloc nerveux, 2 heures après le bloc nerveux.
immédiatement après le bloc nerveux, 5 minutes après le bloc nerveux, 10 minutes après le bloc nerveux, 15 minutes après le bloc nerveux, 20 minutes après le bloc nerveux, 30 minutes après le bloc nerveux, 45 minutes après le bloc nerveux, 1 heure après le
Modification de l'oxymétrie de pouls
Délai: immédiatement après le bloc nerveux, 5 minutes après le bloc nerveux, 10 minutes après le bloc nerveux, 15 minutes après le bloc nerveux, 20 minutes après le bloc nerveux, 30 minutes après le bloc nerveux, 45 minutes après le bloc nerveux, 1 heure après le
L'oxymétrie de pouls a été enregistrée aux moments suivants immédiatement après le bloc nerveux, 5 minutes après le bloc nerveux, 10 minutes après le bloc nerveux, 15 minutes après le bloc nerveux, 20 minutes après le bloc nerveux, 30 minutes après le bloc nerveux , 45 minutes après le bloc nerveux, 1 heure après le bloc nerveux, 2 heures après le bloc nerveux.
immédiatement après le bloc nerveux, 5 minutes après le bloc nerveux, 10 minutes après le bloc nerveux, 15 minutes après le bloc nerveux, 20 minutes après le bloc nerveux, 30 minutes après le bloc nerveux, 45 minutes après le bloc nerveux, 1 heure après le
Le nombre de doses délivrées avec succès de la pompe d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient
Délai: 48 heures après la chirurgie
Le nombre de doses délivrées avec succès de la pompe d'analgésie intraveineuse contrôlée par le patient a été enregistré 48 heures après la chirurgie.
48 heures après la chirurgie
Le temps opératoire du bloc paravertébral thoracique
Délai: Du début du bloc paravertébral thoracique à 24 heures après la chirurgie
Du début du bloc paravertébral thoracique à 24 heures après la chirurgie
Le degré de satisfaction des parents à l'égard de l'analgésie
Délai: jusqu'à trois jours après la chirurgie
Le degré de satisfaction des parents vis-à-vis de l'analgésie a été enregistré trois jours après la chirurgie.
jusqu'à trois jours après la chirurgie
Les complications postopératoires comme l'agitation, la dépression respiratoire, les nausées, les vomissements
Délai: jusqu'à trois jours après la chirurgie
Les complications postopératoires comme l'agitation, la dépression respiratoire, les nausées, les vomissements ont été enregistrées trois jours après la chirurgie.
jusqu'à trois jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kunming Medical University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guoliang Zhao, The First Affiliated Hospital of Kunming Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

9 novembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Nerve Block

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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