- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03451838
태아 거대아증의 미국 예측
2019년 1월 8일 업데이트: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
당뇨병이 있는 임산부의 태반 용적 및 두께 측정을 통한 태아 거구증의 예측
출생 시 체중 90센티일 이상으로 정의되는 태아 거구증은 임신 중 42~62%가 제1형 당뇨병에 의해 합병증을 일으키고, 임신 중 30~56%는 제2형 당뇨병에 의해 합병증이 발생합니다.
- 거대아의 분만은 신생아와 산모 모두에게 잠재적으로 심각한 결과를 초래할 수 있습니다. 출생 시 체중 증가는 태아의 어깨 난산 및 조기 상완 신경총 손상의 위험을 증가시키고 체중이 4500g 이상인 유아는 다음을 포함하여 신생아 이환율이 증가합니다. 보조 환기 및 태변 흡인의 필요성. 산모의 합병증은 수술 분만의 결과이며 산후 출혈, 3도 또는 4도 열상 및 산후 감염을 포함합니다.
연구 개요
상세 설명
특히 태아의 머리가 골반 가장자리에서 낮게 위치할 때마다 두부 측정이 불가능할 때 태아 체중 추정이 필요합니다. 따라서 두부 측정 없이 태아 체중을 추정할 수 있는 편리한 방법이 필요했습니다.
-인간 태반은 태아에게 영양분과 산소를 공급하는 주요 기능으로 발달하며 적절한 태아 성장과 후속 정상 출생 체중은 정상 태반에 달려 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
102
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Giza, 이집트
- 모병
- Algazeerah
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
단태 임신 한 그룹에 DM이 있고 다른 그룹에 의학적 장애가 없는 정상 제대 형태(2개의 동맥 및 1개의 정맥)를 가진 손상되지 않은 막이 있는 16-20주 이상의 재태 연령
설명
포함 기준:
- 1.단태 임신 2.임신 연령 16-20주 이상 3.막이 손상되지 않음 4.정상 제대 형태(동맥 2개와 정맥 1개)
제외 기준:
- 태아 선천성 기형의 존재.
- 다태 임신.
- 산모의 만성질환(고혈압, 신장질환, 폐질환 등)
- 양수과소증, 자간전증 및 자궁 내 성장 지연과 같은 진단을 받은 환자.
- 임신 중 담배나 술을 마신 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진성 당뇨병
당뇨병이 있는 임산부는 태반 부피 및 두께, IV 두께 및 HbA1c를 측정하기 위해 검사를 받습니다.
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초음파는 모든 임산부에게 시행됩니다.
HbA1c 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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대조군
의학적 장애가 없는 임산부는 태반 부피 및 두께, IV 두께 및 HbA1c를 측정하기 위해 검사를 받습니다.
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초음파는 모든 임산부에게 시행됩니다.
HbA1c 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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거대아를 가진 아기를 가질 참가자의 수
기간: 배송일로부터 일주일 이내
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거구증이 발생할 태아의 수를 감지하기 위해
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배송일로부터 일주일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
- 연구 의자: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 3일
기본 완료 (예상)
2019년 5월 5일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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