Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förutsägelse av fostermakrosomi av USA

8 januari 2019 uppdaterad av: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Förutsägelsen av fostermakrosomi genom mätning av placentavolym och tjocklek hos gravida kvinnor med diabetes mellitus

Fostermakrosomi definierad som födelsevikt över 90:e centilen, makrosomi förekommer i 42-62% av graviditeten komplicerad av typ 1-diabetes mellitus, i 30-56% av graviditeten komplicerad av typ 2-diabetes mellitus.

-Förlossningen av ett makrosomiskt spädbarn har potentiellt allvarliga konsekvenser för både det nyfödda och modern. Ökad födelsevikt ökar risken hos fostret för axeldystoki och för tidig plexus brachialis skada, och de spädbarn som väger över 4500g löper ökad risk för neonatal sjuklighet, inklusive behovet av assisterad ventilation och mekoniumaspiration. Moderns komplikationer är resultatet av operativ förlossning och inkluderar postpartumblödning, tredje eller fjärde gradens rivsår och postpartuminfektion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Uppskattad fostrets kroppsvikt behövs särskilt när huvudmätning är omöjlig när fostrets huvud är placerat lågt i bäckenbrädet. En bekväm metod för att uppskatta fostrets kroppsvikt utan huvudmätning krävdes därför.

- Den mänskliga moderkakan utvecklas med den huvudsakliga funktionen att tillhandahålla näringsämnen och syre till fostret, tillräcklig fostertillväxt och efterföljande normal födelsevikt beror på normal moderkaka.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

102

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekrytering
        • Algazeerah

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 39 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Singleton gestations Gestationsålder över 16-20 veckor med intakt membran med normal navelmorfologi (två artärer och en ven) med DM i en grupp och inga medicinska störningar i en annan grupp

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Enstaka graviditet 2. Graviditetsålder över 16-20 veckor 3. Intakt membran 4. Normal navelsträngsmorfologi (två artärer och en ven)

Exklusions kriterier:

  1. Förekomsten av fetal medfödd anomali.
  2. Multifetal graviditet.
  3. Moderns kroniska sjukdom (hypertoni, njursjukdom och lungsjukdom, etc.)
  4. Patient med en diagnos som oligohydramnios, preeklampsi och intrauterin tillväxthämning.
  5. Patient som använde cigarett eller alkohol under graviditeten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diabetes mellitus
Gravida kvinnor med diabetes mellitus kommer att undersökas av oss för att mäta placentavolym och tjocklek, IV-tjocklek och HbA1c
Diagnostiskt test: Ultraljud
Ultraljud kommer att göras för varje gravid kvinna
Diagnostiskt test: HbA1c-nivån i blodet
ett blodprov kommer att tas för att mäta HbA1c-nivån
kontrollgrupp
Gravida kvinnor utan medicinska störningar kommer att undersökas av oss för att mäta placentavolym och tjocklek, IV-tjocklek och HbA1c
Diagnostiskt test: Ultraljud
Ultraljud kommer att göras för varje gravid kvinna
Diagnostiskt test: HbA1c-nivån i blodet
ett blodprov kommer att tas för att mäta HbA1c-nivån

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
antalet patienter som kommer att få barn med makrosomier
Tidsram: inom en vecka från leverans
För att upptäcka antalet foster som kommer att utveckla makrosomi
inom en vecka från leverans

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Samarbetspartners

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Utredare

  • Huvudutredare: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • Studiestol: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

5 maj 2019

Avslutad studie (Förväntat)

20 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2018

Första postat (Faktisk)

2 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • macrosomia prediction

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

data som kommer att erhållas från denna forskning kommer att publiceras

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fostermakrosomi

Kliniska prövningar på Ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera