Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Previsione della macrosomia fetale da parte degli Stati Uniti

8 gennaio 2019 aggiornato da: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

La previsione della macrosomia fetale mediante misurazione del volume e dello spessore della placenta nelle donne in gravidanza con diabete mellito

Macrosomia fetale definita come peso alla nascita superiore al 90° percentile, la macrosomia si verifica nel 42-62% delle gravidanze complicate da diabete mellito di tipo 1, nel 30-56% delle gravidanze complicate da diabete mellito di tipo 2.

-Il parto di neonati macrosomici ha conseguenze potenzialmente gravi sia per il neonato che per la madre. L'aumento del peso alla nascita aumenta il rischio nel feto di distocia della spalla e lesione prematura del plesso brachiale, e i bambini di peso superiore a 4500 g sono a maggior rischio di morbilità neonatale, tra cui la necessità di ventilazione assistita e aspirazione di meconio. Le complicanze materne derivano dal parto operativo e includono emorragia postpartum, lacerazione di terzo o quarto grado e infezione postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il peso corporeo stimato del feto è necessario soprattutto quando la misurazione della testa è impossibile quando la testa del feto è posizionata in basso nell'orlo pelvico. Era quindi necessario un metodo conveniente per stimare il peso corporeo del feto senza misurazione della testa.

-La placenta umana si sviluppa con la funzione principale di fornire nutrienti e ossigeno al feto, un'adeguata crescita fetale e il conseguente normale peso alla nascita dipendono dalla placenta normale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

102

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Algazeerah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 39 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Età gestazionale singola gestazionale superiore a 16-20 settimane con membrana intatta con morfologia ombelicale normale (due arterie e una vena) con DM in un gruppo e nessun disturbo medico in un altro gruppo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Gestazionale singolo 2. Età gestazionale superiore a 16-20 settimane 3. Membrana intatta 4. Morfologia ombelicale normale (due arterie e una vena)

Criteri di esclusione:

  1. La presenza di anomalie congenite fetali.
  2. Gravidanza multifetale.
  3. Malattie croniche materne (ipertensione, malattie renali e malattie polmonari, ecc.)
  4. Paziente con una diagnosi come oligoidramnios, preeclampsia e ritardo della crescita intrauterina.
  5. Paziente che ha fatto uso di sigarette o alcool durante la gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Diabete mellito
Le donne in gravidanza con diabete mellito saranno esaminate da noi per misurare il volume e lo spessore della placenta, lo spessore IV e l'HbA1c
Test diagnostico: Ultrasuoni
L'ecografia verrà eseguita su ogni donna incinta
Test diagnostico: Livello di HbA1c nel sangue
verrà prelevato un campione di sangue per misurare il livello di HbA1c
gruppo di controllo
Le donne in gravidanza senza disturbi medici saranno esaminate da noi per misurare il volume e lo spessore della placenta, lo spessore IV e l'HbA1c
Test diagnostico: Ultrasuoni
L'ecografia verrà eseguita su ogni donna incinta
Test diagnostico: Livello di HbA1c nel sangue
verrà prelevato un campione di sangue per misurare il livello di HbA1c

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il numero di pazienti che avranno bambini con macrosomie
Lasso di tempo: entro una settimana dalla consegna
Per rilevare il numero di feti che svilupperanno la macrosomia
entro una settimana dalla consegna

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Collaboratori

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • Cattedra di studio: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

5 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

20 giugno 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • macrosomia prediction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

i dati che saranno ottenuti da questa ricerca saranno pubblicati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ultrasuoni

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Togo

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi