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Previsão de Macrossomia Fetal por US

8 de janeiro de 2019 atualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

A previsão de macrossomia fetal pela medição do volume e espessura da placenta em mulheres grávidas com diabetes mellitus

Macrossomia fetal definida como peso ao nascer acima do percentil 90, a macrossomia ocorre em 42-62% das gestações complicadas por diabetes mellitus tipo 1, em 30-56% das gestações complicadas por diabetes mellitus tipo 2.

-O parto de bebê macrossômico tem consequências potencialmente graves tanto para o recém-nascido quanto para a mãe. O aumento do peso ao nascer aumenta o risco no feto de distocia de ombro e lesão prematura do plexo braquial, e os bebês com peso acima de 4.500 g têm risco aumentado de morbidade neonatal, incluindo a necessidade de ventilação assistida e aspiração de mecônio. As complicações maternas resultam do parto cirúrgico e incluem hemorragia pós-parto, laceração de terceiro ou quarto grau e infecção pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O peso corporal fetal estimado é necessário especialmente quando a medição da cabeça é impossível sempre que a cabeça fetal está posicionada baixa na borda pélvica. Um método conveniente para estimar o peso corporal fetal sem medição da cabeça foi necessário.

-A placenta humana se desenvolve com a função principal de fornecer nutrientes e oxigênio ao feto, o crescimento fetal adequado e o subsequente peso normal ao nascer dependem da placenta normal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

102

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito
        • Recrutamento
        • Algazeerah

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 41 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Gestação única Idade gestacional acima de 16-20 semanas com membrana intacta com morfologia umbilical normal (duas artérias e uma veia) com DM em um grupo e sem distúrbios médicos em outro grupo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 1.Gestacional único 2.Idade gestacional acima de 16-20 semanas 3.Membrana intacta 4.Morfologia umbilical normal (duas artérias e uma veia)

Critério de exclusão:

  1. A presença de anomalia congênita fetal.
  2. Gravidez multifetal.
  3. Doença crônica materna (hipertensão, doença renal e doença pulmonar, etc.)
  4. Paciente com diagnóstico de oligoidrâmnio, pré-eclâmpsia e retardo do crescimento intrauterino.
  5. Paciente que fez uso de cigarro ou álcool durante a gestação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Diabetes melito
As mulheres grávidas com diabetes mellitus serão examinadas por nós para medir o volume e espessura da placenta, espessura IV e HbA1c
Teste de diagnostico: Ultrassom
O ultrassom será feito em todas as mulheres grávidas
Teste de diagnostico: Nível de HbA1c no sangue
uma amostra de sangue será coletada para medir o nível de HbA1c
grupo de controle
As mulheres grávidas sem distúrbios médicos serão examinadas por nós para medir o volume e espessura da placenta, espessura IV e HbA1c
Teste de diagnostico: Ultrassom
O ultrassom será feito em todas as mulheres grávidas
Teste de diagnostico: Nível de HbA1c no sangue
uma amostra de sangue será coletada para medir o nível de HbA1c

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
o número de participantes que terão bebês com macrossomias
Prazo: dentro de uma semana a partir da entrega
Para detectar o número de fetos que desenvolverão macrossomia
dentro de uma semana a partir da entrega

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Aljazeera Hospital

Colaboradores

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • Cadeira de estudo: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de maio de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

2 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • macrosomia prediction

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

os dados que serão obtidos a partir desta pesquisa serão publicados

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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