- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03451838
Forudsigelse af føtal makrosomi af USA
Forudsigelsen af føtal makrosomi ved måling af placentavolumen og tykkelse hos gravide kvinder med diabetes mellitus
Føtal makrosomi defineret som fødselsvægt over 90. centil, makrosomi forekommer i 42-62% af graviditeten kompliceret af type 1 diabetes mellitus, i 30-56% af graviditeten kompliceret af type 2 diabetes mellitus.
-Fødsel af et makrosomisk spædbarn har potentielt alvorlige konsekvenser for både den nyfødte og mor. Øget fødselsvægt øger risikoen hos fosteret for skulderdystoci og for tidlig plexus brachialis-skade, og spædbørn, der vejer over 4500 g, har øget risiko for neonatal morbiditet, inklusive behovet for assisteret ventilation og aspiration af mekonium. Maternal komplikation er resultatet af operationsfødsel og omfatter postpartum blødning, tredje eller fjerde grads flænge og postpartum infektion.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Estimeret føtal kropsvægt er nødvendig, især når hovedmåling er umulig, når fosterhovedet er placeret lavt i bækkenkanten. En bekvem metode til at estimere føtal kropsvægt uden hovedmåling var derfor påkrævet.
-Den menneskelige moderkage udvikler sig med den primære funktion at levere næringsstoffer og ilt til fosteret, tilstrækkelig fostervækst og efterfølgende normal fødselsvægt afhænger af normal moderkage.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Alalfy, M.s.c
- Telefonnummer: 01002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Elgazzar, M.D
- Telefonnummer: 01014005959
- E-mail: elgazzara50@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Algazeerah
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.Singleton graviditet 2.Gestational alder over 16-20 uger 3.Intakt membran 4.Normal navlestrengsmorfologi (to arterier og en vene)
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af føtal medfødt anomali.
- Flerføtal graviditet.
- Mors kroniske sygdom (hypertension, nyresygdom og lungesygdom osv.)
- Patient med en diagnose som oligohydramnios, præeklampsi og intrauterin væksthæmning.
- Patient, der brugte cigaret eller alkohol under graviditeten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Diabetes mellitus
Gravide kvinder med diabetes mellitus vil blive undersøgt af os for at måle placenta volumen og tykkelse, IV tykkelse og HbA1c
|
Ultralyd vil blive foretaget af alle gravide
Der vil blive taget en blodprøve for at måle HbA1c-niveauet
|
kontrolgruppe
Gravide kvinder uden medicinske lidelser vil blive undersøgt af os for at måle placenta volumen og tykkelse, IV tykkelse og HbA1c
|
Ultralyd vil blive foretaget af alle gravide
Der vil blive taget en blodprøve for at måle HbA1c-niveauet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
antallet af patienter, der vil få babyer med makrosomier
Tidsramme: inden for en uge fra levering
|
For at opdage antallet af fostre, der vil udvikle makrosomi
|
inden for en uge fra levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
- Studiestol: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- macrosomia prediction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fostermakrosomi
-
Inonu UniversityAfsluttetLyt til Fetal HeartbeatKalkun
-
Assiut UniversityMiddle-East Obstetrics and Gynecology Graduate Education (MOGGE) FoundationIkke rekrutterer endnu
-
Beni-Suef UniversityAfsluttet
-
China Medical University HospitalUkendtAfbrydelse af graviditet
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma; Ministero della Salute, Italy; Ospedale Di Venere, ASL BA, Bari ItalyRekrutteringHjerne misdannelse | Fetal anomaliItalien
-
University of California, San DiegoTrukket tilbageStørre fosteranomaliForenede Stater
-
Theoreo SrlMassachusetts General Hospital; Auckland UniServices Ltd.Afsluttet
-
Sheba Medical CenterUkendt
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetFostervand; Sygdom | Fetal vækstabnormitetForenede Stater
Kliniske forsøg med Ultralyd
-
ReCor Medical, Inc.Ikke rekrutterer endnuHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtryk
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundRekrutteringRygmarvssygdomme | Spinal stenose | Rygmarvsskader | Degeneration af rygsøjlen | Rygmarvskompression | Rygsøjle sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
The University of Hong KongSuspenderetPapillar Thyroid MicrocarcinomHong Kong
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...AfsluttetULTRASONOGRAFI | PRIMÆRE SUNDHEDSSEKTORSpanien
-
The Hospital for Sick ChildrenSunnybrook Health Sciences CentreAfsluttetSmerte | Osteoid Osteom | Godartet knogletumorCanada
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet