Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelse af føtal makrosomi af USA

8. januar 2019 opdateret af: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Forudsigelsen af ​​føtal makrosomi ved måling af placentavolumen og tykkelse hos gravide kvinder med diabetes mellitus

Føtal makrosomi defineret som fødselsvægt over 90. centil, makrosomi forekommer i 42-62% af graviditeten kompliceret af type 1 diabetes mellitus, i 30-56% af graviditeten kompliceret af type 2 diabetes mellitus.

-Fødsel af et makrosomisk spædbarn har potentielt alvorlige konsekvenser for både den nyfødte og mor. Øget fødselsvægt øger risikoen hos fosteret for skulderdystoci og for tidlig plexus brachialis-skade, og spædbørn, der vejer over 4500 g, har øget risiko for neonatal morbiditet, inklusive behovet for assisteret ventilation og aspiration af mekonium. Maternal komplikation er resultatet af operationsfødsel og omfatter postpartum blødning, tredje eller fjerde grads flænge og postpartum infektion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Estimeret føtal kropsvægt er nødvendig, især når hovedmåling er umulig, når fosterhovedet er placeret lavt i bækkenkanten. En bekvem metode til at estimere føtal kropsvægt uden hovedmåling var derfor påkrævet.

-Den menneskelige moderkage udvikler sig med den primære funktion at levere næringsstoffer og ilt til fosteret, tilstrækkelig fostervækst og efterfølgende normal fødselsvægt afhænger af normal moderkage.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

102

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Rekruttering
        • Algazeerah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 39 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Singleton gestational Gestationsalder over 16-20 uger med intakt membran med normal navlestrengsmorfologi (to arterier og en vene) med DM i én gruppe og ingen medicinske lidelser i en anden gruppe

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1.Singleton graviditet 2.Gestational alder over 16-20 uger 3.Intakt membran 4.Normal navlestrengsmorfologi (to arterier og en vene)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelsen af ​​føtal medfødt anomali.
  2. Flerføtal graviditet.
  3. Mors kroniske sygdom (hypertension, nyresygdom og lungesygdom osv.)
  4. Patient med en diagnose som oligohydramnios, præeklampsi og intrauterin væksthæmning.
  5. Patient, der brugte cigaret eller alkohol under graviditeten.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetes mellitus
Gravide kvinder med diabetes mellitus vil blive undersøgt af os for at måle placenta volumen og tykkelse, IV tykkelse og HbA1c
Diagnostisk test: Ultralyd
Ultralyd vil blive foretaget af alle gravide
Diagnostisk test: HbA1c niveau i blodet
Der vil blive taget en blodprøve for at måle HbA1c-niveauet
kontrolgruppe
Gravide kvinder uden medicinske lidelser vil blive undersøgt af os for at måle placenta volumen og tykkelse, IV tykkelse og HbA1c
Diagnostisk test: Ultralyd
Ultralyd vil blive foretaget af alle gravide
Diagnostisk test: HbA1c niveau i blodet
Der vil blive taget en blodprøve for at måle HbA1c-niveauet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
antallet af patienter, der vil få babyer med makrosomier
Tidsramme: inden for en uge fra levering
For at opdage antallet af fostre, der vil udvikle makrosomi
inden for en uge fra levering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Samarbejdspartnere

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • Studiestol: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

5. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • macrosomia prediction

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

de data, der vil blive opnået fra denne forskning, vil blive offentliggjort

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fostermakrosomi

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner