Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie makrosomii płodu przez US

8 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Prognozowanie makrosomii płodu na podstawie pomiaru objętości i grubości łożyska u kobiet w ciąży z cukrzycą

Makrosomia płodu definiowana jako masa urodzeniowa powyżej 90 centyla makrosomia występuje w 42-62% ciąż powikłanych cukrzycą typu 1, w 30-56% ciąż powikłanych cukrzycą typu 2.

-Poród noworodka z makrosomią ma potencjalnie poważne konsekwencje zarówno dla noworodka, jak i matki. Zwiększona masa urodzeniowa zwiększa ryzyko dystocji barkowej i przedwczesnego uszkodzenia splotu ramiennego u płodu, a niemowlęta ważące powyżej 4500 g są bardziej narażone na zachorowalność noworodków, w tym konieczność wentylacji wspomaganej i aspiracji smółki. Powikłania matczyne są wynikiem porodu operacyjnego i obejmują krwotok poporodowy, ranę szarpaną trzeciego lub czwartego stopnia oraz infekcję poporodową.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Oszacowanie masy ciała płodu jest potrzebne zwłaszcza wtedy, gdy pomiar głowy jest niemożliwy, gdy głowa płodu znajduje się nisko w miednicy. Potrzebna była więc wygodna metoda szacowania masy ciała płodu bez pomiaru głowy.

-Ludzkie łożysko rozwija się z główną funkcją dostarczania płodowi składników odżywczych i tlenu, odpowiedni wzrost płodu i późniejsza normalna waga urodzeniowa zależą od prawidłowego łożyska.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Algazeerah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 41 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ciąża pojedyncza Wiek ciążowy powyżej 16-20 tygodni z nienaruszoną błoną płodową z prawidłową morfologią pępowiny (dwie tętnice i jedna żyła) z cukrzycą w jednej grupie i brakiem zaburzeń medycznych w innej grupie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Pojedyncza ciąża 2. Wiek ciążowy powyżej 16-20 tygodni 3. Nienaruszona błona 4. Normalna morfologia pępka (dwie tętnice i jedna żyła)

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność wad wrodzonych płodu.
  2. Ciąża wielopłodowa.
  3. Przewlekła choroba matki (nadciśnienie, choroba nerek, choroba płuc itp.)
  4. Pacjentka z rozpoznaniem małowodzie, stanu przedrzucawkowego i wewnątrzmacicznego opóźnienia wzrostu.
  5. Pacjentka, która paliła papierosy lub alkohol w czasie ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Cukrzyca
Kobiety w ciąży z cukrzycą będą przez nas badane w celu pomiaru objętości i grubości łożyska, grubości IV oraz HbA1c
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
Każdej kobiecie w ciąży zostanie wykonane USG
Test diagnostyczny: Poziom HbA1c we krwi
zostanie pobrana próbka krwi w celu zmierzenia poziomu HbA1c
Grupa kontrolna
Kobiety w ciąży bez schorzeń będą przez nas badane w celu pomiaru objętości i grubości łożyska, grubości IV oraz HbA1c
Test diagnostyczny: Ultradźwięk
Każdej kobiecie w ciąży zostanie wykonane USG
Test diagnostyczny: Poziom HbA1c we krwi
zostanie pobrana próbka krwi w celu zmierzenia poziomu HbA1c

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba pacjentek, które będą miały dzieci z makrosomią
Ramy czasowe: w ciągu tygodnia od dostawy
Aby wykryć liczbę płodów, u których rozwinie się makrosomia
w ciągu tygodnia od dostawy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Współpracownicy

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • Krzesło do nauki: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • macrosomia prediction

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

dane, które zostaną uzyskane z tych badań, zostaną opublikowane

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj