- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03451838
Yhdysvaltain sikiön makrosomian ennuste
Sikiön makrosomian ennuste mittaamalla istukan tilavuutta ja paksuutta diabetes mellitusta sairastavilla raskaana olevilla naisilla
Sikiön makrosomia määritellään syntymäpainoksi yli 90. senttiiliä, makrosomiaa esiintyy 42-62 % raskaudesta, jonka komplisoi tyypin 1 diabetes, 30-56 % raskaudesta, jonka komplisoi tyypin 2 diabetes.
-Makrosomisen lapsen synnytyksellä voi olla vakavia seurauksia sekä vastasyntyneelle että äidille. Syntymäpainon nousu lisää sikiön hartiadystokian ja ennenaikaisen brachial plexus -vaurion riskiä, ja yli 4500g painavilla pikkulapsilla on lisääntynyt vastasyntyneiden sairastumisriski, mukaan lukien avustetun ventilaation ja mekoniumin aspiraation tarve. Äidin komplikaatiot johtuvat leikkauksesta ja sisältävät synnytyksen jälkeisen verenvuodon, kolmannen tai neljännen asteen haavan ja synnytyksen jälkeisen infektion.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioitua sikiön ruumiinpainoa tarvitaan erityisesti silloin, kun pään mittaaminen on mahdotonta, kun sikiön pää on matalalla lantion reunalla. Sikiön painon arvioimiseen tarvittiin siis kätevä menetelmä ilman pään mittaamista.
-Ihmisen istukan pääasiallisena tehtävänä on tarjota ravinteita ja happea sikiölle, sikiön riittävä kasvu ja sitä seuraava normaali syntymäpaino riippuvat normaalista istukasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Rekrytointi
- Algazeerah
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Yksittäinen raskaus 2. Raskausikä yli 16-20 viikkoa 3. Ehjä kalvo 4. Normaali navan morfologia (kaksi valtimoa ja yksi laskimo)
Poissulkemiskriteerit:
- Sikiön synnynnäisen epämuodon esiintyminen.
- Monisikiöinen raskaus.
- Äidin krooninen sairaus (hypertensio, munuaissairaus ja keuhkosairaus jne.)
- Potilas, jolla on diagnoosi, kuten oligohydramnion, preeklampsia ja kohdunsisäinen kasvun hidastuminen.
- Potilas, joka käytti tupakkaa tai alkoholia raskauden aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Diabetes mellitus
Tutkimme diabetes mellitusta sairastavat raskaana olevat naiset istukan tilavuuden ja paksuuden, IV paksuuden ja HbA1c:n mittaamiseksi.
|
Ultraääni tehdään jokaiselle raskaana olevalle naiselle
otetaan verinäyte HbA1c-tason mittaamiseksi
|
|
kontrolliryhmä
Tutkimme raskaana olevat naiset, joilla ei ole lääketieteellisiä häiriöitä istukan tilavuuden ja paksuuden, IV paksuuden ja HbA1c:n mittaamiseksi.
|
Ultraääni tehdään jokaiselle raskaana olevalle naiselle
otetaan verinäyte HbA1c-tason mittaamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
niiden potilaiden määrä, jotka saavat vauvoja, joilla on makrosomia
Aikaikkuna: viikon sisällä toimituksesta
|
Selvittää makrosomian kehittyvien sikiöiden lukumäärä
|
viikon sisällä toimituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- macrosomia prediction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ultraääni
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytointi
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointia
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrytointiAivohalvaus | Kehitysvamma | Lasten neurologinen häiriöItalia
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalIlmoittautuminen kutsusta
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointi
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...ValmisULTRASONOGRAFIA | PERUSHOITOTEspanja
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceValmis
-
McMaster UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Bioventus LLCLopetettu
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and TechnologyValmisAivohalvaus | Ohimenevä iskeeminen hyökkäys | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Aivoverisuonionnettomuus | Aivohalvaus | Aivoverenkierron apopleksiaNorja
-
EyeTechCareValmisGlaukooman hoito kohdistetulla ultraäänelläKiina