Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогнозирование макросомии плода с помощью УЗИ

8 января 2019 г. обновлено: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Прогнозирование макросомии плода путем измерения объема и толщины плаценты у беременных с сахарным диабетом

Макросомия плода определяется как масса тела при рождении выше 90-го процентиля, макросомия встречается в 42-62% беременностей, осложненных сахарным диабетом 1 типа, в 30-56% беременностей, осложненных сахарным диабетом 2 типа.

- Рождение младенца с макросомией имеет потенциально тяжелые последствия как для новорожденного, так и для матери. Повышенная масса тела при рождении увеличивает риск дистоции плеча и преждевременного повреждения плечевого сплетения у плода, а дети с массой тела более 4500 г подвергаются повышенному риску неонатальной заболеваемости, в том числе потребность во вспомогательной вентиляции и аспирации мекония. Материнские осложнения возникают в результате оперативных родов и включают послеродовое кровотечение, разрыв третьей или четвертой степени и послеродовую инфекцию.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оценка массы тела плода необходима, особенно когда измерение головы невозможно, когда головка плода расположена низко над краем таза. Таким образом, требовался удобный метод оценки массы тела плода без измерения головы.

-Плацента человека развивается с основной функцией обеспечения плода питательными веществами и кислородом, адекватный рост плода и последующий нормальный вес при рождении зависят от нормальной плаценты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

102

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Giza, Египет
        • Рекрутинг
        • Algazeerah

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 39 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Одноплодная гестация Гестационный возраст более 16-20 недель с интактной плодной оболочкой с нормальной морфологией пупка (две артерии и одна вена) с СД в одной группе и отсутствием соматических заболеваний в другой группе

Описание

Критерии включения:

  • 1.Одноплодная гестация 2.Гестационный возраст более 16-20 недель 3.Неповрежденная оболочка 4.Нормальная морфология пуповины (две артерии и одна вена)

Критерий исключения:

  1. Наличие врожденной аномалии плода.
  2. Многоплодная беременность.
  3. Хронические заболевания матери (гипертония, заболевания почек, легких и т. д.)
  4. Пациентка с таким диагнозом, как маловодие, преэклампсия и задержка внутриутробного развития.
  5. Пациентка, употреблявшая сигареты или алкоголь во время беременности.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Сахарный диабет
Беременные женщины с сахарным диабетом будут обследованы нами для измерения объема и толщины плаценты, толщины внутривенного введения и HbA1c.
Диагностический тест: УЗИ
УЗИ сделают каждой беременной
Диагностический тест: Уровень HbA1c в крови
будет взят образец крови для измерения уровня HbA1c
контрольная группа
Беременные женщины без медицинских нарушений будут обследованы нами для измерения объема и толщины плаценты, толщины внутривенного введения и HbA1c.
Диагностический тест: УЗИ
УЗИ сделают каждой беременной
Диагностический тест: Уровень HbA1c в крови
будет взят образец крови для измерения уровня HbA1c

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество участников, у которых будут дети с макросомией
Временное ограничение: в течение недели после доставки
Для определения количества плодов, у которых разовьется макросомия
в течение недели после доставки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aljazeera Hospital

Соавторы

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Следователи

  • Главный следователь: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • Учебный стул: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

5 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • macrosomia prediction

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

данные, которые будут получены в результате этого исследования, будут опубликованы

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться