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Predicción de Macrosomía Fetal por US

8 de enero de 2019 actualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

La predicción de la macrosomía fetal mediante la medición del volumen y el grosor de la placenta en mujeres embarazadas con diabetes mellitus

Macrosomía fetal definida como peso al nacer por encima del percentil 90, la macrosomía ocurre en el 42-62% de los embarazos complicados por diabetes mellitus tipo 1, en el 30-56% de los embarazos complicados por diabetes mellitus tipo 2.

-El parto de un bebé macrosómico tiene consecuencias potencialmente graves tanto para el recién nacido como para la madre. El aumento del peso al nacer aumenta el riesgo de distocia de hombros y lesión prematura del plexo braquial en el feto, y los bebés que pesan más de 4500 g tienen un mayor riesgo de morbilidad neonatal, que incluye la necesidad de ventilación asistida y aspiración de meconio. Las complicaciones maternas resultan del parto quirúrgico e incluyen hemorragia posparto, laceración de tercer o cuarto grado e infección posparto.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El peso corporal fetal estimado es necesario especialmente cuando la medición de la cabeza es imposible cuando la cabeza fetal está colocada en la parte baja del borde pélvico. Por lo tanto, se requería un método conveniente para estimar el peso corporal fetal sin medición de la cabeza.

-La placenta humana se desarrolla con la función principal de proporcionar nutrientes y oxígeno al feto, el crecimiento fetal adecuado y el posterior peso normal al nacer dependen de la placenta normal.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

102

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto
        • Reclutamiento
        • Algazeerah

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 39 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Embarazo único Edad gestacional mayor de 16-20 semanas con membrana intacta con morfología umbilical normal (dos arterias y una vena) con DM en un grupo y sin trastornos médicos en otro grupo

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Embarazo único 2. Edad gestacional mayor de 16-20 semanas 3. Membrana intacta 4. Morfología umbilical normal (dos arterias y una vena)

Criterio de exclusión:

  1. La presencia de anomalía congénita fetal.
  2. Embarazo multifetal.
  3. Enfermedad crónica materna (hipertensión, enfermedad renal y enfermedad pulmonar, etc.)
  4. Paciente con diagnóstico como oligohidramnios, preeclampsia y retraso del crecimiento intrauterino.
  5. Paciente que consumió cigarrillo o alcohol durante el embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Diabetes mellitus
Las mujeres embarazadas con diabetes mellitus serán examinadas por nosotros para medir el volumen y el grosor de la placenta, el grosor IV y la HbA1c.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido
Se le hará ultrasonido a toda mujer embarazada
Prueba de diagnóstico: Nivel de HbA1c en sangre
se tomará una muestra de sangre para medir el nivel de HbA1c
grupo de control
Examinaremos a las mujeres embarazadas sin trastornos médicos para medir el volumen y el grosor de la placenta, el grosor IV y la HbA1c.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido
Se le hará ultrasonido a toda mujer embarazada
Prueba de diagnóstico: Nivel de HbA1c en sangre
se tomará una muestra de sangre para medir el nivel de HbA1c

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
el número de participantes que tendrán bebés con macrosomías
Periodo de tiempo: dentro de una semana desde la entrega
Para detectar el número de fetos que desarrollarán macrosomía
dentro de una semana desde la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Aljazeera Hospital

Colaboradores

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • Silla de estudio: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de marzo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

5 de mayo de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

2 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • macrosomia prediction

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

los datos que se obtendrán de esta investigación serán publicados

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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