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Prédiction de la macrosomie fœtale par les États-Unis

8 janvier 2019 mis à jour par: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

La prédiction de la macrosomie fœtale par la mesure du volume et de l'épaisseur du placenta chez les femmes enceintes atteintes de diabète sucré

La macrosomie fœtale définie comme un poids à la naissance supérieur au 90e centile, la macrosomie survient dans 42 à 62 % des grossesses compliquées par le diabète sucré de type 1, dans 30 à 56 % des grossesses compliquées par le diabète sucré de type 2.

-L'accouchement d'un nourrisson macrosomique a des conséquences potentiellement graves pour le nouveau-né et la mère. L'augmentation du poids à la naissance augmente le risque chez le fœtus de dystocie de l'épaule et de lésion prématurée du plexus brachial, et les nourrissons pesant plus de 4500 g courent un risque accru de morbidité néonatale, y compris la nécessité d'une ventilation assistée et d'une aspiration de méconium. Les complications maternelles résultent de l'accouchement opératoire et comprennent une hémorragie post-partum, une lacération du troisième ou du quatrième degré et une infection post-partum.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le poids corporel fœtal estimé est nécessaire, en particulier lorsque la mesure de la tête est impossible lorsque la tête fœtale est positionnée bas dans le bord pelvien. Une méthode pratique pour estimer le poids corporel fœtal sans mesure de la tête était donc nécessaire.

-Le placenta humain se développe avec la fonction principale de fournir des nutriments et de l'oxygène au fœtus, une croissance fœtale adéquate et un poids de naissance normal ultérieur dépendent du placenta normal.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

102

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Algazeerah

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 41 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Âge gestationnel unique de plus de 16 à 20 semaines avec membrane intacte avec morphologie ombilicale normale (deux artères et une veine) avec DM dans un groupe et aucun trouble médical dans un autre groupe

La description

Critère d'intégration:

  • 1. Singleton gestationnel 2. Âge gestationnel sur 16-20 semaines 3. Membrane intacte 4. Morphologie ombilicale normale (deux artères et une veine)

Critère d'exclusion:

  1. La présence d'une anomalie congénitale fœtale.
  2. Grossesse multifœtale.
  3. Maladie chronique maternelle (hypertension, maladie rénale et maladie pulmonaire, etc.)
  4. Patient avec un diagnostic tel qu'oligohydramnios, prééclampsie et retard de croissance intra-utérin.
  5. Patiente ayant consommé de la cigarette ou de l'alcool pendant sa grossesse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Diabète sucré
Les femmes enceintes atteintes de diabète sucré seront examinées par nos soins pour mesurer le volume et l'épaisseur du placenta, l'épaisseur IV et l'HbA1c
Test diagnostique: Ultrason
Une échographie sera faite à chaque femme enceinte
Test diagnostique: Taux d'HbA1c dans le sang
un échantillon de sang sera prélevé pour mesurer le taux d'HbA1c
groupe de contrôle
Les femmes enceintes sans troubles médicaux seront examinées par nos soins pour mesurer le volume et l'épaisseur du placenta, l'épaisseur IV et l'HbA1c
Test diagnostique: Ultrason
Une échographie sera faite à chaque femme enceinte
Test diagnostique: Taux d'HbA1c dans le sang
un échantillon de sang sera prélevé pour mesurer le taux d'HbA1c

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
le nombre de patientes qui auront des bébés atteints de macrosomies
Délai: dans la semaine suivant la livraison
Pour détecter le nombre de fœtus qui développeront une macrosomie
dans la semaine suivant la livraison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aljazeera Hospital

Collaborateurs

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • Chaise d'étude: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

5 mai 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2018

Première publication (Réel)

2 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • macrosomia prediction

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

les données qui seront obtenues à partir de cette recherche seront publiées

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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