Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspelling van foetale macrosomie door de VS

8 januari 2019 bijgewerkt door: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

De voorspelling van foetale macrosomie door meting van het volume en de dikte van de placenta bij zwangere vrouwen met diabetes mellitus

Foetale macrosomie gedefinieerd als geboortegewicht boven 90 centiel, macrosomie komt voor bij 42-62% van de zwangerschap gecompliceerd door type 1 diabetes mellitus, bij 30-56% van de zwangerschap gecompliceerd door type 2 diabetes mellitus.

-De bevalling van een macrosomische baby heeft mogelijk ernstige gevolgen voor zowel de pasgeborene als de moeder. Een verhoogd geboortegewicht verhoogt het risico bij de foetus op schouderdystocie en voortijdig letsel aan de plexus brachialis, en baby's met een gewicht van meer dan 4500 g lopen een verhoogd risico op neonatale morbiditeit, waaronder de behoefte aan geassisteerde ventilatie en meconiumaspiratie. Complicaties bij de moeder zijn het gevolg van operatieve bevalling en omvatten postpartumbloeding, derde- of vierdegraads scheuring en postpartuminfectie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het geschatte lichaamsgewicht van de foetus is vooral nodig wanneer het meten van het hoofd onmogelijk is wanneer het hoofd van de foetus laag in de bekkenrand is geplaatst.

-De menselijke placenta ontwikkelt zich met als belangrijkste functie het leveren van voedingsstoffen en zuurstof aan de foetus, een adequate groei van de foetus en het daaropvolgende normale geboortegewicht zijn afhankelijk van de normale placenta.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

102

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Werving
        • Algazeerah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 41 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Singleton-zwangerschapsduur Zwangerschapsduur langer dan 16-20 weken met intact membraan met normale navelstrengmorfologie (twee slagaders en één ader) met DM in de ene groep en geen medische stoornissen in een andere groep

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1.Singleton zwangerschapsduur 2.Zwangerschapsduur meer dan 16-20 weken 3.Intact membraan 4.Normale navelstrengmorfologie (twee slagaders en één ader)

Uitsluitingscriteria:

  1. De aanwezigheid van foetale congenitale anomalie.
  2. Multifoetale zwangerschap.
  3. Maternale chronische ziekte (hypertensie, nierziekte en longziekte, enz.)
  4. Patiënt met een diagnose zoals oligohydramnion, pre-eclampsie en intra-uteriene groeiachterstand.
  5. Patiënt die sigaretten of alcohol gebruikte tijdens de zwangerschap.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Suikerziekte
Zwangere vrouwen met diabetes mellitus worden door ons onderzocht om het volume en de dikte van de placenta, de IV-dikte en HbA1c te meten
Diagnostische toets: Echografie
Bij elke zwangere vrouw wordt een echo gemaakt
Diagnostische toets: HbA1c-waarde in het bloed
er wordt bloed afgenomen om de HbA1c-waarde te meten
controlegroep
Zwangere vrouwen zonder medische stoornissen worden door ons onderzocht om het volume en de dikte van de placenta, de IV-dikte en HbA1c te meten
Diagnostische toets: Echografie
Bij elke zwangere vrouw wordt een echo gemaakt
Diagnostische toets: HbA1c-waarde in het bloed
er wordt bloed afgenomen om de HbA1c-waarde te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
het aantal deelnemers dat baby's met macrosomie zal krijgen
Tijdsspanne: binnen een week na levering
Om het aantal foetussen te detecteren dat macrosomie zal ontwikkelen
binnen een week na levering

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Medewerkers

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • Studie stoel: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

5 mei 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

20 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • macrosomia prediction

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

de gegevens die uit dit onderzoek zullen worden verkregen, zullen worden gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Venezuela

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren