Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forutsigelse av føtal makrosomi av USA

8. januar 2019 oppdatert av: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Forutsigelsen av fostermakrosomi ved måling av placentavolum og tykkelse hos gravide kvinner med diabetes mellitus

Fostermakrosomi definert som fødselsvekt over 90. centil, makrosomi forekommer i 42–62 % av svangerskapet komplisert av type 1 diabetes mellitus, i 30–56 % av svangerskapet komplisert av type 2 diabetes mellitus.

-Fødsel av et makrosomisk spedbarn har potensielt alvorlige konsekvenser for både nyfødte og mor. Økt fødselsvekt øker risikoen hos fosteret for skulderdystoki og prematur plexus brachialis skade, og spedbarn som veier over 4500g har økt risiko for neonatal sykelighet, inkludert behovet for assistert ventilasjon og mekoniumaspirasjon. Morskomplikasjoner skyldes operativ fødsel og inkluderer blødning etter fødsel, tredje eller fjerde grads rift og postpartum infeksjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Estimert føtal kroppsvekt er nødvendig, spesielt når hodemåling er umulig når fosterhodet er plassert lavt i bekkenkanten. En praktisk metode for å estimere fosterets kroppsvekt uten hodemåling var derfor nødvendig.

-Den menneskelige morkaken utvikler seg med hovedfunksjonen å gi næringsstoffer og oksygen til fosteret, tilstrekkelig fostervekst og påfølgende normal fødselsvekt avhenger av normal morkake.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

102

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Rekruttering
        • Algazeerah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 39 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Singleton svangerskapsalder Gestasjonsalder over 16-20 uker med intakt membran med normal navlestrengsmorfologi (to arterier og en vene) med DM i en gruppe og ingen medisinske lidelser i en annen gruppe

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1.Singleton svangerskap 2.Gestasjonsalder over 16-20 uker 3.Intakt membran 4.Normal navlestrengsmorfologi (to arterier og en vene)

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelsen av føtal medfødt anomali.
  2. Multifetal graviditet.
  3. Mors kroniske sykdom (hypertensjon, nyresykdom og lungesykdom, etc.)
  4. Pasient med en diagnose som oligohydramnios, preeklampsi og intrauterin vekstretardasjon.
  5. Pasient som brukte sigarett eller alkohol under graviditet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Sukkersyke
Gravide kvinner med diabetes mellitus vil bli undersøkt av oss for å måle placentavolum og -tykkelse, IV-tykkelse og HbA1c
Diagnostisk test: Ultralyd
Ultralyd vil bli gjort til alle gravide
Diagnostisk test: HbA1c-nivå i blodet
Det vil bli tatt en blodprøve for å måle HbA1c-nivået
kontrollgruppe
Gravide kvinner uten medisinske lidelser vil bli undersøkt av oss for å måle placentavolum og -tykkelse, IV-tykkelse og HbA1c
Diagnostisk test: Ultralyd
Ultralyd vil bli gjort til alle gravide
Diagnostisk test: HbA1c-nivå i blodet
Det vil bli tatt en blodprøve for å måle HbA1c-nivået

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
antall pasienter som vil få babyer med makrosomier
Tidsramme: innen en uke fra levering
For å oppdage antall fostre som vil utvikle makrosomi
innen en uke fra levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Samarbeidspartnere

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • Studiestol: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

5. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • macrosomia prediction

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

dataene som vil bli hentet fra denne forskningen vil bli publisert

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fostermakrosomi

Kliniske studier på Ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere