Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce fetální makrosomie podle USA

8. ledna 2019 aktualizováno: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Predikce fetální makrosomie měřením objemu a tloušťky placenty u těhotných žen s diabetes mellitus

Fetální makrosomie definovaná jako porodní hmotnost nad 90. centil, makrosomie se vyskytuje ve 42-62 % těhotenství komplikované diabetes mellitus 1. typu, ve 30-56 % těhotenství komplikované diabetes mellitus 2. typu.

-Porod makrosomického dítěte má potenciálně závažné důsledky pro novorozence i matku. Zvýšená porodní hmotnost zvyšuje u plodu riziko dystokie ramenního kloubu a předčasného poranění brachiálního plexu a kojenci vážící nad 4500 g jsou vystaveni zvýšenému riziku novorozenecké morbidity, včetně potřeba asistované ventilace a aspirace mekonia. Mateřské komplikace vyplývající z operačního porodu a zahrnují poporodní krvácení, tržnou ránu třetího nebo čtvrtého stupně a poporodní infekci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhadovaná tělesná hmotnost plodu je potřebná zejména v případech, kdy není možné změřit hlavu, kdykoli je hlava plodu umístěna nízko u pánevního okraje. Bylo tedy zapotřebí použít vhodnou metodu pro odhad tělesné hmotnosti plodu bez měření hlavy.

-Lidská placenta se vyvíjí s hlavní funkcí poskytování živin a kyslíku plodu, adekvátní růst plodu a následná normální porodní hmotnost závisí na normální placentě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

102

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Nábor
        • Algazeerah

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 39 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Singleton gestační Gestační věk nad 16-20 týdnů s intaktní membránou s normální umbilikální morfologií (dvě tepny a jedna žíla) s DM v jedné skupině a bez zdravotních poruch v jiné skupině

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Jedna gestační 2. Gestační věk nad 16-20 týdnů 3. Intaktní membrána 4. Normální umbilikální morfologie (dvě tepny a jedna žíla)

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost vrozené anomálie plodu.
  2. Multifetální těhotenství.
  3. Chronické onemocnění matky (hypertenze, onemocnění ledvin a plicní onemocnění atd.)
  4. Pacient s diagnózou, jako je oligohydramnion, preeklampsie a intrauterinní růstová retardace.
  5. Pacientka, která během těhotenství užívala cigarety nebo alkohol.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Diabetes mellitus
Těhotné ženy s diabetes mellitus budou vyšetřeny k měření objemu a tloušťky placenty, IV tloušťky a HbA1c
Diagnostický test: Ultrazvuk
Ultrazvuk udělá každé těhotné ženě
Diagnostický test: Hladina HbA1c v krvi
bude odebrán vzorek krve k měření hladiny HbA1c
kontrolní skupina
Těhotné ženy bez zdravotních poruch budou námi vyšetřeny, abychom změřili objem a tloušťku placenty, tloušťku IV a HbA1c
Diagnostický test: Ultrazvuk
Ultrazvuk udělá každé těhotné ženě
Diagnostický test: Hladina HbA1c v krvi
bude odebrán vzorek krve k měření hladiny HbA1c

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
počet pacientů, kteří budou mít děti s makrosomiemi
Časové okno: do týdne od doručení
Detekce počtu plodů, u kterých se vyvine makrosomie
do týdne od doručení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aljazeera Hospital

Spolupracovníci

Kasr El Aini Hospital
National Research Centre, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mahmoud Alalfy, M.s.c, Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • Studijní židle: Ahmed samy, M.D, kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

5. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

20. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • macrosomia prediction

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

data získaná z tohoto výzkumu budou zveřejněna

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fetální makrosomie

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit