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米国による巨人児の予測

2019年1月8日 更新者:Mahmoud Alalfy、Aljazeera Hospital

糖尿病の妊婦における胎盤の体積と厚さの測定による胎児巨大児の予測

胎児巨人児は、出生時体重が 90 センタイル以上であると定義され、巨人児は妊娠の 42-62% で 1 型糖尿病を合併し、妊娠の 30-56% で 2 型糖尿病を合併します。

-巨人児の分娩は、新生児と母親の両方に深刻な結果をもたらす可能性があります.出生時体重の増加は、胎児の肩甲難産および早期腕神経叢損傷のリスクを高め、体重が4500gを超える乳児は、以下を含む新生児罹患のリスクが増加します.補助換気および胎便吸引の必要性。母体の合併症は手術分娩に起因し、分娩後出血、第 3 度または第 4 度の裂傷、分娩後感染などがあります。

調査の概要

詳細な説明

特に胎児の頭が骨盤のつばの低い位置にあるときは常に頭の測定が不可能な場合に、胎児の体重の推定が必要です。

-人間の胎盤は、胎児に栄養素と酸素を提供するという主な機能を持って発達し、適切な胎児の成長とその後の正常な出生時体重は、正常な胎盤に依存します。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

102

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~39年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

単胎妊娠 妊娠期間が 16 ~ 20 週を超え、正常な臍帯形態 (2 本の動脈と 1 本の静脈) の無傷の膜を有する 1 つのグループに DM があり、別のグループに医学的障害がない

説明

包含基準:

  • 1.単胎妊娠 2.妊娠期間 16 ~ 20 週以上 3.無傷の膜 4.正常な臍帯形態 (2 つの動脈と 1 つの静脈)

除外基準:

  1. 胎児先天異常の存在。
  2. 多胎妊娠。
  3. 母体の慢性疾患(高血圧、腎疾患、肺疾患など)
  4. 羊水過少症、子癇前症、子宮内発育遅延などの診断を受けた患者。
  5. 妊娠中にタバコやアルコールを使用した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
糖尿病
糖尿病の妊婦は、胎盤の体積と厚さ、IVの厚さとHbA1cを測定するために当院で検査されます
超音波はすべての妊婦に行われます
HbA1cレベルを測定するために血液サンプルが採取されます
対照群
医学的障害のない妊婦は、胎盤の体積と厚さ、IVの厚さとHbA1cを測定するために私たちによって検査されます
超音波はすべての妊婦に行われます
HbA1cレベルを測定するために血液サンプルが採取されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
巨人児を出産する参加者の数
時間枠:お届けから一週間以内
巨人児を発症する胎児の数を検出する
お届けから一週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mahmoud Alalfy, M.s.c、Algazeerah hospital -Location (Giza -Egypt ) and National Research centre egypt
  • スタディチェア:Ahmed samy, M.D、kasraliny hospital- Aljazeerah hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月3日

一次修了 (予想される)

2019年5月5日

研究の完了 (予想される)

2019年6月20日

試験登録日

最初に提出

2018年2月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年2月25日

最初の投稿 (実際)

2018年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月8日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究から得られるデータは公開されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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